上肢機能と歩行パラメータに対する上肢ロボットリハビリテーションの影響
脳性麻痺患者の上肢機能および歩行パラメータに対する上肢ロボットリハビリテーションの影響の調査
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺は、まだ発達が完了していない胎児または乳児の脳で発達する、運動および姿勢の障害および活動制限の原因として定義されます。 CP は小児期の最も一般的な身体障害ですが、その発生率は、先進国では出生 1,000 人あたり 1.7 ~ 2 人です。 CP に見られる障害は進行性ではありませんが、CP を持つ個人が年をとるにつれて、現在の運動機能が劇的に低下し、その結果、自立性が低下または消失します。 これらの神経発達障害は、解剖学的に影響を受ける身体部位に応じて、片麻痺、両麻痺、および四肢麻痺に分類されます。 CPの子供には、運動障害に加えて、てんかん、認知障害、行動障害、視覚聴覚障害、感覚障害が見られます。 さらに、CP患者では上肢の関与が非常に一般的です。 上肢と下肢の関与は片麻痺のCP患者では一般的ですが、治療プログラムは主に下肢を対象としています。 しかし、片麻痺CP患者では上肢が下肢よりも深刻な影響を受けており、上肢の機能が歩行に影響を与えることが研究で報告されています。 人間の歩行は、下肢のみに関連する状況として認識されていますが、実際には四肢すべての協調運動が含まれます。 ある研究では、歩行リハビリ中に腕の動きを奨励することが有益であることが報告されました. 片麻痺の CP を持つ人は歩行能力を向上させますが、上肢機能の点で他の人に遅れをとっていると報告されています。 このため、上肢のリハビリテーションが重要になります。 上肢の機能障害を解消し、活動制限を軽減することを目的としたさまざまな治療法があります。 これらは;神経発達治療アプローチ、装具、強制制限運動療法、仮想現実、ロボット リハビリテーション アプリケーション。 異なる治療法にはプラスの効果がありますが、お互いの優位性を明確に報告することはできません. この場合、健全な方法論的および科学的根拠に基づく新しい介入戦略が必要です。
技術の発展に伴い、ロボットによるリハビリテーションへの関心も高まっています。 CP における上肢ロボット リハビリテーションを調べる最初の研究は、2008 年に実施されました。 この研究では、ロボットリハビリテーションが上肢の運動機能と日常生活活動における上肢の使用にプラスの効果をもたらすことが報告されました。 わが国で実施された論文研究では、従来の理学療法とロボット リハビリテーションを比較し、両方のグループでハンド スキルが向上したと結論付けられましたが、ロボット リハビリテーションを受けたグループの増加は統計的に有意でした。 文献レビューでは、上肢ロボット リハビリテーションに関する研究はほとんどなく、歩行パラメータへの影響は検討されていないことがわかりました。 これに関連して、我々の研究では、上肢機能と歩行パラメータに対する上肢ロボットリハビリテーションの影響が調査され、文献に貢献すると考えられます。
方法: この研究は、片麻痺 CP 患者の上肢機能と歩行パラメーターに対する上肢ロボット リハビリテーションの効果を調べるために実施されました。これは、前向き無作為化対照単盲検試験です。 調査は一重盲検法で実施され、評価者はその個人がどのグループに属しているかを知りません。 6〜18歳の痙性片麻痺CPを持つ30人が私たちの研究に含まれます。 各個人の両親は、研究について知らされ、自発的に研究に参加したことを示す同意書を読んで署名します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gazi University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 臨床型は痙性片麻痺CPです。
- Modified Ashworth による 0 ~ 3 の間の上肢痙性値。
- 簡単な指示が理解できる程度の認知度を有すること。
- それは主に聴覚と視覚の喪失がないことです。
除外基準:
- 自発的に研究に参加しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:制御グループ
従来の理学療法
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従来の理学療法プログラムは、対照群に 6 週間、週 3 日、1 日 45 分間適用されます。
この治療プログラムでは、上肢と下肢の強化、動的ストレッチ、調整とバランスのエクササイズ、および機能的なエクササイズが適用されます。
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実験的:介入群
Armeo スプリング ロボット リハビリテーション
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従来の理学療法プログラムは、対照群に 6 週間、週 3 日、1 日 45 分間適用されます。
この治療プログラムでは、上肢と下肢の強化、動的ストレッチ、調整とバランスのエクササイズ、および機能的なエクササイズが適用されます。
研究グループは、病院で 1 日 30 分、週 3 日、6 週間、Hocoma ブランドの Armeo Spring 小児科上肢ロボットによるリハビリテーション プログラムに含まれます。
アルメオ スプリング ロボットは、上肢は活発に動くが、上肢で重力に打ち勝つだけの力がない子どもの上肢の重みを自分で支えることにより、能動的な運動を行うことができます。
個人は研究中、研究に積極的に関与している。
調整を行うことで、左右の四肢に適したものになります。
作業の過程で;アルメオ スプリング ロボットに含まれ、肩、肘、手首の動きを増やすために作成された、ハイ フライヤー、フリスビー、バルーン、ゴールケッパー、セーブ ザ モンスター、釣り、ヘリコプター レスキューという名前のゲームが使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域 (ROM) 測定
時間枠:治療を始める前に
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個人の ROM 度は、仰臥位で万能ゴニオメーターを使用して治療の前後に評価されます。
個人の肩の屈曲、外転、内旋および外旋、肘および手首の屈曲および伸展の痛みのないアクティブ ROM 測定値を評価し、両側で記録します。
