Estudio Comparativo de la Eficacia de OliNano SEAL y Curodont D'Senz en el Tratamiento de la Hipersensibilidad Dentinaria
14 de noviembre de 2021 actualizado por: Asmaa Ahmed Mosleh, Al-Azhar University
Este estudio se realizó para evaluar y comparar la eficacia de Olinanoseal y Curodont D'Senz en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Materiales y Métodos:- Se utilizaron un total de noventa (90) muestras en el estudio, para la prueba de permeabilidad de la dentina (prueba de penetración de tinte) y el examen de Microscopía Electrónica de Barrido (SEM) que se dividieron aleatoriamente en dos grupos principales; grupo A1, barrillo dentinario completamente eliminado, grupo A2, barrillo dentinario parcialmente eliminado.
Cada grupo se subdividió en tres subgrupos según el agente desensibilizante aplicado: OliNano SEAL, Curodont D'Senz y el grupo control que no se trató.
Setenta (70) dientes hipersensibles en diez pacientes se inscribieron para el estudio actual.
La evaluación subjetiva de la hipersensibilidad de la dentina se realizó antes de la aplicación del agente desensibilizante (línea de base) y luego inmediatamente, 2 semanas, 4 semanas y 3 meses después de la aplicación de los materiales probados.
Se informó a los pacientes que calificaran su percepción de los estímulos táctiles, aéreos y fríos mediante el puntaje de calificación verbal (VRS) y la escala analógica visual (VAS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of dental Medicine for girls, Al-AZhar University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de un mínimo de cuatro dientes hipersensibles en cada paciente.
- Los pacientes con dientes registraron una puntuación de incomodidad de dos o más a la estimulación táctil, fría y de aire.
- Dientes con hipersensibilidad solo en el aspecto facial.
- Disposición de los pacientes a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier condición médica o dental que pueda afectar los resultados del estudio durante su duración prevista.
- Pacientes con antecedentes de drogodependencias y uso de fármacos analgésicos y/o antiinflamatorios potentes.
- Pacientes que se negaron a dar su consentimiento.
- Pacientes con restauraciones, prótesis o aparatos de ortodoncia extensos o insatisfactorios que involucren las áreas cervicales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Capa de barrillo dentinario totalmente eliminada
El barrillo dentinario se elimina por completo con grabador de ácido fosfórico
|
contiene partículas nanométricas de fluoroapatita y fluoruro de calcio - garantiza la resistencia a las grietas y la abrasión.
Al mismo tiempo, las nanofluoroapatitas insolubles rellenan todas las microfisuras del esmalte y cierran los túbulos dentinarios abiertos.
Otros nombres:
Este agente contiene péptido p 11-4 además de fluoruro
Otros nombres:
|
|
Otro: Capa de barrillo dentinario parcialmente eliminada
El barrillo dentinario se elimina parcialmente con grabador de ácido fosfórico
|
contiene partículas nanométricas de fluoroapatita y fluoruro de calcio - garantiza la resistencia a las grietas y la abrasión.
Al mismo tiempo, las nanofluoroapatitas insolubles rellenan todas las microfisuras del esmalte y cierran los túbulos dentinarios abiertos.
Otros nombres:
Este agente contiene péptido p 11-4 además de fluoruro
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hipersensibilidad de la dentina
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
puntuación del dolor (escala analógica visual VAS ["mínimo = 0 {mejor}, máximo = 10 {peor}] y escala de calificación verbal VRS ["mínimo = 0 {mejor}, máximo = 4 {peor}])
|
2 minutos
|
|
hipersensibilidad de la dentina
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
puntuación del dolor (escala analógica visual VAS ["mínimo = 0 {mejor}, máximo = 10 {peor}] y escala de calificación verbal VRS ["mínimo = 0 {mejor}, máximo = 4 {peor}])
|
2 semanas
|
|
hipersensibilidad de la dentina
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
puntuación del dolor (escala analógica visual VAS ["mínimo = 0 {mejor}, máximo = 10 {peor}]) y escala de calificación verbal VRS ["mínimo = 0 {mejor}, máximo = 4 {peor}])
|
4 semanas
|
|
hipersensibilidad de la dentina
Periodo de tiempo: 3 meses
|
puntuación del dolor (escala analógica visual VAS ["mínimo = 0 {mejor}, máximo = 10 {peor}] y escala de calificación verbal VRS ["mínimo = 0 {mejor}, máximo = 4 {peor}])
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Asmaa A mosleh, lecturer, lecturer, faculty of dental medicine, Al-Azhar university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPDENT A13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .