Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af effektiviteten af ​​OliNano SEAL og Curodont D'Senz i behandling af dentinoverfølsomhed

14. november 2021 opdateret af: Asmaa Ahmed Mosleh, Al-Azhar University
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​Olinanoseal og Curodont D'Senz til behandling af dentinoverfølsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Materialer og metoder:- I alt halvfems (90) prøver blev brugt i undersøgelsen til dentinpermeabilitetstest (farvepenetrationstest) og scanningelektronmikroskopisk undersøgelse (SEM), som blev tilfældigt opdelt i to hovedgrupper; gruppe A1, helt fjernet smørelag, gruppe A2, delvist fjernet smørelag. Hver gruppe blev underopdelt i tre undergrupper i henhold til det anvendte desensibiliseringsmiddel: OliNano SEAL, Curodont D'Senz og kontrolgruppen, der blev efterladt ubehandlet. Halvfjerds (70) overfølsomme tænder ud af ti patienter blev tilmeldt den aktuelle undersøgelse. Den subjektive vurdering af dentinoverfølsomhed blev foretaget før påføringen af ​​det desensibiliserende middel (baseline) og derefter umiddelbart, 2 uger, 4 uger og 3 måneder efter påføring af de testede materialer. Patienterne blev informeret om at vurdere deres opfattelse til taktile, luft- og kuldestimuli ved at bruge Verbal Rating Score (VRS) og Visual Analogue Scale (VAS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af minimum fire overfølsomme tænder hos hver patient.
  2. Patienter med tænder registrerede en ubehagsscore på to eller mere til taktil, kulde og luftstimulering.
  3. Tænder med overfølsomhed kun i ansigtet.
  4. Patienternes vilje til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med enhver medicinsk eller dental tilstand, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne i dens forventede varighed.
  2. Patienter med en historie med stofmisbrug og brug af potente smertestillende og/eller antiinflammatoriske lægemidler.
  3. Patienter, der nægtede at give deres samtykke.
  4. Patienter med omfattende eller utilfredsstillende restaureringer, proteser eller ortodontiske apparater, der involverer de cervikale områder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Helt fjernet smørelag
Smørelaget fjernes fuldstændigt ved ætsning af phosphorsyre
Medicin: Olinanoseal
den indeholder nanometerpartikler af fluorapatit og calciumfluorid - garanterer modstandsdygtighed over for revner og slid. Samtidig udfylder uopløselige nano-fluoroapatiter alle emalje mikrorevner og lukker åbne dentintubuli.
Andre navne:
  • silikone polymer beskyttende lak
Medicin: Curodont D'senz
Dette middel indeholder p 11-4 peptid ud over fluorid
Andre navne:
  • Selvsamlende peptid indeholdende desensibiliserende middel
Andet: Delvist fjernet smørelag
Smørelaget fjernes delvist ved ætsning af phosphorsyre
Medicin: Olinanoseal
den indeholder nanometerpartikler af fluorapatit og calciumfluorid - garanterer modstandsdygtighed over for revner og slid. Samtidig udfylder uopløselige nano-fluoroapatiter alle emalje mikrorevner og lukker åbne dentintubuli.
Andre navne:
  • silikone polymer beskyttende lak
Medicin: Curodont D'senz
Dette middel indeholder p 11-4 peptid ud over fluorid
Andre navne:
  • Selvsamlende peptid indeholdende desensibiliserende middel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dentin overfølsomhed
Tidsramme: 2 minutter
smertescore (visuel analog skala VAS ["minmum =0 {bedst}, maksimum=10 {værst}] og verbal vurderingsskala VRS ["minmum =0 {bedst}, maksimum=4 {værst}])
2 minutter
dentin overfølsomhed
Tidsramme: 2 uger
smertescore (visuel analog skala VAS ["minmum =0 {bedst}, maksimum=10 {værst}] og verbal vurderingsskala VRS ["minmum =0 {bedst}, maksimum=4 {værst}])
2 uger
dentin overfølsomhed
Tidsramme: 4 uger
smertescore (visuel analog skala VAS ["minimum =0 {bedst}, maksimum=10 {værst}]) og verbal vurderingsskala VRS ["minmum =0 {bedst}, maksimum=4 {værst}])
4 uger
dentin overfølsomhed
Tidsramme: 3 måneder
smertescore (visuel analog skala VAS ["minmum =0 {bedst}, maksimum=10 {værst}] og verbal vurderingsskala VRS ["minmum =0 {bedst}, maksimum=4 {værst}])
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Studiestol: Asmaa A mosleh, lecturer, lecturer, faculty of dental medicine, Al-Azhar university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2021

Først opslået (Faktiske)

16. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPDENT A13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner