유전자, 암 환경, 면역 체계 사이의 상호 작용을 해소하여 효과가 있는 치료법을 개발합니다. (DIGNITY)
2025년 12월 9일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이것은 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 위한 실시간 바이오뱅크 연구로서 질병 진행 중 변곡점에서 샘플을 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 혁신적인 접근 방식인 DIGNITY 연구(유전자, 암 환경 및 면역 체계 간의 상호 작용을 풀어 당신에게 효과가 있는 치료법 개발)를 사용하여 TNBC 환자를 연구하는 데 집중할 것입니다. 신보강 요법(NAT)이 선행되거나 선행되지 않은 수술 및 재발/전이 시 종양에서 파생된 환자 유래 종양 오가노이드(PDO)의 바이오뱅크.
이 연구에 등록된 TNBC 환자는 조사관이 종양 조직(그렇지 않으면 폐기될 외과적으로 제거된 잉여분에서 얻은)과 일치하는 혈액 세포(기존 라인에서 얻은 것 또는 치료 기준에 따라 주문한 정맥 천자에서 얻은 것)의 바이오뱅크를 생성할 수 있도록 하는 데 동의합니다. 테스트) 치료 과정의 주요 시점에.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fabiana Gregucci, M.D.
- 전화번호: 646-962-3110
- 이메일: fgr4002@med.cornell.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 11215
- 모병
- Brooklyn Methodist Hospital - NewYork Presbyterian
-
수석 연구원:
- Hani Ashamalla, M.D.
-
연락하다:
- Izael Nino, M.S.
- 전화번호: 929-470-9426
- 이메일: izn4001@med.cornell.edu
-
New York, New York, 미국, 11355
- 모병
- New York Presbyterian Hospital - Queens
-
부수사관:
- Akkamma Ravi, M.D.
-
수석 연구원:
- Silvia Formenti, M.D.
-
연락하다:
- Hina Ali, M.D.
- 이메일: hia4002@med.cornell.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
삼중 음성 유방암 환자(TNBC)
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 역사적으로 입증된 TNBC가 연구에 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- TNBC 이외의 다른 유방암 보인자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코호트 1
유방암(BC) 환자는 모든 단계에서 이 연구를 위해 고려됩니다.
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종양 조직은 질병 경과의 순차적 변곡점(초기 진단 시, 수술 시 및 재발 또는 전이 시)에 동의한 환자로부터 수집됩니다.
이 외에도 이러한 주요 변곡점에서 40ml의 연구 혈액도 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 환자를 위한 살아있는 바이오뱅크 구축
기간: 60개월
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종양 조직은 유방암 환자(BC)의 주요 변곡점, 즉 초기 진단 시, 수술 시, 전이 또는 재발 시에 채취됩니다. 환자 유래 오가노이드(PDO)는 BC 환자로부터 얻은 종양으로부터 제조됩니다. |
60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 생검에서 면역 관련 유전자 평가
기간: 60개월
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돌연변이, 면역 관련 유전자의 발현, 면역 침윤물의 질과 공간적 분포를 결정하기 위해 생물 표본에서 종양을 포괄적으로 특성화합니다.
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvia Formenti, M.D., Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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