Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videostyletin ja videolaryngoskoopin käytön vertailu traumaattisten potilaiden vaikeassa intubaatiossa.

tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: WTMahran, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata äänihuulun visualisointia, henkitorven intubaatioon kuluvaa aikaa, intubaation onnistumisastetta ja toimenpiteiden tarvetta näkymän optimoimiseksi videostyletillä tai videolaryngoskoopilla potilailla, joilla on odotettavissa vaikeita intubaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitysteitä, hengitystä ja verenkiertoa tukevat traumaresuscitaation ABC:t syntyivät olettamuksesta, että hypoksemian ja hypotension korjaaminen vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Vakavasti loukkaantuneiden tai polytraumapotilaiden lopulliseen hoitoon sisältyy kyky tarjota edistynyt hengitysteiden hallinta erilaisissa ympäristöissä: ensiapuosastolla 20–30 prosenttia intubaatioista on tarkoitettu trauman vuoksi. Traumaattisen potilaan hengitysteiden hallintaan liittyy lukuisia ainutlaatuisia haasteita henkitorven putken sijoittamisen lisäksi, eikä se ole riippuvainen palveluntarjoajan kyvystä ennustaa ja ennakoida vaikeusastetta sekä turvallista ja toteutettavissa olevaa suunnitelmaa. Vakavasti loukkaantuneiden potilaiden kohdunkaulan selkäranka on suojattava in-line immobilisaatiolla hengitysteiden hoidon aikana. Jos orotrakeaalista intubaatiota tarvitaan, suositellaan manuaalista in-line-stabilointia henkitorven intuboinnin helpottamiseksi, jotta voidaan varmistaa tila kielen siirtymiselle submandibulaariseen tilaan. Manuaalinen linjastabilointi voi kuitenkin vaikeuttaa suun, nielun ja kurkunpään akselien kohdistamista, mikä johtaa huonoon suoraan laryngoskooppiseen näkymään ja pidentää intubaatioaikaa. Videostyletit, jotka ovat kannettavia ja helpompia valmistaa kuin joustavat kuituoptiset bronkoskoopit, voisivat olla parempi vaihtoehto henkitorven intubaatioon potilailla, joilla on kohdunkaulan immobilisaatio. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet videostylettien hyödyllisyyden henkitorven intubaatioon kohdunkaulan immobilisoiduilla potilailla.

Videolaryngoskoopit tarjoavat paremman kuvan kurkunpäästä. Niitä on helppo käyttää, ja niillä on korkea onnistumisprosentti ja lyhyt intubaatioaika potilailla, joilla ennustetaan olevan vaikeat hengitystiet. Videolaryngoskoopian onnistunut käyttö lisääntyy päivystyspoliklinikalla traumapotilaiden hengitysteiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71511
        • Wesam Mahran

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaikki potilaat ikäryhmässä (5 - 80) ja ovat
  • Epäilty vaikea intubaatio.
  • Korkea mallampati-pistemäärä (luokka 111, 1V).
  • Epäilty kohdunkaulan murtuma.
  • Maxillofacial trauma.
  • Kallon pohjan murtuma.
  • Polytrauma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on alhainen mallampati-pistemäärä (luokka 1, 11).
  • Potilaat, joille tehdään valinnaisia ​​leikkauksia ja joilla ei epäillä olevan vaikeita intubaatioita.
  • Alle 5-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä A
Ryhmässä A on 33 potilasta, ja heidät intuboidaan videostyletillä.
Videostyletin ja videolaryngoskoopin käyttö vaikeassa intubaatiossa potilailla, joilla on trauma tai joilla epäillään olevan vaikea intubaatio.
Muut: Ryhmä B
Ryhmään B kuuluu 33 potilasta, jotka intuboidaan videolaryngoskoopilla
Videostyletin ja videolaryngoskoopin käyttö vaikeassa intubaatiossa potilailla, joilla on trauma tai joilla epäillään olevan vaikea intubaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkitorven intubaation onnistumisasteen vertailu potilailla, joilla on odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet, mikä osoittaa videostyletin tehokkuuden olevan yhtä huono kuin videolaryngoskooppiin perustuvan vahvimman tekniikan.
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Jäykän kuituoptisen mandriinin onnistumisprosentti henkitorven intubaatiossa potilailla, joilla on odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet [ Aikakehys: enintään 3 yritystä ja enintään 3 minuuttia laitteen asettamisesta jokaista yritystä kohden (enintään 3 minuuttia) ]

.

Toimenpiteen onnistumisaste, joka määritellään henkitorven putken oikeaksi asettamiseksi henkitorveen, vahvistettiin sekä endoskooppisesti että kapnografisen käyrän kautta. vuoroveden lopussa oleva hiilidioksidin (Et CO2) aika, joka kuluu onnistuneen intuboinnin saavuttamiseen kullakin laitteella.

5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatiotoimenpiteen keskimääräinen kesto ilmaistuna sekunteina [ Aikakehys: jopa 3 minuuttia ]
Aikaikkuna: 3 minuuttia

Aika minuutteina mitattuna laitteen asettamista potilaan suuhun, kunnes endotrakeaalinen putki asetetaan henkitorveen

.

3 minuuttia
Mahdollisten komplikaatioiden kehittyminen [ Aikakehys: jopa 6 tuntia mitattuna laitteen asettamisesta ]
Aikaikkuna: 6 tuntia
Kaikkien komplikaatioiden tai haittatapahtumien esiintyminen toimenpiteen aikana (desaturaatiojaksot, hemodynaamiset muutokset, suun-nielun ja kurkunpään traumatismi)
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Difficult Intubation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa