- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05143346
Videostyletin ja videolaryngoskoopin käytön vertailu traumaattisten potilaiden vaikeassa intubaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteitä, hengitystä ja verenkiertoa tukevat traumaresuscitaation ABC:t syntyivät olettamuksesta, että hypoksemian ja hypotension korjaaminen vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Vakavasti loukkaantuneiden tai polytraumapotilaiden lopulliseen hoitoon sisältyy kyky tarjota edistynyt hengitysteiden hallinta erilaisissa ympäristöissä: ensiapuosastolla 20–30 prosenttia intubaatioista on tarkoitettu trauman vuoksi. Traumaattisen potilaan hengitysteiden hallintaan liittyy lukuisia ainutlaatuisia haasteita henkitorven putken sijoittamisen lisäksi, eikä se ole riippuvainen palveluntarjoajan kyvystä ennustaa ja ennakoida vaikeusastetta sekä turvallista ja toteutettavissa olevaa suunnitelmaa. Vakavasti loukkaantuneiden potilaiden kohdunkaulan selkäranka on suojattava in-line immobilisaatiolla hengitysteiden hoidon aikana. Jos orotrakeaalista intubaatiota tarvitaan, suositellaan manuaalista in-line-stabilointia henkitorven intuboinnin helpottamiseksi, jotta voidaan varmistaa tila kielen siirtymiselle submandibulaariseen tilaan. Manuaalinen linjastabilointi voi kuitenkin vaikeuttaa suun, nielun ja kurkunpään akselien kohdistamista, mikä johtaa huonoon suoraan laryngoskooppiseen näkymään ja pidentää intubaatioaikaa. Videostyletit, jotka ovat kannettavia ja helpompia valmistaa kuin joustavat kuituoptiset bronkoskoopit, voisivat olla parempi vaihtoehto henkitorven intubaatioon potilailla, joilla on kohdunkaulan immobilisaatio. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet videostylettien hyödyllisyyden henkitorven intubaatioon kohdunkaulan immobilisoiduilla potilailla.
Videolaryngoskoopit tarjoavat paremman kuvan kurkunpäästä. Niitä on helppo käyttää, ja niillä on korkea onnistumisprosentti ja lyhyt intubaatioaika potilailla, joilla ennustetaan olevan vaikeat hengitystiet. Videolaryngoskoopian onnistunut käyttö lisääntyy päivystyspoliklinikalla traumapotilaiden hengitysteiden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Wesam Mahran
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki potilaat ikäryhmässä (5 - 80) ja ovat
- Epäilty vaikea intubaatio.
- Korkea mallampati-pistemäärä (luokka 111, 1V).
- Epäilty kohdunkaulan murtuma.
- Maxillofacial trauma.
- Kallon pohjan murtuma.
- Polytrauma.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alhainen mallampati-pistemäärä (luokka 1, 11).
- Potilaat, joille tehdään valinnaisia leikkauksia ja joilla ei epäillä olevan vaikeita intubaatioita.
- Alle 5-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä A
Ryhmässä A on 33 potilasta, ja heidät intuboidaan videostyletillä.
|
Videostyletin ja videolaryngoskoopin käyttö vaikeassa intubaatiossa potilailla, joilla on trauma tai joilla epäillään olevan vaikea intubaatio.
|
|
Muut: Ryhmä B
Ryhmään B kuuluu 33 potilasta, jotka intuboidaan videolaryngoskoopilla
|
Videostyletin ja videolaryngoskoopin käyttö vaikeassa intubaatiossa potilailla, joilla on trauma tai joilla epäillään olevan vaikea intubaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkitorven intubaation onnistumisasteen vertailu potilailla, joilla on odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet, mikä osoittaa videostyletin tehokkuuden olevan yhtä huono kuin videolaryngoskooppiin perustuvan vahvimman tekniikan.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Jäykän kuituoptisen mandriinin onnistumisprosentti henkitorven intubaatiossa potilailla, joilla on odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet [ Aikakehys: enintään 3 yritystä ja enintään 3 minuuttia laitteen asettamisesta jokaista yritystä kohden (enintään 3 minuuttia) ] . Toimenpiteen onnistumisaste, joka määritellään henkitorven putken oikeaksi asettamiseksi henkitorveen, vahvistettiin sekä endoskooppisesti että kapnografisen käyrän kautta. vuoroveden lopussa oleva hiilidioksidin (Et CO2) aika, joka kuluu onnistuneen intuboinnin saavuttamiseen kullakin laitteella. |
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatiotoimenpiteen keskimääräinen kesto ilmaistuna sekunteina [ Aikakehys: jopa 3 minuuttia ]
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Aika minuutteina mitattuna laitteen asettamista potilaan suuhun, kunnes endotrakeaalinen putki asetetaan henkitorveen . |
3 minuuttia
|
|
Mahdollisten komplikaatioiden kehittyminen [ Aikakehys: jopa 6 tuntia mitattuna laitteen asettamisesta ]
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Kaikkien komplikaatioiden tai haittatapahtumien esiintyminen toimenpiteen aikana (desaturaatiojaksot, hemodynaamiset muutokset, suun-nielun ja kurkunpään traumatismi)
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tosone SR, Reves JG, Kissin I, Smith LR, Fournier SE. Hemodynamic responses to nifedipine in dogs anesthetized with halothane. Anesth Analg. 1983 Oct;62(10):903-8.
- Hayat K, Finnegan M, Lee KA, Rees RC, Hancock BW, Goyns MH. Variable expression of the interleukin-2 receptor alpha chain and MYC genes in lymphocytes from renal cell carcinoma patients treated with interleukin-2. Cancer Lett. 1992 Aug 14;65(2):173-8. doi: 10.1016/0304-3835(92)90163-p.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Difficult Intubation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .