Tratamiento del dolor de la articulación sacroilíaca con plasma rico en plaquetas (PRP) frente a esteroides/anestésicos
13 de abril de 2026 actualizado por: Miriam Peckham, University of Utah
Tratamiento para el dolor de la articulación sacroilíaca mediante terapia regenerativa con plasma rico en plaquetas (PRP): un ensayo controlado aleatorizado en comparación con inyección de esteroides/anestésicos con análisis de RM avanzado
El propósito de este estudio es determinar si el plasma rico en plaquetas es superior a los esteroides/anestésicos para el tratamiento del dolor en las articulaciones sacroilíacas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A todos los pacientes con dolor en la articulación sacroilíaca diagnosticado por un especialista en dolor de espalda se les realizarán maniobras de exploración física y una inyección de prueba de lidocaína en la articulación.
Los pacientes que cumplan con los requisitos de elegibilidad serán aleatorizados de manera controlada aleatoria simple ciego con un 50 % de probabilidad de recibir plasma rico en plaquetas versus inyección de esteroides/anestésico en la(s) articulación(es) sacroilíaca(s).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- Veterans Administration Salt Lake City Health Care System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos (>18 años) remitidos para inyección terapéutica al servicio de intervención de la columna del investigador por un fisiatra o anestesiólogo del dolor con un diagnóstico clínico de dolor SIJ confirmado por antecedentes
- Reducción del dolor del 50 % o más mediante un bloqueo anestésico de diagnóstico con no más de 1,5 cc de lidocaína al 2 % realizado bajo la guía de imágenes por un intervencionista del dolor (PM&R, anestesia del dolor o intervención neurorradiológica de la columna vertebral).
- El dolor inicial debe ser >/=4 según la escala de calificación numérica (NRS), al menos 6 semanas en cronicidad, y no debe ser multifactorial (relacionado con radiculopatía o dolor axial localizado en otro lugar) según el examen físico o antecedentes médicos confusos (infección, espondiloartropatía inflamatoria o enfermedad metastásica ósea).
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con esteroides SIJ en los 6 meses anteriores.
- Pacientes con antecedentes de infección actualmente en tratamiento con antibióticos.
- Uso de inmunosupresores sistémicos
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plasma rico en plaquetas
Los pacientes recibirán una inyección intraarticular de 3 ml de plasma autólogo rico en plaquetas en la articulación sacroilíaca.
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Inyección guiada por TC de plasma rico en plaquetas versus esteroide/anestésico en la articulación sacroilíaca
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Comparador activo: Esteroide/anestésico
Los pacientes recibirán una inyección intraarticular de 40 mg de Depo-medrol mezclados con 2 ml de bupivcaína al 0,25 % en la articulación sacroilíaca.
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Inyección guiada por TC de plasma rico en plaquetas versus esteroide/anestésico en la articulación sacroilíaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 3 meses después de la intervención
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Escala de dolor validada que califica el dolor en una escala de 0 a 10. 0 para ningún dolor y 10 para el dolor más alto que el paciente pueda imaginar.
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Cambio entre el inicio y 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidad de Oswestry modificado
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 3 meses después de la intervención
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Cuestionario validado utilizado para evaluar la función en pacientes con dolor lumbar.
La puntuación/índice final oscila entre 0 y 100.
Una puntuación de 0 a 20 refleja una discapacidad mínima, 21 a 40 discapacidad moderada, 41 a 60 discapacidad grave, 61 a 80 lisiado y 81 a 100 postrado en cama.
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Cambio entre el inicio y 3 meses después de la intervención
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Encuesta de formato corto 12
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 3 meses después de la intervención
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Encuesta validada utilizada para evaluar la función en pacientes con dolor lumbar.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental.
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Cambio entre el inicio y 3 meses después de la intervención
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Pruebas funcionales
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 3 meses después de la intervención
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2 pruebas validadas para el dolor lumbar "levántate y anda", "5 veces sentado para pararse".
Los tiempos más cortos indican una mejor función física y los tiempos más largos indican una función física más pobre.
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Cambio entre el inicio y 3 meses después de la intervención
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Cuestionario de uso de analgésicos/opiáceos
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 3 meses después de la intervención
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Cuestionario sobre tipo, dosis y frecuencia de analgésicos que utiliza el paciente.
Todos los opiáceos se convertirán a la escala equivalente en miligramos de morfina, donde los valores más bajos indican un contenido más bajo de opiáceos y los valores más altos indican un contenido más alto de opiáceos.
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Cambio entre el inicio y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Miriam Peckham, MD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RSCH1923
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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