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Gli effetti della riabilitazione robotica degli arti superiori sulle funzioni degli arti superiori e sui parametri dell'andatura

13 aprile 2023 aggiornato da: Mustafa Burak, Gazi University

Indagine sugli effetti della riabilitazione robotica degli arti superiori sulle funzioni degli arti superiori e sui parametri dell'andatura negli individui con paralisi cerebrale

La paralisi cerebrale è definita come la causa dei disturbi del movimento e della postura e della limitazione dell'attività che si sviluppa nel cervello fetale o infantile che non ha ancora completato il suo sviluppo. Quando si esamina la letteratura, sebbene il coinvolgimento degli arti superiori e degli arti inferiori sia comune negli individui con PC emiparetico, i programmi di trattamento sono principalmente rivolti agli arti inferiori. Tuttavia, gli studi riportano che l'arto superiore è più gravemente colpito rispetto agli arti inferiori negli individui con PC emiparetico e che le funzioni degli arti superiori hanno un effetto sulla deambulazione. Sebbene diversi metodi di trattamento abbiano effetti positivi, la loro superiorità reciproca non può essere chiaramente segnalata. In questo caso sono necessarie nuove strategie di intervento fondate su solide basi metodologiche e scientifiche. A questo punto, le applicazioni di realtà virtuale e i programmi di riabilitazione robotica hanno iniziato a svolgere un ruolo importante nella riabilitazione della CP insieme agli attuali sviluppi nella riabilitazione assistita dalla tecnologia. I dispositivi robotici forniscono input visivi, uditivi e sensoriali, rendendo il processo divertente e rendendo l'individuo attivo nel trattamento. Consente inoltre al bambino di raggiungere movimenti mirati nei bambini con disabilità motorie. Vari problemi di deambulazione sono osservati in individui con CP. Pertanto, sebbene i movimenti degli arti inferiori durante la deambulazione siano stati ben analizzati in letteratura, le funzioni degli arti superiori e in particolare i movimenti delle braccia durante la deambulazione hanno ricevuto meno attenzione. Sebbene l'andatura umana sia percepita come una situazione che riguarda solo gli arti inferiori, in realtà include i movimenti coordinati di tutte e quattro le estremità. Gli individui con PC emiplegico di solito hanno una posizione del braccio marcatamente deviata e un movimento del braccio ridotto. Questa situazione influisce anche sull'andatura e sull'equilibrio degli individui con PC emiparetico. Gli individui modificano la cinematica degli arti superiori mentre aumentano la velocità di deambulazione per ottimizzare l'andatura e aumentare l'equilibrio. Alla luce di queste informazioni, le pratiche volte a migliorare il movimento e la funzione degli arti superiori dovrebbero essere incluse nel programma riabilitativo dei pazienti con PC emiparetico, considerando un approccio olistico. Considerando tutto ciò, abbiamo pensato che se aumentiamo le funzioni degli arti superiori, possiamo migliorare la deambulazione e abbiamo pianificato questo studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale è definita come la causa dei disturbi del movimento e della postura e della limitazione dell'attività che si sviluppa nel cervello fetale o infantile che non ha ancora completato il suo sviluppo. Sebbene la CP sia il disturbo fisico più comune nell'infanzia, la sua incidenza varia tra 1,7-2 persone per 1000 nati vivi nei paesi sviluppati. Sebbene le menomazioni osservate nella PC non siano progressive, man mano che gli individui con PC invecchiano, la loro attuale funzione motoria diminuisce drasticamente e di conseguenza la loro indipendenza diminuisce o scompare. Questi disturbi del neurosviluppo sono classificati come emiplegici, diplegici e tetraplegici a seconda delle parti del corpo anatomicamente interessate. Insieme a danni motori, epilessia, disturbi cognitivi, disturbi comportamentali, perdite visivo-uditive e disturbi sensoriali possono essere osservati nei bambini con PCI. Inoltre, il coinvolgimento degli arti superiori è abbastanza comune nei soggetti con PCI. Sebbene il coinvolgimento degli arti superiori e degli arti inferiori sia comune negli individui con PC emiparetico, i programmi di trattamento sono principalmente rivolti agli arti inferiori. Tuttavia, gli studi riportano che l'arto superiore è più gravemente colpito rispetto agli arti inferiori negli individui con PC emiparetico e che le funzioni degli arti superiori hanno un effetto sulla deambulazione. Sebbene l'andatura umana sia percepita come una situazione che riguarda solo gli arti inferiori, in realtà include i movimenti coordinati di tutte e quattro le estremità. In uno studio, è stato riportato che è utile incoraggiare i movimenti del braccio durante la riabilitazione dell'andatura. È stato riportato che sebbene gli individui con PC emiparetico acquisiscano capacità di deambulazione, sono in ritardo rispetto ai loro coetanei in termini di funzioni degli arti superiori. Ciò rende importante la riabilitazione degli arti superiori. Esistono varie modalità di trattamento volte a eliminare la disfunzione degli arti superiori e ridurre le limitazioni dell'attività. Questi; approcci terapeutici per lo sviluppo neurologico, ortesi, terapia del movimento restrittivo forzato, realtà virtuale e applicazioni di riabilitazione robotica. Sebbene i diversi metodi di trattamento abbiano effetti positivi, la loro superiorità reciproca non può essere riferita in modo definitivo. In questo caso sono necessarie nuove strategie di intervento fondate su solide basi metodologiche e scientifiche.

Con lo sviluppo della tecnologia è aumentato anche l'interesse per la riabilitazione robotica. Il primo studio che ha esaminato la riabilitazione robotica degli arti superiori nella CP è stato condotto nel 2008. In questo studio, è stato riportato che la riabilitazione robotica ha effetti positivi sulle funzioni motorie degli arti superiori e sull'uso degli arti superiori nelle attività della vita quotidiana. In uno studio di tesi condotto nel nostro paese, sono state confrontate la fisioterapia convenzionale e la riabilitazione robotica e si è concluso che le abilità manuali sono migliorate in entrambi i gruppi, ma l'aumento nel gruppo che ha ricevuto la riabilitazione robotica è stato statisticamente significativo. Nella revisione della letteratura, si è visto che gli studi sulla riabilitazione robotica degli arti superiori erano pochi e i loro effetti sui parametri del cammino non erano stati esaminati. In questo contesto, si ritiene che nel nostro studio verranno esaminati gli effetti della riabilitazione robotica dell'arto superiore sulle funzioni dell'arto superiore e sui parametri dell'andatura e contribuirà alla letteratura.

Metodo: Questo studio è stato condotto per esaminare gli effetti della riabilitazione robotica dell'arto superiore sulle funzioni dell'arto superiore e sui parametri dell'andatura in individui con PC emiparetico; È uno studio prospettico, controllato randomizzato, in singolo cieco. Lo studio sarà condotto in modalità single-blind e il valutatore non saprà in quale gruppo si trova l'individuo. 30 individui con CP emiparetica spastica, di età compresa tra 6 e 18 anni, saranno inclusi nel nostro studio. I genitori di ogni individuo saranno informati sullo studio e leggeranno e firmeranno il modulo di consenso dichiarando che hanno partecipato volontariamente allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il tipo clinico è la CP emiparetica spastica.
  • Valore di spasticità degli arti superiori compreso tra 0 e 3 secondo Modified Ashworth.
  • Avere il livello cognitivo per comprendere istruzioni semplici.
  • È in gran parte l'assenza di perdita uditiva e visiva.

Criteri di esclusione:

  • non si offre volontario per partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di controllo
fisioterapia convenzionale
Il programma di fisioterapia convenzionale verrà applicato al gruppo di controllo per 6 settimane, 3 giorni a settimana, 45 minuti al giorno. In questo programma di trattamento verranno applicati esercizi di rafforzamento, stretching dinamico, coordinazione ed equilibrio ed esercizi funzionali per gli arti superiori e inferiori.
Sperimentale: gruppo di intervento
Riabilitazione robotica a molla Armeo
Il programma di fisioterapia convenzionale verrà applicato al gruppo di controllo per 6 settimane, 3 giorni a settimana, 45 minuti al giorno. In questo programma di trattamento verranno applicati esercizi di rafforzamento, stretching dinamico, coordinazione ed equilibrio ed esercizi funzionali per gli arti superiori e inferiori.
Il gruppo di studio sarà inserito nel programma riabilitativo con il robot pediatrico per arti superiori Armeo Spring a marchio Hocoma per 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana, per 6 settimane in ospedale. Il robot a molla Armeo consente all'individuo di eseguire movimenti attivi portando il peso dell'estremità superiore dei bambini che hanno un movimento attivo nelle estremità superiori ma non hanno abbastanza forza per superare la gravità con le estremità superiori. L'individuo è attivamente coinvolto nello studio durante lo studio. Con le regolazioni apportate, diventa adatto all'uso per l'estremità destra e sinistra. Nel processo di lavoro; Saranno utilizzati i giochi denominati High Flyer, Frisbee, Balloons, Goalkepper, Save the Monster, Fishing, Helicopter Rescue, inclusi nel robot Armeo Spring e creati per aumentare i movimenti di spalle, gomiti e polsi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del raggio di movimento articolare (ROM).
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento
I gradi ROM degli individui saranno valutati prima e dopo il trattamento utilizzando un goniometro universale in posizione supina. La flessione della spalla, l'abduzione, la rotazione interna ed esterna, la flessione del gomito e del polso e l'estensione delle misurazioni del ROM attivo indolore degli individui saranno valutate e registrate bilateralmente.
Prima di iniziare il trattamento
Inventario della qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento
Il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™) è uno strumento modulare per misurare le dimensioni della qualità della vita correlata alla salute nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni. Le PedsQL™ 4.0 Generic Core Scales sono scale multidimensionali (fisiche, emotive, sociali, scolastiche/di ruolo) di autovalutazione del bambino e parent proxy report sviluppate come misura generica da integrare con i moduli PedsQL™ specifici per la malattia.
Prima di iniziare il trattamento
Il test funzionale della mano di Jebsen
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento

Il Jebsen Hand Function Test (JHFT) è stato sviluppato per fornire una valutazione standardizzata e obiettiva della funzione motoria fine e grossolana della mano utilizzando attività simulate della vita quotidiana. Ha 7 elementi e richiede circa 15-45 minuti per amministrare.

Articolo 1: scrittura, articolo 2: rotazione delle carte, articolo 3: piccoli oggetti comuni, articolo 4: alimentazione simulata, articolo 5: dama, articolo 6: oggetto leggero grande, articolo 7: oggetti pesanti e grandi

Prima di iniziare il trattamento
ABILHAND-Bambini
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento

ABILHAND-Kids è una misura dell'abilità manuale per i bambini con menomazioni degli arti superiori. La scala misura la capacità di una persona di gestire le attività quotidiane che richiedono l'uso degli arti superiori, qualunque siano le strategie coinvolte. Il questionario ABILHAND-Kids valuta l'abilità manuale come un test focalizzato sulla difficoltà del bambino percepita dai genitori del bambino.

Il questionario è stato sviluppato utilizzando il modello di misurazione Rasch che fornisce un metodo per convertire i punteggi grezzi in una misura lineare situata su una scala unidimensionale.

ABILHAND-Kids è stato calibrato nei bambini con paralisi cerebrale in base alla difficoltà dei bambini nell'eseguire attività manuali percepita dai genitori.

Prima di iniziare il trattamento
Controllo selettivo della scala dell'arto superiore
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento
Questo test è stato sviluppato per valutare il controllo motorio selettivo dell'arto superiore. È uno strumento di valutazione basato su video molto pratico e utile che può essere applicato in meno di 15 minuti. Non è richiesta alcuna attrezzatura speciale se non una videocamera. Offre l'opportunità di valutare i movimenti selettivi della spalla, del gomito, dell'avambraccio, del polso e delle dita sia per l'estremità destra che per quella sinistra. La persona che somministra il test mostra passivamente al partecipante i movimenti che gli viene chiesto di fare. Quindi al partecipante viene chiesto di eseguire attivamente il movimento mostrato. Durante l'esecuzione dei movimenti dei partecipanti; I movimenti della testa, del tronco e di altre estremità vengono ripresi con una videocamera per offrire l'opportunità di osservare. Il grado di controllo motorio selettivo è determinato come 0-3 punti per ciascuna articolazione, a seconda della capacità della persona di eseguire movimenti e della sua forma.
Prima di iniziare il trattamento
Bilancia per la misurazione del controllo del tronco
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento
La scala di misurazione del controllo del tronco (TCMS) è stata utilizzata per valutare il controllo del tronco delle persone che hanno partecipato allo studio. Il TCMS include 15 item che misurano l'equilibrio da seduti statico e dinamico, i due componenti principali del controllo del tronco. La Static Sitting Balance Scale (item 1-5) valuta la capacità di mantenere una postura stabile del tronco durante i movimenti degli arti superiori e inferiori. La scala dell'equilibrio dinamico da seduti (item 6-15) è divisa in due sottoscale, la scala del controllo del movimento selettivo e la scala del raggiungimento dinamico. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 58. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Prima di iniziare il trattamento
Modulo dati sociodemografici
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento
Informazioni come sesso, età, tipo clinico, coinvolgimento degli arti, estremità dominante, peso alla nascita, dispositivi di assistenza utilizzati dei casi saranno registrati nel modulo dati sociodemografici preparato.
Prima di iniziare il trattamento
Misura di indipendenza funzionale per i bambini (WeeFIM)
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento
Il WeeFIM è derivato dalla Functional Independence Measure (FIM) e comprende 18 item che coinvolgono sei subcalcoli funzionali. Viene utilizzato per rilevare i livelli di indipendenza funzionale dei bambini e i cambiamenti nelle funzioni dipendenti dal tempo.
Prima di iniziare il trattamento
La qualità del test delle abilità degli arti superiori
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento
Il Quality of Upper Extremity Skills Test è una misura dei risultati progettata per valutare i modelli di movimento e la funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale. Il QUEST è affidabile e valido. Ci sono 36 item che valutano i movimenti dissociati, la presa, l'estensione protettiva e il carico.
Prima di iniziare il trattamento
Formetic Diers 4D
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento
In questo studio verrà utilizzato il dispositivo di valutazione della topografia mobile della colonna vertebrale e della superficie 4D Diers Formetic di nuova concezione. Questo dispositivo è dotato di una telecamera di rete digitale che consente misurazioni a una frequenza massima fino a 50 fotogrammi al secondo. La fotocamera utilizza sensori CMOS con una risoluzione di 1280x1024 pixel. Grazie a questi sensori e marcatori riflettenti, le misurazioni vengono ricostruite in 3D. Pertanto, consente la valutazione in tempo reale della postura e dei parametri dell'andatura. La valutazione viene eseguita senza radiazioni e senza contatto.
Prima di iniziare il trattamento
Modulo dati sociodemografici
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di trattamento (il trattamento è di 18 sessioni)
Informazioni come sesso, età, tipo clinico, coinvolgimento degli arti, estremità dominante, peso alla nascita, dispositivi di assistenza utilizzati dei casi saranno registrati nel modulo dati sociodemografici preparato.
Dopo 6 settimane di trattamento (il trattamento è di 18 sessioni)
Misurazione del raggio di movimento articolare (ROM).
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di trattamento (il trattamento è di 18 sessioni)
I gradi ROM degli individui saranno valutati prima e dopo il trattamento utilizzando un goniometro universale in posizione supina. La flessione della spalla, l'abduzione, la rotazione interna ed esterna, la flessione del gomito e del polso e l'estensione delle misurazioni del ROM attivo indolore degli individui saranno valutate e registrate bilateralmente.
Dopo 6 settimane di trattamento (il trattamento è di 18 sessioni)
Misura di indipendenza funzionale per i bambini (WeeFIM)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di trattamento (il trattamento è di 18 sessioni)
Il WeeFIM è derivato dalla Functional Independence Measure (FIM) e comprende 18 item che coinvolgono sei subcalcoli funzionali. Viene utilizzato per rilevare i livelli di indipendenza funzionale dei bambini e i cambiamenti nelle funzioni dipendenti dal tempo.
Dopo 6 settimane di trattamento (il trattamento è di 18 sessioni)
Inventario della qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di trattamento (il trattamento è di 18 sessioni)
Il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™) è uno strumento modulare per misurare le dimensioni della qualità della vita correlata alla salute nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni. Le PedsQL™ 4.0 Generic Core Scales sono scale multidimensionali (fisiche, emotive, sociali, scolastiche/di ruolo) di autovalutazione del bambino e parent proxy report sviluppate come misura generica da integrare con i moduli PedsQL™ specifici per la malattia.
Dopo 6 settimane di trattamento (il trattamento è di 18 sessioni)
Il test funzionale della mano di Jebsen
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di trattamento (il trattamento è di 18 sessioni)

Il Jebsen Hand Function Test (JHFT) è stato sviluppato per fornire una valutazione standardizzata e obiettiva della funzione motoria fine e grossolana della mano utilizzando attività simulate della vita quotidiana. Ha 7 elementi e richiede circa 15-45 minuti per amministrare.

Articolo 1: scrittura, articolo 2: rotazione delle carte, articolo 3: piccoli oggetti comuni, articolo 4: alimentazione simulata, articolo 5: dama, articolo 6: oggetto leggero grande, articolo 7: oggetti pesanti e grandi

Dopo 6 settimane di trattamento (il trattamento è di 18 sessioni)
ABILHAND-Bambini
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di trattamento (il trattamento è di 18 sessioni)

ABILHAND-Kids è una misura dell'abilità manuale per i bambini con menomazioni degli arti superiori. La scala misura la capacità di una persona di gestire le attività quotidiane che richiedono l'uso degli arti superiori, qualunque siano le strategie coinvolte. Il questionario ABILHAND-Kids valuta l'abilità manuale come un test focalizzato sulla difficoltà del bambino percepita dai genitori del bambino.

Il questionario è stato sviluppato utilizzando il modello di misurazione Rasch che fornisce un metodo per convertire i punteggi grezzi in una misura lineare situata su una scala unidimensionale.

ABILHAND-Kids è stato calibrato nei bambini con paralisi cerebrale in base alla difficoltà dei bambini nell'eseguire attività manuali percepita dai genitori.

Dopo 6 settimane di trattamento (il trattamento è di 18 sessioni)
La qualità del test delle abilità degli arti superiori
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di trattamento (il trattamento è di 18 sessioni)
Il Quality of Upper Extremity Skills Test è una misura dei risultati progettata per valutare i modelli di movimento e la funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale. Il QUEST è affidabile e valido. Ci sono 36 item che valutano i movimenti dissociati, la presa, l'estensione protettiva e il carico.
Dopo 6 settimane di trattamento (il trattamento è di 18 sessioni)
Controllo selettivo della scala dell'arto superiore
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di trattamento (il trattamento è di 18 sessioni)
Questo test è stato sviluppato per valutare il controllo motorio selettivo dell'arto superiore. È uno strumento di valutazione basato su video molto pratico e utile che può essere applicato in meno di 15 minuti. Non è richiesta alcuna attrezzatura speciale se non una videocamera. Offre l'opportunità di valutare i movimenti selettivi della spalla, del gomito, dell'avambraccio, del polso e delle dita sia per l'estremità destra che per quella sinistra. La persona che somministra il test mostra passivamente al partecipante i movimenti che gli viene chiesto di fare. Quindi al partecipante viene chiesto di eseguire attivamente il movimento mostrato. Durante l'esecuzione dei movimenti dei partecipanti; I movimenti della testa, del tronco e di altre estremità vengono ripresi con una videocamera per offrire l'opportunità di osservare. Il grado di controllo motorio selettivo è determinato come 0-3 punti per ciascuna articolazione, a seconda della capacità della persona di eseguire movimenti e della sua forma.
Dopo 6 settimane di trattamento (il trattamento è di 18 sessioni)
Bilancia per la misurazione del controllo del tronco
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di trattamento (il trattamento è di 18 sessioni)
La scala di misurazione del controllo del tronco (TCMS) è stata utilizzata per valutare il controllo del tronco delle persone che hanno partecipato allo studio. Il TCMS include 15 item che misurano l'equilibrio da seduti statico e dinamico, i due componenti principali del controllo del tronco. La Static Sitting Balance Scale (item 1-5) valuta la capacità di mantenere una postura stabile del tronco durante i movimenti degli arti superiori e inferiori. La scala dell'equilibrio dinamico da seduti (item 6-15) è divisa in due sottoscale, la scala del controllo del movimento selettivo e la scala del raggiungimento dinamico. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 58. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Dopo 6 settimane di trattamento (il trattamento è di 18 sessioni)
Formetic Diers 4D
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di trattamento (il trattamento è di 18 sessioni)
In questo studio verrà utilizzato il dispositivo di valutazione della topografia mobile della colonna vertebrale e della superficie 4D Diers Formetic di nuova concezione. Questo dispositivo è dotato di una telecamera di rete digitale che consente misurazioni a una frequenza massima fino a 50 fotogrammi al secondo. La fotocamera utilizza sensori CMOS con una risoluzione di 1280x1024 pixel. Grazie a questi sensori e marcatori riflettenti, le misurazioni vengono ricostruite in 3D. Pertanto, consente la valutazione in tempo reale della postura e dei parametri dell'andatura. Nella valutazione, la singola posizione sinistra, la posizione singola destra, la fase di posizione destra, la posizione destra sinistra e la doppia posizione dell'individuo saranno registrate in metri.
Dopo 6 settimane di trattamento (il trattamento è di 18 sessioni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa BURAK, Phd, bulentelbasan@gmail.com

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021 -591

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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