象牙質知覚過敏症の治療におけるオリナノシールとキュロドント・ディ・センツの有効性に関する比較研究
2021年11月14日 更新者：Asmaa Ahmed Mosleh、Al-Azhar University
この研究は、象牙質過敏症の治療におけるオリナノーシールとキュロドント D'Senz の有効性を評価および比較するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
材料と方法: - 象牙質透過性試験 (色素浸透試験) と走査型電子顕微鏡検査 (SEM) のために、合計 90 個のサンプルが研究に使用され、ランダムに 2 つの主要グループに分けられました。グループ A1、完全に除去されたスミア層、グループ A2、部分的に除去されたスミア層。
各グループは、適用した減感作剤に応じて、OliNano SEAL、Curodont D'Senz、および未処理のままにした対照グループの 3 つのサブグループにさらに分割されました。
10人の患者のうち70本の過敏症の歯が今回の研究に登録された。
象牙質過敏症の主観的評価は、減感作剤の適用前（ベースライン）、次に試験材料の適用直後、2週間、4週間、および3か月後に行われました。
患者には、言語評価スコア（VRS）と視覚アナログスケール（VAS）を使用して、触覚、空気、寒さの刺激に対する知覚を評価するように通知されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 各患者に少なくとも 4 本の過敏な歯が存在する。
- 歯のある患者は、触覚、冷たさ、空気の刺激に対して 2 以上の不快感スコアを記録しました。
- 顔面のみに知覚過敏がある歯。
- 研究への患者の参加意欲
除外基準:
- 予想される期間中に研究結果に影響を与える可能性のある病状または歯科疾患を患っている患者。
- 薬物中毒および強力な鎮痛薬および/または抗炎症薬の使用歴のある患者。
- 同意を拒否した患者。
- 頸部領域に関わる広範囲または不満足な修復物、補綴物、または歯科矯正器具を装着している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：スメア層を完全に除去
リン酸系エッチャントによりスメア層を完全に除去
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フルオロアパタイトとフッ化カルシウムのナノメートル粒子が含まれており、亀裂や摩耗に対する耐性を保証します。
同時に、不溶性ナノフルオロアパタイトがすべてのエナメル質の微小亀裂を埋め、開いた象牙細管を閉じます。
他の名前：
本剤はフッ素に加えてp11-4ペプチドを配合しています。
他の名前：
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他の：スメア層を部分的に除去
リン酸系のエッチャントによりスメア層を部分的に除去
|
フルオロアパタイトとフッ化カルシウムのナノメートル粒子が含まれており、亀裂や摩耗に対する耐性を保証します。
同時に、不溶性ナノフルオロアパタイトがすべてのエナメル質の微小亀裂を埋め、開いた象牙細管を閉じます。
他の名前：
本剤はフッ素に加えてp11-4ペプチドを配合しています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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象牙質知覚過敏症
時間枠：2分
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痛みスコア（視覚的アナログスケール VAS ["minmum =0 {best}、maximum=10 {worst}] および言語評価スケール VRS ["minmum =0 {best}、maximum=4 {worst}]）
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2分
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象牙質知覚過敏症
時間枠：2週間
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痛みスコア（視覚的アナログスケール VAS ["minmum =0 {best}、maximum=10 {worst}] および言語評価スケール VRS ["minmum =0 {best}、maximum=4 {worst}]）
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2週間
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象牙質知覚過敏症
時間枠：4週間
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痛みスコア（視覚的アナログスケール VAS ["minmum =0 {best}、maximum=10 {worst}]）および言語評価スケール VRS ["minmum =0 {best}、maximum=4 {worst}]）
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4週間
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象牙質知覚過敏症
時間枠：3ヶ月
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痛みスコア（視覚的アナログスケール VAS ["minmum =0 {best}、maximum=10 {worst}] および言語評価スケール VRS ["minmum =0 {best}、maximum=4 {worst}]）
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Asmaa A mosleh, lecturer、lecturer, faculty of dental medicine, Al-Azhar university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月20日
一次修了 (実際)
2020年11月23日
研究の完了 (実際)
2021年1月12日
試験登録日
最初に提出
2021年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月14日
最初の投稿 (実際)
2021年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月14日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。