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治療を始める前に
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小児生活の質のインベントリ
時間枠:治療を始める前に
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Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™) は、2 歳から 18 歳までの小児および青年の健康関連の生活の質を測定するためのモジュール式の計測器です。
PedsQL™ 4.0 ジェネリック コア スケールは、多次元 (身体的、感情的、社会的、学校/役割機能) の子供の自己報告および親の代理レポート スケールであり、PedsQL™ 疾患固有のモジュールと統合される一般的な尺度として開発されました。
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治療を始める前に
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ジェブセン手機能テスト
時間枠:治療を始める前に
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Jebsen Hand Function Test (JHFT) は、日常生活のシミュレートされた活動を使用して、細かいおよび粗大な手の運動機能の標準化された客観的な評価を提供するために開発されました。 7 つの項目があり、管理には約 15 ~ 45 分かかります。 項目 1: 書き込み、項目 2: カードめくり、項目 3: 小さい一般的なオブジェクト、項目 4: シミュレートされたフィーディング、項目 5: チェッカー、項目 6: 大きな軽いオブジェクト、項目 7: 大きな重いオブジェクト |
治療を始める前に
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ABILHANDキッズ
時間枠:治療を始める前に
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ABILHAND-Kids は、上肢障害のある子供の手先の能力を測定するものです。 このスケールは、上肢の使用を必要とする日常活動を管理する個人の能力を測定します。 ABILHAND-Kids アンケートは、子供の両親が認識する子供の困難に焦点を当てたテストとして手先の能力を評価します。 アンケートは、生のスコアを 1 次元スケールの線形測定に変換する方法を提供する Rasch 測定モデルを使用して開発されました。 ABILHAND-Kids は、脳性まひの子供を対象に、親が認識している手で行う活動を実行する子供の難しさに応じて調整されています。 |
治療を始める前に
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上肢スケールの選択的制御
時間枠:治療を始める前に
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このテストは、上肢の選択的な運動制御を評価するために開発されました。
これは、15 分以内に適用できる、非常に実用的で便利なビデオベースの評価ツールです。
ビデオカメラ以外に特別な機材は必要ありません。
左右の四肢の肩、肘、前腕、手首、指の選択的な動きを評価する機会を提供します。
テストを管理する人は、参加者に要求された動きを受動的に示します。
次に、参加者は示されている動きを積極的に実行するよう求められます。
参加者の動きを実行しながら;頭、体幹、その他の四肢の動きをビデオカメラで撮影し、観察する機会を提供します。
選択的運動制御の程度は、個人の運動能力と形状に応じて、関節ごとに 0 ~ 3 点で決定されます。
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治療を始める前に
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体幹制御測定スケール
時間枠:治療を始める前に
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体幹制御測定スケール (TCMS) を使用して、研究に参加した個人の体幹制御を評価しました。
TCMS には、体幹制御の 2 つの主要コンポーネントである静的および動的な座位バランスを測定する 15 の項目が含まれています。
静的座位バランス スケール (項目 1 ~ 5) は、上肢および下肢の動作中に安定した体幹姿勢を維持する能力を評価します。
動的座位バランス スケール (項目 6-15) は、選択的動作制御スケールと動的到達スケールの 2 つのサブスケールに分けられます。
合計スコアは 0 ~ 58 です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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治療を始める前に
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社会人口統計データフォーム
時間枠:治療を始める前に
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性別、年齢、臨床型、四肢の関与、利き肢、出生時体重、ケースで使用された補助器具などの情報は、準備された社会人口統計データフォームに記録されます。
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治療を始める前に
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子どもの機能的自立対策(WeeFIM)
時間枠:治療を始める前に
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WeeFIM は Functional Independence Measure (FIM) から派生したもので、6 つの機能的な subscalcs を含む 18 の項目が含まれています。
子どもの機能的自立度や経時的機能の変化を検出するために使用されます。
