Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning mellem brug af videostilet og videolaryngoskop ved vanskelig intubation af traumatiske patienter.

27. august 2024 opdateret af: WTMahran, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne visualiseringen af ​​glottis, tidspunktet for tracheal intubation, succesraten for intubation og behovet for manøvrer for at optimere synet ved hjælp af videostilet eller videolaryngoskop hos patienter med forventede vanskelige intubationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Luftvejen, vejrtrækningen og cirkulationen understøtter "ABC'er" ved traume-genoplivning blev født ud fra den antagelse, at korrigering af hypoxæmi og hypotension reducerer morbiditet og dødelighed. Definitiv pleje til alvorligt kvæstede eller polytraumepatienter omfatter evnen til at give avanceret luftvejsbehandling i en række forskellige sammenhænge: i skadestuen er 20 % til 30 % intubationer til traumer. Luftvejshåndtering hos traumatiske patienter byder på adskillige unikke udfordringer ud over placeringen af ​​en endotracheal tube, uden at det afhænger af udbyderens evne til at forudsige og forudse vanskeligheder og have en sikker og eksekverbar plan. Hos alvorligt tilskadekomne patienter skal halshvirvelsøjlen beskyttes ved in-line immobilisering under luftvejsbehandling. Hvis orotracheal intubation er påkrævet, anbefales manuel in-line stabilisering for at lette tracheal intubation for at sikre en plads til tungeforskydning ind i det submandibulære rum. Manuel in-line stabilisering kan dog gøre justering af de orale, svælg- og laryngeale akser vanskelig, hvilket resulterer i et dårligt direkte laryngoskopisk syn og forlænger intubationstiden. Video stiletter, som er bærbare og lettere at forberede end fleksible fiberoptiske bronkoskoper, kunne være en bedre mulighed for tracheal intubation hos patienter med cervikal immobilisering. Tidligere undersøgelser har vist anvendeligheden af ​​videostiletter til tracheal intubation hos cervikal immobiliserede patienter.

Video laryngoskoper giver et bedre strubehovedudsyn. De er nemme at bruge og har en høj succesrate og kort intubationstid hos patienter med forudsagte vanskelige luftveje. Succesfuld brug af video-laryngoskopi er stigende til luftvejsbehandling af patienter med traumer i akutmodtagelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71511
        • Wesam Mahran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient i aldersgruppen (5 - 80) og har
  • Mistænkt vanskelig intubation.
  • Høj mallampati score (klasse 111, 1V).
  • Mistænkt livmoderhalsbrud.
  • Maxillofacial traume.
  • Frakturbasis af kraniet.
  • Polytrauma.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lav mallampati score (klasse 1, 11).
  • Patienter, der gennemgår elektive operationer og ikke mistænkes for at have vanskelige intubationer.
  • Patienter under 5 år og over 80 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe A
Gruppe A vil omfatte 33 patienter og vil blive intuberet ved brug af video stilet.
Brug af videostilet og videolaryngoskop ved vanskelig intubation hos patienter med traumer eller mistænkt for at have vanskelig intubation.
Andet: Gruppe B
Gruppe B vil omfatte 33 patienter og vil intuberes ved brug af video-laryngoskop
Brug af videostilet og videolaryngoskop ved vanskelig intubation hos patienter med traumer eller mistænkt for at have vanskelig intubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af succesrate for tracheal intubation hos patienter med forventede vanskelige luftveje, der viser, at videostilet-effektiviteten ikke er ringere sammenlignet med den mest konsoliderede teknik baseret på videolaryngoskop
Tidsramme: 5 minutter

Succesraten for den stive fiberoptiske stilet til at udføre tracheal intubation hos patienter med forventede vanskelige luftveje [ Tidsramme: op til et maksimum på 3 forsøg og op til 3 minutter fra indsættelse af enheden for hvert forsøg (maks. 3 minutter) ]

.

succesrate for proceduren defineret som korrekt placering af luftrørsrøret i luftrøret bekræftet både endoskopisk og gennem den kapnografiske kurve ende tidal kuldioxid (Et CO2) tid forbrugt for at opnå en vellykket intubation af hver enhed.

5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig tid for intubationsprocedure udtrykt i sekunder [Tidsramme: op til 3 minutter]
Tidsramme: 3 minutter

Tid i minutter målt fra enhedens indsættelse i patientens mund, indtil endotrakealrøret vil blive placeret i luftrøret

.

3 minutter
Udvikling af eventuelle komplikationer [ Tidsramme: op til 6 timer målt fra indsættelse af enheden ]
Tidsramme: 6 timer
Forekomst af komplikationer eller uønskede hændelser under proceduren (desaturationsepisoder, hæmodynamiske ændringer, oral-pharynx og larynx traumatisme)
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2021

Først opslået (Faktiske)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Difficult Intubation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner