Glaukos® Trabecular Micro-Bypass System 모델 iS3 Infinite Vs의 임상 연구. 경쟁자
2024년 8월 13일 업데이트: Glaukos Corporation
원발성 개방각 녹내장(POAG)이 있는 성인 피험자를 대상으로 Glaukos® 섬유주 미세 우회 시스템 모델 iS3 Infinite® 대 경쟁자에 대한 전향적, 무작위, 통제, 비교 다기관 임상 연구
개방각 녹내장 치료에서 iStent Infinite 제품과 경쟁 제품 비교 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
179
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qubec
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Montréal, Qubec, 캐나다, H1A 0A1
- Glaukos Investigator Sites
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장(POAG) 또는 속발성 위박리 녹내장(PEXG) 또는 속발성 색소 녹내장(PG)의 진단
제외 기준:
- 외상성 녹내장, 후퇴각 녹내장, 포도막 녹내장, 신생혈관 녹내장, 폐쇄각 녹내장(ACG) 및 혈관 장애와 관련된 녹내장을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 유형의 녹내장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아이스텐트 인피니트
IStent Infinite 시스템을 이식한 피험자
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IStent Infinite 이식
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활성 비교기: 경쟁사 장치
경쟁사 기기를 이식받은 피험자
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경쟁사 기기 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 일주 안압의 변화
기간: 24개월
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기준선에서 시간 경과에 따른 평균 일주 안압의 변화
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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