- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05143346
En sammenligning mellem brug af videostilet og videolaryngoskop ved vanskelig intubation af traumatiske patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Luftvejen, vejrtrækningen og cirkulationen understøtter "ABC'er" ved traume-genoplivning blev født ud fra den antagelse, at korrigering af hypoxæmi og hypotension reducerer morbiditet og dødelighed. Definitiv pleje til alvorligt kvæstede eller polytraumepatienter omfatter evnen til at give avanceret luftvejsbehandling i en række forskellige sammenhænge: i skadestuen er 20 % til 30 % intubationer til traumer. Luftvejshåndtering hos traumatiske patienter byder på adskillige unikke udfordringer ud over placeringen af en endotracheal tube, uden at det afhænger af udbyderens evne til at forudsige og forudse vanskeligheder og have en sikker og eksekverbar plan. Hos alvorligt tilskadekomne patienter skal halshvirvelsøjlen beskyttes ved in-line immobilisering under luftvejsbehandling. Hvis orotracheal intubation er påkrævet, anbefales manuel in-line stabilisering for at lette tracheal intubation for at sikre en plads til tungeforskydning ind i det submandibulære rum. Manuel in-line stabilisering kan dog gøre justering af de orale, svælg- og laryngeale akser vanskelig, hvilket resulterer i et dårligt direkte laryngoskopisk syn og forlænger intubationstiden. Video stiletter, som er bærbare og lettere at forberede end fleksible fiberoptiske bronkoskoper, kunne være en bedre mulighed for tracheal intubation hos patienter med cervikal immobilisering. Tidligere undersøgelser har vist anvendeligheden af videostiletter til tracheal intubation hos cervikal immobiliserede patienter.
Video laryngoskoper giver et bedre strubehovedudsyn. De er nemme at bruge og har en høj succesrate og kort intubationstid hos patienter med forudsagte vanskelige luftveje. Succesfuld brug af video-laryngoskopi er stigende til luftvejsbehandling af patienter med traumer i akutmodtagelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Wesam Mahran
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient i aldersgruppen (5 - 80) og har
- Mistænkt vanskelig intubation.
- Høj mallampati score (klasse 111, 1V).
- Mistænkt livmoderhalsbrud.
- Maxillofacial traume.
- Frakturbasis af kraniet.
- Polytrauma.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med lav mallampati score (klasse 1, 11).
- Patienter, der gennemgår elektive operationer og ikke mistænkes for at have vanskelige intubationer.
- Patienter under 5 år og over 80 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe A
Gruppe A vil omfatte 33 patienter og vil blive intuberet ved brug af video stilet.
|
Brug af videostilet og videolaryngoskop ved vanskelig intubation hos patienter med traumer eller mistænkt for at have vanskelig intubation.
|
|
Andet: Gruppe B
Gruppe B vil omfatte 33 patienter og vil intuberes ved brug af video-laryngoskop
|
Brug af videostilet og videolaryngoskop ved vanskelig intubation hos patienter med traumer eller mistænkt for at have vanskelig intubation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af succesrate for tracheal intubation hos patienter med forventede vanskelige luftveje, der viser, at videostilet-effektiviteten ikke er ringere sammenlignet med den mest konsoliderede teknik baseret på videolaryngoskop
Tidsramme: 5 minutter
|
Succesraten for den stive fiberoptiske stilet til at udføre tracheal intubation hos patienter med forventede vanskelige luftveje [ Tidsramme: op til et maksimum på 3 forsøg og op til 3 minutter fra indsættelse af enheden for hvert forsøg (maks. 3 minutter) ] . succesrate for proceduren defineret som korrekt placering af luftrørsrøret i luftrøret bekræftet både endoskopisk og gennem den kapnografiske kurve ende tidal kuldioxid (Et CO2) tid forbrugt for at opnå en vellykket intubation af hver enhed. |
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig tid for intubationsprocedure udtrykt i sekunder [Tidsramme: op til 3 minutter]
Tidsramme: 3 minutter
|
Tid i minutter målt fra enhedens indsættelse i patientens mund, indtil endotrakealrøret vil blive placeret i luftrøret . |
3 minutter
|
|
Udvikling af eventuelle komplikationer [ Tidsramme: op til 6 timer målt fra indsættelse af enheden ]
Tidsramme: 6 timer
|
Forekomst af komplikationer eller uønskede hændelser under proceduren (desaturationsepisoder, hæmodynamiske ændringer, oral-pharynx og larynx traumatisme)
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tosone SR, Reves JG, Kissin I, Smith LR, Fournier SE. Hemodynamic responses to nifedipine in dogs anesthetized with halothane. Anesth Analg. 1983 Oct;62(10):903-8.
- Hayat K, Finnegan M, Lee KA, Rees RC, Hancock BW, Goyns MH. Variable expression of the interleukin-2 receptor alpha chain and MYC genes in lymphocytes from renal cell carcinoma patients treated with interleukin-2. Cancer Lett. 1992 Aug 14;65(2):173-8. doi: 10.1016/0304-3835(92)90163-p.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Difficult Intubation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .