遺伝子、がん環境、免疫系の間の相互作用を解析して、自分に合った治療法を開発する (DIGNITY)
2025年12月9日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
これは、サンプルが病気の経過の変曲点で収集されるトリプル ネガティブ乳癌 (TNBC) 患者のライブ バイオバンク研究です。
調査の概要
詳細な説明
この仮説を検証するために、研究者は、生きた組織を構築するように設計された革新的なアプローチである DIGNITY 研究 (遺伝子、がん環境、および免疫システム間の相互作用をデコンボリューションして、あなたにとって有効な治療法を開発する) を使用して、TNBC 患者の研究に焦点を当てます。手術時の腫瘍由来の患者由来腫瘍オルガノイド (PDO) のバイオバンク、ネオアジュバント療法 (NAT) の前後、再発/転移時のもの
この研究に登録された TNBC 患者は、研究者が腫瘍組織 (外科的に除去された余剰分から得られ、そうでなければ処分される) のバイオバンクを作成できるようにすることに同意しています。テスト）治療コースの重要な時点で。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fabiana Gregucci, M.D.
- 電話番号：646-962-3110
- メール：fgr4002@med.cornell.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、11215
- 募集
- Brooklyn Methodist Hospital - NewYork Presbyterian
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主任研究者：
- Hani Ashamalla, M.D.
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コンタクト：
- Izael Nino, M.S.
- 電話番号：929-470-9426
- メール：izn4001@med.cornell.edu
-
New York、New York、アメリカ、11355
- 募集
- New York Presbyterian Hospital - Queens
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副調査官：
- Akkamma Ravi, M.D.
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主任研究者：
- Silvia Formenti, M.D.
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コンタクト：
- Hina Ali, M.D.
- メール：hia4002@med.cornell.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
トリプルネガティブ乳がん患者（TNBC）
説明
包含基準:
- すべての患者は歴史的に証明されています TNBCは研究に参加する資格があります
除外基準:
- TNBC 以外の乳がんの保因者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コホート1
乳がん（BC）患者は、どの段階であってもこの研究の対象となります。
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腫瘍組織は、同意した患者から、疾患経過の連続する変曲点で収集されます。初期診断時、手術時、および再発または転移中です。
これに加えて、40ml の研究血液もこれらの重要な変曲点で収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳がん患者のための生きたバイオバンクを確立する
時間枠：60ヶ月
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腫瘍組織は、乳がん患者 (BC) の主要な変曲点、つまり初回診断時、手術時、転移または再発時に採取されます。 患者由来オルガノイド (PDO) は、BC 患者から得られた腫瘍から調製されます。 |
60ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍生検からの免疫関連遺伝子の評価
時間枠：60ヶ月
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生体試料から腫瘍を包括的に特徴付けて、突然変異、免疫関連遺伝子の発現、および免疫浸潤の質と空間分布を決定します
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60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Silvia Formenti, M.D.、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月12日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月24日
最初の投稿 (実際)
2021年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。