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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05122312
OliNano SEAL과 Curodont D' Senz의 상아질 과민증 치료 효과 비교 연구
2021년 11월 14일 업데이트: Asmaa Ahmed Mosleh, Al-Azhar University
본 연구는 상아질 과민증의 치료에서 Olinanoseal과 Curodont D'Senz의 효능을 평가하고 비교하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법:-상아질 투과성 시험(염료 침투성 시험) 및 주사 전자 현미경 검사(SEM)를 위해 총 90개의 샘플이 연구에 사용되었으며 무작위로 두 개의 주요 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 A1, 스미어층이 완전히 제거된 그룹, A2 그룹, 스미어층이 부분적으로 제거된 그룹.
각 그룹은 적용된 탈감작제에 따라 3개의 하위 그룹으로 세분되었습니다: OliNano SEAL, Curodont D'Senz 및 치료되지 않은 대조군.
10명의 환자에서 70개의 과민성 치아가 현재 연구에 등록되었습니다.
상아질 과민성에 대한 주관적 평가는 탈감작제 적용 전(기준선), 시험 물질 적용 직후, 2주, 4주 및 3개월 후에 수행되었습니다.
VRS(Verbal Rating Score) 및 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 촉각, 공기 및 차가운 자극에 대한 인식을 평가하도록 환자에게 정보를 제공했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of dental Medicine for girls, Al-AZhar University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 각 환자에서 최소 4개의 과민 치아가 존재합니다.
- 치아가 있는 환자는 촉각, 냉자극, 공기자극에 대해 2점 이상의 불쾌지수를 기록하였다.
- 얼굴에만 과민한 치아.
- 연구에 참여하려는 환자의 의지
제외 기준:
- 예상 기간 동안 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 의학적 또는 치과적 상태가 있는 환자.
- 약물 중독 및 강력한 진통제 및/또는 항염증제 사용 이력이 있는 환자.
- 동의를 거부한 환자.
- 경추 부위와 관련된 광범위하거나 불만족스러운 수복물, 보철물 또는 교정 장치가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 완전히 제거된 스미어 레이어
Smear layer는 인산의 etchant에 의해 완전히 제거됩니다.
|
그것은 fluoroapatite 및 불화 칼슘의 나노 미터 입자를 포함하여 균열 및 마모에 대한 내성을 보장합니다.
동시에 불용성 나노 플루오로 인회석은 모든 법랑질 미세 균열을 채우고 열린 상아 세관을 닫습니다.
다른 이름들:
이 제제는 불소 외에 p11-4 펩티드를 함유하고 있습니다.
다른 이름들:
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다른: 부분적으로 제거된 스미어 레이어
Smear layer는 인산의 etchant에 의해 부분적으로 제거됩니다.
|
그것은 fluoroapatite 및 불화 칼슘의 나노 미터 입자를 포함하여 균열 및 마모에 대한 내성을 보장합니다.
동시에 불용성 나노 플루오로 인회석은 모든 법랑질 미세 균열을 채우고 열린 상아 세관을 닫습니다.
다른 이름들:
이 제제는 불소 외에 p11-4 펩티드를 함유하고 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질 과민증
기간: 2분
|
통증 점수(시각적 아날로그 척도 VAS["최소 =0 {최상}, 최대=10 {최악}] 및 구두 평가 척도 VRS["최소 =0 {최상}, 최대=4 {최악}])
|
2분
|
상아질 과민증
기간: 이주
|
통증 점수(시각적 아날로그 척도 VAS["최소 =0 {최상}, 최대=10 {최악}] 및 구두 평가 척도 VRS["최소 =0 {최상}, 최대=4 {최악}])
|
이주
|
상아질 과민증
기간: 4 주
|
통증 점수(시각적 아날로그 척도 VAS["최소 =0 {최상}, 최대=10 {최악}]) 및 구두 평가 척도 VRS["최소 =0 {최상}, 최대=4 {최악}])
|
4 주
|
상아질 과민증
기간: 3 개월
|
통증 점수(시각적 아날로그 척도 VAS["최소 =0 {최상}, 최대=10 {최악}] 및 구두 평가 척도 VRS["최소 =0 {최상}, 최대=4 {최악}])
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Asmaa A mosleh, lecturer, lecturer, faculty of dental medicine, Al-Azhar university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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