Studio comparativo sull'efficacia di OliNano SEAL e Curodont D' Senz nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale
14 novembre 2021 aggiornato da: Asmaa Ahmed Mosleh, Al-Azhar University
Questo studio è stato condotto per valutare e confrontare l'efficacia di Olinanoseal e Curodont D'Senz nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Materiali e metodi:- Nello studio sono stati utilizzati un totale di novanta (90) campioni, per il test di permeabilità della dentina (test di penetrazione del colorante) e l'esame al microscopio elettronico a scansione (SEM), che sono stati divisi casualmente in due gruppi principali; gruppo A1, smear layer completamente rimosso, gruppo A2, smear layer parzialmente rimosso.
Ogni gruppo è stato suddiviso in tre sottogruppi in base all'agente desensibilizzante applicato: OliNano SEAL, Curodont D'Senz e il gruppo di controllo che non sono stati trattati.
Per il presente studio sono stati arruolati settanta (70) denti ipersensibili in dieci pazienti.
La valutazione soggettiva dell'ipersensibilità dentinale è stata effettuata prima dell'applicazione dell'agente desensibilizzante (baseline), quindi immediatamente, 2 settimane, 4 settimane e 3 mesi dopo l'applicazione dei materiali testati.
I pazienti sono stati informati per valutare la loro percezione degli stimoli tattili, dell'aria e del freddo utilizzando il Verbal Rating Score (VRS) e la Visual Analogue Scale (VAS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di un minimo di quattro denti ipersensibili in ciascun paziente.
- I pazienti con denti hanno registrato un punteggio di disagio di due o più alla stimolazione tattile, fredda e aerea.
- Denti con ipersensibilità solo sull'aspetto facciale.
- Disponibilità dei pazienti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi condizione medica o dentale che potrebbe influire sui risultati dello studio durante la sua durata prevista.
- Pazienti con storia di tossicodipendenza e uso di potenti analgesici e/o antinfiammatori.
- Pazienti che si sono rifiutati di dare il loro consenso.
- Pazienti con restauri, protesi o apparecchi ortodontici estesi o insoddisfacenti che interessano le aree cervicali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Strato smear completamente rimosso
Lo smear layer viene completamente rimosso mediante mordenzante di acido fosforico
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contiene particelle nanometriche di fluoroapatite e fluoruro di calcio - garantisce la resistenza alle crepe e all'abrasione.
Allo stesso tempo, le nano-fluoroapatiti insolubili riempiono tutte le microincrinature dello smalto e chiudono i tubuli dentinali aperti.
Altri nomi:
Questo agente contiene il peptide p 11-4 oltre al fluoruro
Altri nomi:
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Altro: Strato smear parzialmente rimosso
Lo smear layer viene parzialmente rimosso mediante mordenzante di acido fosforico
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contiene particelle nanometriche di fluoroapatite e fluoruro di calcio - garantisce la resistenza alle crepe e all'abrasione.
Allo stesso tempo, le nano-fluoroapatiti insolubili riempiono tutte le microincrinature dello smalto e chiudono i tubuli dentinali aperti.
Altri nomi:
Questo agente contiene il peptide p 11-4 oltre al fluoruro
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ipersensibilità dentinale
Lasso di tempo: 2 minuti
|
punteggio del dolore (scala analogica visiva VAS ["minmum =0 {best}, maximum=10 {worst}] e scala di valutazione verbale VRS ["minmum =0 {best}, maximum=4 {worst}])
|
2 minuti
|
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ipersensibilità dentinale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
punteggio del dolore (scala analogica visiva VAS ["minmum =0 {best}, maximum=10 {worst}] e scala di valutazione verbale VRS ["minmum =0 {best}, maximum=4 {worst}])
|
2 settimane
|
|
ipersensibilità dentinale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
punteggio del dolore (scala analogica visiva VAS ["minmum =0 {best}, maximum=10 {worst}]) e scala di valutazione verbale VRS ["minmum =0 {best}, maximum=4 {worst}])
|
4 settimane
|
|
ipersensibilità dentinale
Lasso di tempo: 3 mesi
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punteggio del dolore (scala analogica visiva VAS ["minmum =0 {best}, maximum=10 {worst}] e scala di valutazione verbale VRS ["minmum =0 {best}, maximum=4 {worst}])
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Asmaa A mosleh, lecturer, lecturer, faculty of dental medicine, Al-Azhar university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
23 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
12 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPDENT A13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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