Badanie porównawcze skuteczności OliNano SEAL i Curodont D'Senz w leczeniu nadwrażliwości zębiny
14 listopada 2021 zaktualizowane przez: Asmaa Ahmed Mosleh, Al-Azhar University
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny i porównania skuteczności Olinanoseal i Curodont D'Senz w leczeniu nadwrażliwości zębiny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Materiały i metody: - W badaniu wykorzystano łącznie dziewięćdziesiąt (90) próbek do badania przepuszczalności zębiny (test penetracji barwnika) i badania skaningowego mikroskopu elektronowego (SEM), które losowo podzielono na dwie główne grupy; grupa A1, całkowicie usunięta warstwa mazista, grupa A2, częściowo usunięta warstwa mazista.
Każdą grupę podzielono na trzy podgrupy w zależności od zastosowanego środka odczulającego: OliNano SEAL, Curodont D'Senz oraz grupę kontrolną, która nie była leczona.
Do obecnego badania włączono siedemdziesiąt (70) nadwrażliwych zębów u dziesięciu pacjentów.
Subiektywnej oceny nadwrażliwości zębiny dokonano przed zastosowaniem środka znoszącego nadwrażliwość (linia wyjściowa), a następnie bezpośrednio po 2 tygodniach, 4 tygodniach i 3 miesiącach od aplikacji badanych materiałów.
Pacjentów poinformowano, aby ocenili swoje postrzeganie bodźców dotykowych, powietrznych i zimnych za pomocą oceny werbalnej (VRS) i wizualnej skali analogowej (VAS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of dental Medicine for girls, Al-AZhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność co najmniej czterech nadwrażliwych zębów u każdego pacjenta.
- Pacjenci z zębami odnotowali dwa lub więcej punktów dyskomfortu w odpowiedzi na stymulację dotykową, zimnem i powietrzem.
- Zęby z nadwrażliwością tylko na twarzy.
- Chęć pacjentów do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakimkolwiek stanem medycznym lub dentystycznym, który może mieć wpływ na wyniki badania w oczekiwanej długości.
- Pacjenci z historią uzależnień od narkotyków i stosowania silnych leków przeciwbólowych i/lub przeciwzapalnych.
- Pacjenci, którzy odmówili wyrażenia zgody.
- Pacjenci z rozległymi lub niezadowalającymi uzupełnieniami, protezami lub aparatami ortodontycznymi, które obejmują obszary przyszyjkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Całkowicie usunięta warstwa mazista
Warstwa mazista jest całkowicie usuwana przez wytrawianie kwasem fosforowym
|
zawiera nanometrowe cząsteczki fluoroapatytu i fluorku wapnia - gwarantuje odporność na pęknięcia i ścieranie.
Jednocześnie nierozpuszczalne nanofluoroapatyty wypełniają wszelkie mikropęknięcia szkliwa i zamykają otwarte kanaliki zębinowe.
Inne nazwy:
Środek ten oprócz fluoru zawiera peptyd p11-4
Inne nazwy:
|
|
Inny: Częściowo usunięta warstwa mazista
Warstwa mazista jest częściowo usuwana przez wytrawianie kwasem fosforowym
|
zawiera nanometrowe cząsteczki fluoroapatytu i fluorku wapnia - gwarantuje odporność na pęknięcia i ścieranie.
Jednocześnie nierozpuszczalne nanofluoroapatyty wypełniają wszelkie mikropęknięcia szkliwa i zamykają otwarte kanaliki zębinowe.
Inne nazwy:
Środek ten oprócz fluoru zawiera peptyd p11-4
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nadwrażliwość zębiny
Ramy czasowe: 2 minuty
|
ocena bólu (wizualna skala analogowa VAS ["minmum = 0 {najlepszy}, maksimum = 10 {najgorszy}] i słowna skala oceny VRS ["minmum = 0 {najlepszy}, maksimum = 4 {najgorszy}])
|
2 minuty
|
|
nadwrażliwość zębiny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
ocena bólu (wizualna skala analogowa VAS ["minmum = 0 {najlepszy}, maksimum = 10 {najgorszy}] i słowna skala oceny VRS ["minmum = 0 {najlepszy}, maksimum = 4 {najgorszy}])
|
2 tygodnie
|
|
nadwrażliwość zębiny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
ocena bólu (wizualna skala analogowa VAS ["minmum = 0 {najlepszy}, maksimum = 10 {najgorszy}]) i werbalna skala oceny VRS ["minmum = 0 {najlepszy}, maksimum = 4 {najgorszy}])
|
4 tygodnie
|
|
nadwrażliwość zębiny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ocena bólu (wizualna skala analogowa VAS ["minmum = 0 {najlepszy}, maksimum = 10 {najgorszy}] i słowna skala oceny VRS ["minmum = 0 {najlepszy}, maksimum = 4 {najgorszy}])
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Asmaa A mosleh, lecturer, lecturer, faculty of dental medicine, Al-Azhar university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPDENT A13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .