Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse af injektat i Thoracic 2 paravertebral blok

18. november 2021 opdateret af: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

En magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse af spredningen af ​​lokalbedøvelsesopløsning hos patienter, der modtager ultralydsstyret paravertebral blok på thorax 2 spinalniveau: Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at analysere spredningen af ​​lokalbedøvelse ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse efter thorax 2 paravertebral blokering hos patienter med cervikal radikulopati.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Ultralydsstyret thorax 2 paravertebral blokering vil blive udført ved hjælp af sagittal scanning eller transversal scanning.
  2. Kliniske parametre vil blive overvåget (temperatur, perfusionsindeks, vurdering af sensorisk blokering og analgetisk effekt, vitale tegn, bivirkninger) efter nerveblokaden.
  3. Cervikal MR vil blive taget 1 time efter nerveblokaden.
  4. Opfølgning 7 dage og 28 dage efter MR-scanningen på ambulatoriet (numerisk vurderingsskala, medicinkvantificeringsskala)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med ensidig udstrålende smerter i overekstremiteten, hvis smerter vedvarer i mere end 3 måneder på trods af konservativ behandling
  2. Diagnose: cervikal degenerativ diskussygdom, cervikal foraminal stenose, cervikal stenose med/uden myelopati
  3. Numerisk vurderingsscore ≥ 4
  4. 19 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  1. Operationshistorie i cervikal eller øvre thoraxrygsøjle
  2. Hvis kropsmasseindekset er 35 kg/m2 eller mere
  3. Hvis du har en allergi eller overfølsomhedsreaktion over for et lokalbedøvelsesmiddel
  4. koagulationsforstyrrelser
  5. Lokal infektion på injektionsstedet
  6. klaustrofobi
  7. Hvis du har en metalindsats såsom en pacemaker
  8. graviditet
  9. Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere og har kognitiv svækkelse
  10. Hvis en person, der ikke kan læse samtykkeerklæringen, er inkluderet blandt emnerne (f.eks. analfabeter, udlændinge osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsonde sagittal gruppe
En thorax 2 paravertebra blok udføres med ultralydssonden placeret sagittal og nålen i plan i forhold til sonden.
Procedure: Ultralydsonde sagittal gruppe
Placer ultralydssonden lodret mod patientens rygsøjle, og indsæt nålen i planet. Bredden af ​​indføringen af ​​nålen er normalt ca. 5 cm fra midterlinjen. Efter at nålen har trængt ind i det overordnede costovertebrale ligament og springer, når den når det thorax-paravertebrale rum, udfør aspiration og injicer 10 ml 1 % lidocain. På dette tidspunkt kan det observeres i realtid, da infusionsvæsken skubber den lyse lungehinde væk fra nålen.
Aktiv komparator: Ultralydssonde tværgående gruppe
En thorax 2 paravertebra blok udføres med ultralydssonden placeret på tværs og nålen i plan i forhold til sonden.
Procedure: Ultralydssonde tværgående gruppe
Placer ultralydssonden på tværs af rygsøjlen, og indsæt nålen i planet. Refleksionen af ​​en tværgående proces er et almindeligt vartegn. Nålen går ind fra lateral til i plan. Målet er en trekant mellem den parietale pleura anteriort og den indre interkostale membran og intercostal muskel posteriort. Det sidste punkt på nålen er overgangszonen fra det interkostale til det thoracale paraspinalrum, lige foran den tværgående proces. Når det er bekræftet, at spidsen af ​​nålen har nået det paravertebrale rum, injiceres 10 ml 1% lidocain efter kontrol af undertrykket og efter bekræftelse af spredningen af ​​lægemidlet i realtid med ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Injicer spredning på MR-billede
Tidsramme: 1 time efter thorax 2 paravertebral blokering
Tilstedeværelse af injektat på hvert anatomisk mål (Paravertebralt rum, ventralt/dorsal epiduralt rum, interkostal nerve, kontralateralt rum)
1 time efter thorax 2 paravertebral blokering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
numerisk vurderingsscore
Tidsramme: Før nerveblokade, efter 30 minutter, og derefter ved ambulantbesøget den 7. dag og ambulantbesøget den 28. dag.
En score på 0 indikerer ingen smerte og en score på 10 indikerer maksimal smerte.
Før nerveblokade, efter 30 minutter, og derefter ved ambulantbesøget den 7. dag og ambulantbesøget den 28. dag.
perfusionsindeks
Tidsramme: Før nerveblokering, efter 30 minutter
Efter at forsøgspersonen har hvilet i liggende stilling i ca. 10 minutter, placeres pulsoximetri på pegefingeren for at registrere basislinjeværdien. Perfusionsindeks blev målt ved anvendelse af pulsoximetri (Root®, Masimo Corporation, Irvine, CA, USA). Perfusionsindekset kan være en nyttig indikator til at vurdere. Efter forsøgspersonen har hvilet i liggende stilling i ca. 10 minutter, placeres pulsoximetri på pegefingeren for at registrere basislinjeværdien. Perfusionsindeks blev målt ved hjælp af pulsoximetri (Root®, Masimo Corporation, Irvine, CA, )
Før nerveblokering, efter 30 minutter
hudtemperatur
Tidsramme: Før nerveblokering, efter 30 minutter
Placer et berøringstermometer (IntelliVue MP70 patientmonitor, Philips Healthcare, Best, Holland) på din håndflade, og mål. Beregn mængden af ​​ændring fra basislinjen. Registrer forskellen med den kontralaterale hånd.
Før nerveblokering, efter 30 minutter
nålestik og kuldetest
Tidsramme: Før nerveblokering, efter 30 minutter
Nålestiksfornemmelse blev udført ved hjælp af en 22 gauge kort skrånål. Sammenligning med det kontralaterale dermatom. Fornemmelse er vurderet til 0 (ingen fornemmelse), 1 (nedsat fornemmelse) og 2 (normal). En sensorisk blokering anses for vellykket, hvis patienten rapporterer 0 eller 1. Koldfornemmelse måles på samme måde ved hjælp af en isterning. Hvis der ikke er forskel i følelsen af ​​det behandlede dermatom sammenlignet med det kontralaterale dermatom.
Før nerveblokering, efter 30 minutter
Blodtryk i mmHg
Tidsramme: Før nerveblokering, efter 30 minutter
Registrer blodtrykket, og beregn ændringen fra baseline.
Før nerveblokering, efter 30 minutter
Puls i /min
Tidsramme: Før nerveblokering, efter 30 minutter
Optag puls, og beregn ændringen fra baseline.
Før nerveblokering, efter 30 minutter
Tilstedeværelse af uønskede hændelser
Tidsramme: Før nerveblokering, efter 30 minutter
Horners syndrom, hæshed, dyspnø, ptosis, dysfagi
Før nerveblokering, efter 30 minutter
medicin kvantificeringsskala
Tidsramme: Før nerveblokade og derefter ved ambulant besøg på 7. dag og ambulant besøg på 28. dag
Medication Quantification Scale (MQS) er et instrument med potentielle kliniske og forskningsmæssige anvendelser til at kvantificere brugen af ​​medicinbehandling i kroniske smertepopulationer.
Før nerveblokade og derefter ved ambulant besøg på 7. dag og ambulant besøg på 28. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2021

Først opslået (Faktiske)

2. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2021-0293

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal spinal stenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner