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外傷性患者の挿管が困難な場合のビデオ スタイレットとビデオ喉頭鏡の使用の比較。

2024年8月27日 更新者:WTMahran、Assiut University
この研究の目的は、困難な挿管が予想される患者において、声門の視覚化、気管挿管の時間、挿管の成功率、ビデオスタイレットまたはビデオ喉頭鏡を使用して視野を最適化する操作の必要性を比較することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

外傷蘇生の気道、呼吸、循環サポート「ABC」は、低酸素血症と低血圧を正すことで罹患率と死亡率が低下するという想定から生まれました。 重傷を負った患者や多発外傷患者に対する最終治療には、さまざまな環境で高度な気道管理を提供できる機能が含まれます。救急部門では、挿管の 20% ~ 30% が外傷用です。 外傷患者の気道管理には、困難を予測および予期し、安全で実行可能な計画を立てる医療従事者の能力に依存せずに、気管内チューブの留置以外にも多くの特有の課題が存在します。 重傷を負った患者では、気道管理中にインライン固定によって頸椎を保護する必要があります。 口腔気管挿管が必要な場合は、気管挿管を容易にして舌を顎下腔に移動させるためのスペースを確保するために、手動のインライン安定化を推奨します。 ただし、手動によるインライン安定化では、口腔、咽頭、喉頭の軸の位置合わせが困難になる可能性があり、その結果、直接喉頭鏡の視野が不十分になり、挿管時間が長くなる可能性があります。 ビデオスタイレットは、持ち運びが容易で、柔軟な光ファイバー気管支鏡よりも準備が簡単であり、子宮頸部が固定されている患者の気管挿管にはより良い選択肢となる可能性があります。 これまでの研究では、頸部固定患者の気管挿管におけるビデオスタイレットの有用性が示されています。

ビデオ喉頭鏡を使用すると、喉頭をよりよく観察できます。 これらは使いやすく、気道困難が予測される患者において高い成功率と短い挿管時間を実現します。 救急部門における外傷患者の気道管理において、ビデオ喉頭鏡の使用が成功する例が増えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • (5~80) の年齢層の患者で、
  • 挿管困難の疑い。
  • マランパティの高いスコア (クラス 111、1V)。
  • 頸椎骨折の疑い。
  • 顎顔面外傷。
  • 頭蓋底の骨折。
  • 多発性外傷。

除外基準:

  • マランパティスコアが低い患者(クラス 1、11)。
  • 待機的手術を受けており、挿管が難しい疑いがない患者。
  • 5歳未満および80歳以上の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループA
グループ A には 33 人の患者が含まれ、ビデオ スタイレットを使用して挿管されます。
外傷のある患者または挿管困難が疑われる患者の挿管困難な場合に、ビデオスタイレットとビデオ喉頭鏡を使用する。
他の:グループB
グループ B には 33 人の患者が含まれ、ビデオ喉頭鏡を使用して挿管されます。
外傷のある患者または挿管困難が疑われる患者の挿管困難な場合に、ビデオスタイレットとビデオ喉頭鏡を使用する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気道困難が予想される患者における気管挿管の成功率の比較。ビデオ喉頭鏡に基づく最も統合された技術と比較して、ビデオスタイレットの有効性が劣っていないことを示しています。
時間枠:5分

気道困難が予想される患者における気管挿管を実行するための硬質光ファイバースタイレットの成功率 最大3回の試行と、各試行ごとのデバイス挿入から最大3分(最大3分)

。

気管内での気管チューブの正しい位置として定義される手順の成功率 内視鏡とカプノグラフィー曲線の両方で確認された呼気終末二酸化炭素 (Et CO2) 各デバイスによる挿管の成功にかかる時間。

5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管手順の平均時間を秒単位で表す [時間枠: 最大 3 分]
時間枠:3分

患者の口へのデバイスの挿入から気管内チューブが気管内に配置されるまでの時間(分)

。

3分
合併症の発症[期間: デバイスの挿入から測定して最大6時間]
時間枠:6時間
処置中の合併症または有害事象の発生(脱飽和エピソード、血行動態の変化、口腔咽頭および喉頭の外傷)
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月20日

最初の投稿 (実際)

2021年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月27日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Difficult Intubation

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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