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治療を始める前に
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上肢技能検定の質
時間枠:治療を始める前に
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上肢スキル テストの質は、脳性麻痺児の運動パターンと手の機能を評価するために設計された結果測定です。
QUEST は信頼性が高く有効です。
解離運動、グリップ、保護伸展、体重負荷を評価する 36 項目があります。
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治療を始める前に
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4Dダイアーズフォルメティック
時間枠:治療を始める前に
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この研究では、新しく開発された 4D Diers Foretic 可動スパインおよび表面トポグラフィー評価デバイスが使用されます。
このデバイスには、最大 50 フレーム/秒の測定が可能なデジタル ネットワーク カメラが装備されています。
このカメラは、解像度 1280x1024 ピクセルの CMOS センサーを使用しています。
これらのセンサーと反射マーカーのおかげで、測定値は 3D で再構築されます。
したがって、姿勢と歩行パラメータのリアルタイム評価が可能になります。
評価は放射線や非接触で行われます。
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治療を始める前に
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社会人口統計データフォーム
時間枠:6週間の治療後(治療は18セッション)
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性別、年齢、臨床型、四肢の関与、利き肢、出生時体重、ケースで使用された補助器具などの情報は、準備された社会人口統計データフォームに記録されます。
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6週間の治療後(治療は18セッション)
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関節可動域 (ROM) 測定
時間枠:6週間の治療後(治療は18セッション)
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個人の ROM 度は、仰臥位で万能ゴニオメーターを使用して治療の前後に評価されます。
個人の肩の屈曲、外転、内旋および外旋、肘および手首の屈曲および伸展の痛みのないアクティブ ROM 測定値を評価し、両側で記録します。
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6週間の治療後(治療は18セッション)
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子どもの機能的自立対策(WeeFIM)
時間枠:6週間の治療後(治療は18セッション)
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WeeFIM は Functional Independence Measure (FIM) から派生したもので、6 つの機能的な subscalcs を含む 18 の項目が含まれています。
子どもの機能的自立度や経時的機能の変化を検出するために使用されます。
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6週間の治療後(治療は18セッション)
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小児生活の質のインベントリ
時間枠:6週間の治療後(治療は18セッション)
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Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™) は、2 歳から 18 歳までの小児および青年の健康関連の生活の質を測定するためのモジュール式の計測器です。
PedsQL™ 4.0 ジェネリック コア スケールは、多次元 (身体的、感情的、社会的、学校/役割機能) の子供の自己報告および親の代理レポート スケールであり、PedsQL™ 疾患固有のモジュールと統合される一般的な尺度として開発されました。
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6週間の治療後(治療は18セッション)
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ジェブセン手機能テスト
時間枠:6週間の治療後(治療は18セッション)
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Jebsen Hand Function Test (JHFT) は、日常生活のシミュレートされた活動を使用して、細かいおよび粗大な手の運動機能の標準化された客観的な評価を提供するために開発されました。 7 つの項目があり、管理には約 15 ~ 45 分かかります。 項目 1: 書き込み、項目 2: カードめくり、項目 3: 小さい一般的なオブジェクト、項目 4: シミュレートされたフィーディング、項目 5: チェッカー、項目 6: 大きな軽いオブジェクト、項目 7: 大きな重いオブジェクト |
6週間の治療後(治療は18セッション)
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ABILHANDキッズ
時間枠:6週間の治療後(治療は18セッション)
