胸部2傍脊椎ブロックにおける注入物の磁気共鳴画像化
2021年11月18日 更新者：Do-Hyeong Kim、Gangnam Severance Hospital
胸部 2 脊髄レベルで超音波ガイド下脊椎傍ブロックを受けた患者における局所麻酔薬の広がりに関する磁気共鳴画像法研究: 前向きランダム化対照研究
この研究の目的は、頸部神経根症患者における胸部2傍脊椎ブロック後の磁気共鳴画像法を使用して局所麻酔薬の広がりを分析することです。
調査の概要
詳細な説明
- 超音波ガイド下の胸部 2 傍脊椎ブロックは、矢状スキャンまたは横断スキャンを使用して行われます。
- 神経ブロック後に臨床パラメータ（体温、灌流指数、感覚ブロックと鎮痛効果の評価、バイタルサイン、有害事象）が監視されます。
- 神経ブロックの1時間後に頸部MRIを撮影します。
- MRI検査後7日後と28日後に外来でフォローアップ（数値評価尺度、投薬量定量化尺度）
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Do Hyeong Kim
- 電話番号：82-2-2019-4601
- メール：BREADFANS@yuhs.ac
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Gangnam Severance Hospital
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コンタクト：
- jiyeong kim
- 電話番号：82-2-2019-6691
- メール：JYJYSY1230@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側の上肢に放散痛があり、保存療法を行っても痛みが3か月以上続く患者
- 診断: 頸部変性椎間板疾患、頸部椎間孔狭窄、脊髄症を伴うまたは伴わない頸部狭窄
- 数値評価スコア ≥ 4
- 19歳以上
除外基準:
- 頸椎または上部胸椎の手術歴
- BMIが35kg/m2以上の場合
- 局所麻酔薬に対してアレルギーまたは過敏反応がある場合
- 凝固障害
- 注射部位の局所感染
- 閉所恐怖症
- ペースメーカーなどの金属インサートを装着している場合
- 妊娠
- 意思疎通ができず認知障害のある患者さん
- 対象者に同意書を読めない人（文盲、外国人等）が含まれる場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波プローブ矢状群
胸部 2 傍脊椎ブロックは、超音波プローブを矢状に配置し、針をプローブに対して面内に配置して実行されます。
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超音波プローブを患者の脊椎に対して垂直に置き、針を面内に挿入します。
針の挿入幅は通常、正中線から約 5 cm です。
針が上肋椎靱帯を貫通してポップした後、胸椎傍腔に到達したら、吸引を実行し、1% リドカイン 10 mL を注入します。
このとき、注入液が明るい胸膜を針から押し出す様子をリアルタイムで観察できます。
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アクティブコンパレータ：超音波プローブ横グループ
胸部 2 傍脊椎ブロックは、超音波プローブを横向きに置き、針をプローブに対して平面にして実行します。
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超音波プローブを脊椎に対して横方向に配置し、針を面内に挿入します。
横方向のプロセスの反射は、一般的なランドマークです。
針は横から面内に刺さります。
目標は、前方の壁側胸膜と後方の内肋間膜と肋間筋の間の三角形です。
針の最終点は、肋間から胸脊髄傍腔への移行ゾーン、横突起の直前にあります。
針の先端が脊椎傍腔に到達していることを確認したら、陰圧を確認し、超音波で薬剤の広がりをリアルタイムで確認した後、1%リドカインを10mL注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI画像上の注入箇所の広がり
時間枠：胸部2傍脊椎ブロックの1時間後
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各解剖学的標的（脊椎傍腔、腹側/背側硬膜外腔、肋間神経、対側腔）への注入物の存在
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胸部2傍脊椎ブロックの1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スコア
時間枠：神経ブロック前、30分後、その後、7日目外来時と28日目外来時。
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スコア 0 は痛みがないことを示し、スコア 10 は最大の痛みを示します。
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神経ブロック前、30分後、その後、7日目外来時と28日目外来時。
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灌流指数
時間枠：神経ブロック前、30分後
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被験者が仰臥位で約 10 分間休んだ後、人差し指にパルスオキシメトリーが装着され、ベースライン値が記録されます。
灌流指数は、パルスオキシメトリー（Root（登録商標）、Masimo Corporation、米国カリフォルニア州アーバイン）を使用して測定した。
灌流指数は、被験者を仰臥位で約 10 分間休ませた後、人差し指にパルスオキシメトリを当ててベースライン値を記録します。
灌流指数は、パルスオキシメトリー（Root®、Masimo Corporation、カリフォルニア州アーバイン）を使用して測定しました。
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神経ブロック前、30分後
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皮膚の温度
時間枠：神経ブロック前、30分後
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タッチ式体温計 (IntelliVue MP70 患者モニター、Philips Healthcare、Best、オランダ) を手のひらに置き、測定します。
ベースラインからの変化量を計算します。
反対側の手との違いを記録します。
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神経ブロック前、30分後
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ピンプリックとコールドテスト
時間枠：神経ブロック前、30分後
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ピン刺し感覚は、22 ゲージの短いベベル針を使用して実行されました。
対側のデルマトームとの比較。
感覚は、0 (感覚なし)、1 (感覚の低下)、2 (正常) として評価されます。
患者が 0 または 1 を報告した場合、感覚ブロックは成功したと見なされます。冷感は、角氷を使用して同様に測定されます。
対側のデルマトームと比較して、治療されたデルマトームの感覚に違いがない場合。
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神経ブロック前、30分後
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血圧（mmHg）
時間枠：神経ブロック前、30分後
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血圧を記録し、ベースラインからの変化を計算します。
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神経ブロック前、30分後
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脈拍数 (/分)
時間枠：神経ブロック前、30分後
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脈拍を記録し、ベースラインからの変化を計算します。
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神経ブロック前、30分後
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有害事象の存在
時間枠：神経ブロック前、30分後
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ホルネル症候群、嗄れ声、呼吸困難、眼瞼下垂、嚥下障害
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神経ブロック前、30分後
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投薬定量スケール
時間枠：神経ブロック前と神経ブロック後 7日目外来時と28日目外来時
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Medication Quantification Scale (MQS) は、慢性疼痛集団における投薬計画の使用を定量化するための臨床および研究への応用が期待できる手段です。
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神経ブロック前と神経ブロック後 7日目外来時と28日目外来時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月30日
一次修了 (予想される)
2023年10月31日
研究の完了 (予想される)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月18日
最初の投稿 (実際)
2021年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月18日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
頸椎狭窄症の臨床試験
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