Vergleichsstudie zur Wirksamkeit von OliNano SEAL und Curodont D'Senz bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit
14. November 2021 aktualisiert von: Asmaa Ahmed Mosleh, Al-Azhar University
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von Olinanoseal und Curodont D'Senz bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit zu bewerten und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Materialien und Methoden: – Insgesamt wurden in der Studie neunzig (90) Proben für den Dentinpermeabilitätstest (Farbstoffpenetrationstest) und die rasterelektronenmikroskopische Untersuchung (REM) verwendet, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Hauptgruppen eingeteilt wurden; Gruppe A1, vollständig entfernte Schmierschicht, Gruppe A2, teilweise entfernte Schmierschicht.
Jede Gruppe wurde entsprechend dem verwendeten Desensibilisierungsmittel in drei Untergruppen unterteilt: OliNano SEAL, Curodont D'Senz und die Kontrollgruppe, die unbehandelt blieb.
Für die aktuelle Studie wurden siebzig (70) überempfindliche Zähne von zehn Patienten eingeschlossen.
Die subjektive Beurteilung der Dentinüberempfindlichkeit erfolgte vor der Anwendung des Desensibilisierungsmittels (Basislinie) und dann unmittelbar, 2 Wochen, 4 Wochen und 3 Monate nach der Anwendung der getesteten Materialien.
Die Patienten wurden angewiesen, ihre Wahrnehmung von taktilen, Luft- und Kältereizen mithilfe des Verbal Rating Score (VRS) und der Visual Analogue Scale (VAS) zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von mindestens vier überempfindlichen Zähnen bei jedem Patienten.
- Patienten mit Zähnen verzeichneten einen Unbehagenwert von zwei oder mehr bei taktiler, kalter und Luftstimulation.
- Überempfindlichkeit der Zähne nur im Gesichtsbereich.
- Bereitschaft der Patienten, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer medizinischen oder zahnmedizinischen Erkrankung, die sich während der erwarteten Dauer auf die Studienergebnisse auswirken könnte.
- Patienten mit einer Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte und der Einnahme starker Analgetika und/oder entzündungshemmender Medikamente.
- Patienten, die ihre Einwilligung verweigerten.
- Patienten mit umfangreichen oder unbefriedigenden Restaurationen, Prothesen oder kieferorthopädischen Geräten, die den Halsbereich betreffen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Vollständig entfernte Schmierschicht
Durch das Ätzen mit Phosphorsäure wird die Schmierschicht vollständig entfernt
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Es enthält Nanometerpartikel aus Fluorapatit und Kalziumfluorid – garantiert die Beständigkeit gegen Risse und Abrieb.
Gleichzeitig füllen unlösliche Nanofluorapatite alle Mikrorisse im Zahnschmelz und verschließen offene Dentintubuli.
Andere Namen:
Dieses Mittel enthält neben Fluorid auch das Peptid p 11-4
Andere Namen:
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Sonstiges: Teilweise entfernte Schmierschicht
Die Schmierschicht wird durch das Ätzen mit Phosphorsäure teilweise entfernt
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Es enthält Nanometerpartikel aus Fluorapatit und Kalziumfluorid – garantiert die Beständigkeit gegen Risse und Abrieb.
Gleichzeitig füllen unlösliche Nanofluorapatite alle Mikrorisse im Zahnschmelz und verschließen offene Dentintubuli.
Andere Namen:
Dieses Mittel enthält neben Fluorid auch das Peptid p 11-4
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 2 Minuten
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Schmerzscore (visuelle Analogskala VAS [„minmum =0 {beste}, Maximum=10 {schlechteste}] und verbale Bewertungsskala VRS [„minmum =0 {beste}, Maximum=4 {schlechteste}])
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2 Minuten
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Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 2 Wochen
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Schmerzscore (visuelle Analogskala VAS [„minmum =0 {beste}, Maximum=10 {schlechteste}] und verbale Bewertungsskala VRS [„minmum =0 {beste}, Maximum=4 {schlechteste}])
|
2 Wochen
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Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
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Schmerzscore (visuelle Analogskala VAS [„minmum =0 {beste}, Maximum=10 {schlechteste}]) und verbale Bewertungsskala VRS [„minmum =0 {beste}, Maximum=4 {schlechteste}])
|
4 Wochen
|
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Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Schmerzscore (visuelle Analogskala VAS [„minmum =0 {beste}, Maximum=10 {schlechteste}] und verbale Bewertungsskala VRS [„minmum =0 {beste}, Maximum=4 {schlechteste}])
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Asmaa A mosleh, lecturer, lecturer, faculty of dental medicine, Al-Azhar university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPDENT A13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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