Geenien, syöpäympäristön ja immuunijärjestelmän välisten vuorovaikutusten purkaminen sinulle sopivien hoitojen kehittämiseksi (DIGNITY)
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tämä on live-biopankkitutkimus kolminkertaisesti negatiivista rintasyöpää (TNBC) sairastaville potilaille, jossa näytteet kerätään taudin kulkupisteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat keskittyvät TNBC-potilaiden tutkimiseen käyttämällä innovatiivista lähestymistapaa, DIGNITY-tutkimusta (geenien, syöpäympäristön ja immuunijärjestelmän välisten vuorovaikutusten purkaminen sinulle toimivien hoitojen kehittämiseksi), joka on suunniteltu rakentamaan elävää kudosta. Potilasperäisten tuumoriorganoidien (PDO:t) biopankki, joka on peräisin kasvaimesta leikkauksen yhteydessä, ennen tai ei ole tehty neoadjuvanttihoitoa (NAT) ja uusiutuessa/metastaasi.
Tähän tutkimukseen osallistuvat TNBC-potilaat suostuvat siihen, että tutkijat voivat luoda biopankin kasvainkudoksesta (saatu kirurgisesti poistetusta ylimäärästä, joka muuten hävitettäisiin) ja vastaavia verisoluja (saatu jo olemassa olevasta linjasta tai hoidon standardin mukaan tilatusta laskimopunktiosta testaus) hoitokurssinsa keskeisinä ajankohtina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabiana Gregucci, M.D.
- Puhelinnumero: 646-962-3110
- Sähköposti: fgr4002@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11215
- Rekrytointi
- Brooklyn Methodist Hospital - NewYork Presbyterian
-
Päätutkija:
- Hani Ashamalla, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Izael Nino, M.S.
- Puhelinnumero: 929-470-9426
- Sähköposti: izn4001@med.cornell.edu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11355
- Rekrytointi
- New York Presbyterian Hospital - Queens
-
Alatutkija:
- Akkamma Ravi, M.D.
-
Päätutkija:
- Silvia Formenti, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Hina Ali, M.D.
- Sähköposti: hia4002@med.cornell.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolminkertaisesti negatiiviset rintasyöpäpotilaat (TNBC)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat ovat historiallisesti todistettuja TNBC:tä kelpaavia osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden rintasyöpien kuin TNBC:n kantajat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
Potilaat, joilla on rintasyöpä (BC), missä tahansa vaiheessa otetaan huomioon tässä tutkimuksessa.
|
Kasvainkudosta kerätään hyväksytyiltä potilailta taudin kulun peräkkäisistä käännekohdista: alkudiagnoosin yhteydessä, leikkauksen yhteydessä ja uusiutumisen tai metastaasin aikana.
Tämän lisäksi näistä keskeisistä käännekohdista kerätään 40 ml tutkimusverta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perustaa elävä biopankki rintasyöpäpotilaille
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Kasvainkudosta saadaan rintasyöpäpotilailta (BC) tärkeimmistä käännekohdista: alkudiagnoosin yhteydessä, leikkauksessa ja etäpesäkkeiden tai uusiutumisen yhteydessä. Potilasperäisiä organoideja (SAN) valmistetaan kasvaimista, jotka on saatu BC-potilailta. |
60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida immuunijärjestelmän kannalta merkitykselliset geenit kasvainbiopsioista
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
karakterisoida kattavasti kasvain bionäytteestä mutaatioiden, immuunijärjestelmään liittyvien geenien ilmentymisen sekä immuuni-infiltraatin laadun ja alueellisen jakautumisen määrittämiseksi
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Formenti, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-06023682
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .