Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie o účinnosti OliNano SEAL a Curodont D' Senz v léčbě hypersenzitivity dentinu

14. listopadu 2021 aktualizováno: Asmaa Ahmed Mosleh, Al-Azhar University
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení a porovnání účinnosti Olinanoseal a Curodont D'Senz při léčbě hypersenzitivity dentinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Materiály a metody: Ve studii bylo použito celkem devadesát (90) vzorků pro test permeability dentinu (test pronikání barviva) a vyšetření rastrovacím elektronovým mikroskopem (SEM), které byly náhodně rozděleny do dvou hlavních skupin; skupina A1, zcela odstraněná stěrová vrstva, skupina A2, částečně odstraněná stěrová vrstva. Každá skupina byla rozdělena do tří podskupin podle použitého desenzibilizačního činidla: OliNano SEAL, Curodont D'Senz a kontrolní skupina, která byla ponechána bez léčby. Do současné studie bylo zařazeno sedmdesát (70) přecitlivělých zubů u deseti pacientů. Subjektivní hodnocení hypersenzitivity dentinu bylo provedeno před aplikací desenzibilizačního činidla (základní hodnota), poté ihned, 2 týdny, 4 týdny a 3 měsíce po aplikaci testovaných materiálů. Pacienti byli informováni, aby hodnotili své vnímání hmatových, vzduchových a chladových podnětů pomocí slovního hodnocení (VRS) a vizuální analogové škály (VAS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přítomnost minimálně čtyř přecitlivělých zubů u každého pacienta.
  2. Pacienti se zuby zaznamenali skóre diskomfortu dva nebo více u hmatové, studené a vzduchové stimulace.
  3. Zuby s přecitlivělostí pouze na obličejové části.
  4. Ochota pacientů účastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jakýmkoli zdravotním nebo zubním onemocněním, které by mohlo ovlivnit výsledky studie během její očekávané délky.
  2. Pacienti s anamnézou drogové závislosti a užívající silná analgetika a/nebo protizánětlivé léky.
  3. Pacienti, kteří odmítli dát souhlas.
  4. Pacienti s jakýmikoli rozsáhlými nebo neuspokojivými náhradami, protézami nebo ortodontickými aparáty, které se týkají cervikálních oblastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zcela odstraněná vrstva stěru
Smear vrstva je zcela odstraněna leptadlem kyseliny fosforečné
Lék: Olinanoseal
obsahuje nanometrové částice fluoroapatitu a fluoridu vápenatého - zaručuje odolnost proti prasklinám a oděru. Nerozpustné nano-fluoroapatity zároveň vyplňují všechny mikrotrhlinky skloviny a uzavírají otevřené dentinové tubuly.
Ostatní jména:
  • silikonový polymerový ochranný lak
Lék: Curodont D'senz
Toto činidlo obsahuje kromě fluoridu peptid p 11-4
Ostatní jména:
  • Samoskládající se peptid obsahující desenzibilizační činidlo
Jiný: Částečně odstraněná mazací vrstva
Smear vrstva je částečně odstraněna leptadlem kyseliny fosforečné
Lék: Olinanoseal
obsahuje nanometrové částice fluoroapatitu a fluoridu vápenatého - zaručuje odolnost proti prasklinám a oděru. Nerozpustné nano-fluoroapatity zároveň vyplňují všechny mikrotrhlinky skloviny a uzavírají otevřené dentinové tubuly.
Ostatní jména:
  • silikonový polymerový ochranný lak
Lék: Curodont D'senz
Toto činidlo obsahuje kromě fluoridu peptid p 11-4
Ostatní jména:
  • Samoskládající se peptid obsahující desenzibilizační činidlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přecitlivělost na dentin
Časové okno: 2 minuty
skóre bolesti (vizuální analogová škála VAS ["minmum =0 {nejlepší}, maximum=10 {nejhorší}] a slovní škála hodnocení VRS ["minmum =0 {nejlepší}, maximum=4 {nejhorší}])
2 minuty
přecitlivělost na dentin
Časové okno: 2 týdny
skóre bolesti (vizuální analogová škála VAS ["minmum =0 {nejlepší}, maximum=10 {nejhorší}] a slovní škála hodnocení VRS ["minmum =0 {nejlepší}, maximum=4 {nejhorší}])
2 týdny
přecitlivělost na dentin
Časové okno: 4 týdny
skóre bolesti (vizuální analogová škála VAS ["minmum =0 {nejlepší}, maximum=10 {nejhorší}]) a slovní škála hodnocení VRS ["minmum =0 {nejlepší}, maximum=4 {nejhorší}])
4 týdny
přecitlivělost na dentin
Časové okno: 3 měsíce
skóre bolesti (vizuální analogová škála VAS ["minmum =0 {nejlepší}, maximum=10 {nejhorší}] a slovní škála hodnocení VRS ["minmum =0 {nejlepší}, maximum=4 {nejhorší}])
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Asmaa A mosleh, lecturer, lecturer, faculty of dental medicine, Al-Azhar university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPDENT A13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit