Glaukos® Trabecular Micro-Bypass System モデル iS3 Infinite Vs の臨床研究。競合他社選手
2024年8月13日 更新者：Glaukos Corporation
原発性開放隅角緑内障（POAG）の成人被験者におけるGlaukos®トラベキュラーマイクロバイパスシステムモデルiS3 Infinite®と競合他社の前向き、無作為化、制御、比較多施設臨床研究
開放隅角緑内障の治療における iStent Infinite 製品と競合製品の研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
179
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qubec
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Montréal、Qubec、カナダ、H1A 0A1
- Glaukos Investigator Sites
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 原発性開放隅角緑内障（POAG）または続発性偽剥離性緑内障（PEXG）または続発性色素性緑内障（PG）の診断
除外基準:
- 外傷性緑内障、隅角後退緑内障、ブドウ膜炎緑内障、血管新生緑内障、閉塞隅角緑内障（ACG）、および血管障害に関連する緑内障を含むがこれらに限定されない他のタイプの緑内障
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：iステント・インフィニット
IStent Infinite システムが埋め込まれた被験者
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IStent Infiniteの移植
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アクティブコンパレータ：競合他社のデバイス
競合他社のデバイスが埋め込まれた被験者
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競合他社のデバイスの移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日平均眼圧の変化
時間枠：月 24
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経時的なベースラインからの平均日周眼圧の変化
|
月 24
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月27日
一次修了 (実際)
2024年2月29日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月18日
最初の投稿 (実際)
2021年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。