Estudo comparativo da eficácia do OliNano SEAL e do Curodont D' Senz no tratamento da hipersensibilidade dentinária
14 de novembro de 2021 atualizado por: Asmaa Ahmed Mosleh, Al-Azhar University
Este estudo foi conduzido para avaliar e comparar a eficácia de Olinanoseal e Curodont D'Senz no tratamento da hipersensibilidade dentinária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Materiais e Métodos:- Um total de noventa (90) amostras foram utilizadas no estudo, para teste de permeabilidade dentinária (teste de penetração de corante) e exame de Microscopia Eletrônica de Varredura (MEV), que foram aleatoriamente divididas em dois grupos principais; grupo A1, smear layer totalmente removida, grupo A2, smear layer parcialmente removida.
Cada grupo foi subdividido em três subgrupos de acordo com o agente dessensibilizante aplicado: OliNano SEAL, Curodont D'Senz e o grupo controle que não foi tratado.
Setenta (70) dentes hipersensíveis em dez pacientes foram incluídos no estudo atual.
A avaliação subjetiva da hipersensibilidade dentinária foi feita antes da aplicação do agente dessensibilizante (linha de base) e imediatamente, 2 semanas, 4 semanas e 3 meses após a aplicação dos materiais testados.
Os pacientes foram instruídos a avaliar sua percepção de estímulos táteis, de ar e frio usando o Verbal Rating Score (VRS) e a Visual Analogue Scale (VAS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de no mínimo quatro dentes hipersensíveis em cada paciente.
- Pacientes com dentes registraram uma pontuação de desconforto de dois ou mais para estimulação tátil, fria e de ar.
- Dentes apresentando hipersensibilidade apenas na face facial.
- Vontade dos pacientes em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer condição médica ou odontológica que possa impactar os resultados do estudo durante sua duração esperada.
- Pacientes com história de dependência química e uso de potentes analgésicos e/ou anti-inflamatórios.
- Pacientes que se recusaram a dar seu consentimento.
- Pacientes com restaurações extensas ou insatisfatórias, próteses ou aparelhos ortodônticos que envolvam as áreas cervicais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Camada de esfregaço totalmente removida
A smear layer é completamente removida pelo ácido fosfórico
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contém partículas nanométricas de fluoroapatita e fluoreto de cálcio - garante a resistência a trincas e abrasão.
Ao mesmo tempo, as nanofluoroapatitas insolúveis preenchem todas as microfissuras do esmalte e fecham os túbulos dentinários abertos.
Outros nomes:
Este agente contém peptídeo p 11-4 além de flúor
Outros nomes:
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Outro: Camada de esfregaço parcialmente removida
A smear layer é parcialmente removida por ataque ácido de ácido fosfórico
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contém partículas nanométricas de fluoroapatita e fluoreto de cálcio - garante a resistência a trincas e abrasão.
Ao mesmo tempo, as nanofluoroapatitas insolúveis preenchem todas as microfissuras do esmalte e fecham os túbulos dentinários abertos.
Outros nomes:
Este agente contém peptídeo p 11-4 além de flúor
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hipersensibilidade dentinária
Prazo: 2 minutos
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pontuação de dor (escala visual analógica VAS ["mínimo =0 {melhor}, máximo=10 {pior}] e escala de avaliação verbal VRS ["mínimo =0 {melhor}, máximo=4 {pior}])
|
2 minutos
|
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hipersensibilidade dentinária
Prazo: 2 semanas
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pontuação de dor (escala visual analógica VAS ["mínimo =0 {melhor}, máximo=10 {pior}] e escala de avaliação verbal VRS ["mínimo =0 {melhor}, máximo=4 {pior}])
|
2 semanas
|
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hipersensibilidade dentinária
Prazo: 4 semanas
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pontuação de dor (escala visual analógica VAS ["mínimo =0 {melhor}, máximo=10 {pior}]) e escala de avaliação verbal VRS ["mínimo =0 {melhor}, máximo=4 {pior}])
|
4 semanas
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hipersensibilidade dentinária
Prazo: 3 meses
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pontuação de dor (escala visual analógica VAS ["mínimo =0 {melhor}, máximo=10 {pior}] e escala de avaliação verbal VRS ["mínimo =0 {melhor}, máximo=4 {pior}])
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Asmaa A mosleh, lecturer, lecturer, faculty of dental medicine, Al-Azhar university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPDENT A13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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