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ABILHAND-Kids は、上肢障害のある子供の手先の能力を測定するものです。 このスケールは、上肢の使用を必要とする日常活動を管理する個人の能力を測定します。 ABILHAND-Kids アンケートは、子供の両親が認識する子供の困難に焦点を当てたテストとして手先の能力を評価します。 アンケートは、生のスコアを 1 次元スケールの線形測定に変換する方法を提供する Rasch 測定モデルを使用して開発されました。 ABILHAND-Kids は、脳性まひの子供を対象に、親が認識している手で行う活動を実行する子供の難しさに応じて調整されています。 |
6週間の治療後(治療は18セッション)
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上肢技能検定の質
時間枠:6週間の治療後(治療は18セッション)
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上肢スキル テストの質は、脳性麻痺児の運動パターンと手の機能を評価するために設計された結果測定です。
QUEST は信頼性が高く有効です。
解離運動、グリップ、保護伸展、体重負荷を評価する 36 項目があります。
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6週間の治療後(治療は18セッション)
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上肢スケールの選択的制御
時間枠:6週間の治療後(治療は18セッション)
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このテストは、上肢の選択的な運動制御を評価するために開発されました。
これは、15 分以内に適用できる、非常に実用的で便利なビデオベースの評価ツールです。
ビデオカメラ以外に特別な機材は必要ありません。
左右の四肢の肩、肘、前腕、手首、指の選択的な動きを評価する機会を提供します。
テストを管理する人は、参加者に要求された動きを受動的に示します。
次に、参加者は示されている動きを積極的に実行するよう求められます。
参加者の動きを実行しながら;頭、体幹、その他の四肢の動きをビデオカメラで撮影し、観察する機会を提供します。
選択的運動制御の程度は、個人の運動能力と形状に応じて、関節ごとに 0 ~ 3 点で決定されます。
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6週間の治療後(治療は18セッション)
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体幹制御測定スケール
時間枠:6週間の治療後(治療は18セッション)
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体幹制御測定スケール (TCMS) を使用して、研究に参加した個人の体幹制御を評価しました。
TCMS には、体幹制御の 2 つの主要コンポーネントである静的および動的な座位バランスを測定する 15 の項目が含まれています。
静的座位バランス スケール (項目 1 ~ 5) は、上肢および下肢の動作中に安定した体幹姿勢を維持する能力を評価します。
動的座位バランス スケール (項目 6-15) は、選択的動作制御スケールと動的到達スケールの 2 つのサブスケールに分けられます。
合計スコアは 0 ~ 58 です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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6週間の治療後(治療は18セッション)
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4Dダイアーズフォルメティック
時間枠:6週間の治療後(治療は18セッション)
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この研究では、新しく開発された 4D Diers Foretic 可動スパインおよび表面トポグラフィー評価デバイスが使用されます。
このデバイスには、最大 50 フレーム/秒の測定が可能なデジタル ネットワーク カメラが装備されています。
このカメラは、解像度 1280x1024 ピクセルの CMOS センサーを使用しています。
これらのセンサーと反射マーカーのおかげで、測定値は 3D で再構築されます。
したがって、姿勢と歩行パラメータのリアルタイム評価が可能になります。
評価では、個人のシングル スタンス左、ライト シングル スタンス、スタンス フェーズ ライト、スタンス ライト 左、およびダブル スタンスがメートル単位で記録されます。
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6週間の治療後(治療は18セッション)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mustafa BURAK, Phd、bulentelbasan@gmail.com
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- El-Shamy SM. Efficacy of Armeo(R) Robotic Therapy Versus Conventional Therapy on Upper Limb Function in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Mar;97(3):164-169. doi: 10.1097/PHM.0000000000000852.
- Dixit S, Tedla JS. Effectiveness of robotics in improving upper extremity functions among people with neurological dysfunction: a systematic review. Int J Neurosci. 2019 Apr;129(4):369-383. doi: 10.1080/00207454.2018.1536051. Epub 2018 Nov 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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