Vertaileva tutkimus OliNano SEALin ja Curodont D' Senzin tehosta dentiinin yliherkkyyden hoidossa
sunnuntai 14. marraskuuta 2021 päivittänyt: Asmaa Ahmed Mosleh, Al-Azhar University
Tämä tutkimus suoritettiin Olinanosealin ja Curodont D'Senzin tehokkuuden arvioimiseksi ja vertaamiseksi dentiiniyliherkkyyden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimuksessa käytettiin yhteensä yhdeksänkymmentä (90) näytettä dentiiniläpäisevyystestissä (värinläpäisytestissä) ja pyyhkäisyelektronimikroskooppisessa tutkimuksessa (SEM), jotka jaettiin satunnaisesti kahteen pääryhmään; ryhmä A1, kokonaan poistettu smear layer, ryhmä A2, osittain poistettu smear layer.
Jokainen ryhmä jaettiin kolmeen alaryhmään käytetyn herkkyyttä vähentävän aineen mukaan: OliNano SEAL, Curodont D'Senz ja kontrolliryhmä, jotka jätettiin käsittelemättä.
Seitsemänkymmentä (70) yliherkkää hammasta kymmenestä potilaasta otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Dentiinin yliherkkyyden subjektiivinen arviointi tehtiin ennen herkkyyttä vähentävän aineen levittämistä (perustaso) ja sitten välittömästi, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 3 kuukautta testattujen materiaalien levittämisen jälkeen.
Potilaita kehotettiin arvioimaan havaintonsa tunto-, ilma- ja kylmäärsykkeisiin käyttämällä verbal Rating Score (VRS) ja Visual Analogue Scale (VAS) -asteikko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokaisella potilaalla vähintään neljä yliherkkää hammasta.
- Potilaat, joilla oli hampaita, kirjasivat kaksi tai enemmän epämukavuuspisteitä kosketukseen, kylmään ja ilmastimulaatioon.
- Hampaat ovat yliherkkiä vain kasvojen osalta.
- Potilaiden halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin lääketieteellinen tai hammassairaus, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin sen odotetun keston aikana.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut huumeriippuvuus ja jotka ovat käyttäneet voimakkaita kipu- ja/tai tulehduskipulääkkeitä.
- Potilaat, jotka kieltäytyivät antamasta suostumustaan.
- Potilaat, joilla on laajat tai epätyydyttävät täytteet, proteesit tai oikomislaitteet, jotka koskevat kohdunkaulan alueita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Täysin poistettu tahrakerros
Smear-kerros poistetaan kokonaan fosforihapon syövytyksellä
|
se sisältää nanometrin hiukkasia fluoroapatiittia ja kalsiumfluoridia - takaa halkeamien ja hankauksen kestävyyden.
Samalla liukenemattomat nanofluoroapatiitit täyttävät kaikki kiilteen mikrohalkeamat ja sulkevat avoimet dentiinitiehyet.
Muut nimet:
Tämä aine sisältää fluorin lisäksi p11-4-peptidiä
Muut nimet:
|
|
Muut: Osittain poistettu tahrakerros
Smear kerros poistetaan osittain syövyttämällä fosforihappoa
|
se sisältää nanometrin hiukkasia fluoroapatiittia ja kalsiumfluoridia - takaa halkeamien ja hankauksen kestävyyden.
Samalla liukenemattomat nanofluoroapatiitit täyttävät kaikki kiilteen mikrohalkeamat ja sulkevat avoimet dentiinitiehyet.
Muut nimet:
Tämä aine sisältää fluorin lisäksi p11-4-peptidiä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dentiinin yliherkkyys
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
kipupisteet (visuaalinen analoginen asteikko VAS ["minimi = 0 {paras}, maksimi = 10 {pahin}] ja sanallinen arviointiasteikko VRS ["minimi = 0 {paras}, maksimi = 4 {pahin}])
|
2 minuuttia
|
|
dentiinin yliherkkyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
kipupisteet (visuaalinen analoginen asteikko VAS ["minimi = 0 {paras}, maksimi = 10 {pahin}] ja sanallinen arviointiasteikko VRS ["minimi = 0 {paras}, maksimi = 4 {pahin}])
|
2 viikkoa
|
|
dentiinin yliherkkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kipupisteet (visuaalinen analoginen asteikko VAS ["minimi = 0 {paras}, maksimi = 10 {pahin}]) ja sanallinen arviointiasteikko VRS ["minimi = 0 {paras}, maksimi = 4 {pahin}])
|
4 viikkoa
|
|
dentiinin yliherkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kipupisteet (visuaalinen analoginen asteikko VAS ["minimi = 0 {paras}, maksimi = 10 {pahin}] ja sanallinen arviointiasteikko VRS ["minimi = 0 {paras}, maksimi = 4 {pahin}])
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Asmaa A mosleh, lecturer, lecturer, faculty of dental medicine, Al-Azhar university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPDENT A13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .