多血小板血漿（PRP）対ステロイド/麻酔薬を使用した仙腸関節痛の治療
2026年4月13日 更新者：Miriam Peckham、University of Utah
多血小板血漿（PRP）再生療法を使用した仙腸関節痛の治療：高度なMR分析によるステロイド/麻酔薬注射と比較したランダム化比較試験
この研究の目的は、仙腸関節痛の治療において多血小板血漿がステロイド/麻酔薬よりも優れているかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
背中の痛みの専門家によって診断された仙腸関節痛のすべての患者は、身体検査の操作と関節の試験リドカイン注射を受けます。
適格要件を満たす患者は、仙腸関節のステロイド/麻酔薬注射に対して多血小板血漿を受け取る確率が50％の単一盲検無作為化制御方法で無作為化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148
- Veterans Administration Salt Lake City Health Care System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -成人（> 18歳）の男性と女性は、研究者への治療注射のために紹介されました 理学療法士または疼痛麻酔科医による脊椎インターベンションサービス 病歴によって確認されたSIJ疼痛の臨床診断
- 疼痛インターベンション専門医（PM&R、Pain Anesthesia、または Neuroradiology Spine Intervention）による画像ガイダンスの下で実施される 2% リドカイン 1.5 cc 以下を使用した診断用麻酔ブロックによる疼痛の 50% 以上の軽減。
- ベースラインの痛みは、数値評価尺度 (NRS) で >/= 4、少なくとも 6 週間の慢性でなければならず、身体診察または交絡病歴 (感染症、炎症性脊椎関節症、または骨転移性疾患)。
除外基準:
- -過去6か月以内のSIJステロイド治療。
- 現在抗生物質療法を受けている感染症歴のある患者
- 全身免疫抑制剤の使用
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多血小板血漿
患者は、仙腸関節に3mLの自己多血小板血漿の関節内注射を受ける。
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仙腸関節への多血小板血漿対ステロイド/麻酔薬の CT ガイド付き注射
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アクティブコンパレータ：ステロイド・麻酔薬
患者は、仙腸関節に2mLの0.25％ブピビカインと混合された40mgのデポメドロールの関節内注射を受ける。
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仙腸関節への多血小板血漿対ステロイド/麻酔薬の CT ガイド付き注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度
時間枠：ベースラインと介入後 3 か月間の変化
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0 ～ 10 のスケールで痛みを評価する検証済みの痛みスケール。痛みがない場合は 0、患者が想像できる最高の痛みは 10。
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ベースラインと介入後 3 か月間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正オスウェストリー障害アンケート
時間枠：ベースラインと介入後 3 か月間の変化
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腰痛患者の機能を評価するために使用される検証済みのアンケート。
最終的なスコア/インデックスの範囲は 0 ～ 100 です。
0 ～ 20 のスコアは、軽度の障害、21 ～ 40 が中程度の障害、41 ～ 60 が重度の障害、61 ～ 80 が不自由、81 ～ 100 がベッドに縛られていることを反映しています。
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ベースラインと介入後 3 か月間の変化
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ショートフォーム 12 アンケート
時間枠：ベースラインと介入後 3 か月間の変化
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腰痛患者の機能を評価するために使用される検証済みの調査。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど身体的および精神的な健康機能が優れていることを示します。
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ベースラインと介入後 3 か月間の変化
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機能テスト
時間枠：ベースラインと介入後 3 か月間の変化
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腰痛の検証済みの 2 つのテスト「起き上がる」、「座るのに 5 回立つ」。
時間が短いほど身体機能が良好であることを示し、時間が長いほど身体機能が低下していることを示します。
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ベースラインと介入後 3 か月間の変化
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あへん剤・鎮痛剤使用アンケート
時間枠：ベースラインと介入後 3 か月間の変化
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患者が使用している鎮痛剤の種類、用量、頻度に関するアンケート。
すべてのアヘン剤はモルヒネのミリグラムに相当するスケールに変換され、値が低いほどアヘン剤の含有量が低く、値が高いほどアヘン剤の含有量が多いことを示します
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ベースラインと介入後 3 か月間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Miriam Peckham, MD、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月22日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月3日
最初の投稿 (実際)
2021年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。