혈소판 풍부 혈장(PRP) 대 스테로이드/마취제를 사용한 천장 관절 통증 치료
2026년 4월 13일 업데이트: Miriam Peckham, University of Utah
혈소판 풍부 혈장(PRP) 재생 요법을 이용한 천장관절 통증의 치료: 고급 MR 분석을 통한 스테로이드/마취제 주입과 비교한 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 혈소판 풍부 혈장이 천장관절 통증 치료에 스테로이드/마취제보다 우월한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
허리 통증 전문의가 진단한 천장 관절 통증이 있는 모든 환자는 신체 검사 조작과 관절의 테스트 리도카인 주사를 받게 됩니다.
적격성 요구 사항을 충족하는 환자는 천골 관절의 스테로이드/마취 주사에 비해 혈소판 풍부 혈장을 받을 확률이 50%인 단일 맹검 무작위 통제 방식으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- Veterans Administration Salt Lake City Health Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병력으로 확인된 SIJ 통증의 임상적 진단과 함께 물리과 의사 또는 통증 마취 전문의에 의한 척추 중재적 서비스를 조사자에게 치료 주사를 위해 추천된 성인(>18 y/o) 남성 및 여성
- 1.5 cc 이하의 2% 리도카인을 사용하여 통증 중재의사(PM&R, 통증 마취 또는 신경방사선 척추 중재)의 영상 지도 하에 수행되는 진단 마취 블록으로 통증이 50% 이상 감소합니다.
- 베이스라인 통증은 숫자 등급 척도(NRS)에 의해 >/=4여야 하고, 만성적으로 최소 6주 이상이어야 하며, 신체 검사 또는 혼란스러운 병력(감염, 염증성 척추관절병증 또는 골전이성 질환).
제외 기준:
- 이전 6개월 이내의 SIJ 스테로이드 치료.
- 현재 항생제 치료를 받고 있는 감염 병력이 있는 환자
- 전신 면역억제제의 사용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판이 풍부한 혈장
환자는 천장 관절에 자가 혈소판이 풍부한 혈장 3mL를 관절 내 주사합니다.
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혈소판이 풍부한 혈장 대 스테로이드/마취제를 천골 관절에 CT 유도 주입
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활성 비교기: 스테로이드/마취제
환자는 엉치엉덩관절에 0.25% 부피비카인 2mL와 데포메드롤 40mg을 관절내 주사합니다.
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혈소판이 풍부한 혈장 대 스테로이드/마취제를 천골 관절에 CT 유도 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도
기간: 기준선과 개입 후 3개월 사이의 변화
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검증된 통증 척도는 통증을 0에서 10까지의 척도로 평가합니다. 0은 통증이 없는 경우, 10은 환자가 상상할 수 있는 가장 높은 통증을 나타냅니다.
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기준선과 개입 후 3개월 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Oswestry 장애 설문지
기간: 기준선과 개입 후 3개월 사이의 변화
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요통 환자의 기능을 평가하는 데 사용되는 검증된 설문지.
최종 점수/지수 범위는 0-100입니다.
0-20의 점수는 경미한 장애, 21-40 중등도 장애, 41-60 중증 장애, 61-80 절름발이, 81-100 병상 장애를 반영합니다.
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기준선과 개입 후 3개월 사이의 변화
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약식 12 설문조사
기간: 기준선과 개입 후 3개월 사이의 변화
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요통 환자의 기능을 평가하는 데 사용되는 검증된 설문조사입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선과 개입 후 3개월 사이의 변화
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기능 테스트
기간: 기준선과 개입 후 3개월 사이의 변화
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요통에 대한 2개의 검증된 테스트 "일어나기", "5회 앉아서 일어서기".
시간이 짧을수록 신체 기능이 좋고 시간이 길면 신체 기능이 나쁩니다.
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기준선과 개입 후 3개월 사이의 변화
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아편/진통제 사용 설문지
기간: 기준선과 개입 후 3개월 사이의 변화
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환자가 사용하는 진통제의 종류, 용량 및 빈도에 대한 설문지.
모든 아편은 모르핀 밀리그램 등가 척도로 변환되며 값이 낮을수록 아편 함량이 낮고 값이 높을수록 아편 함량이 높음을 나타냅니다.
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기준선과 개입 후 3개월 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miriam Peckham, MD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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