- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05143346
외상 환자의 어려운 삽관에서 비디오 탐침과 비디오 후두경 사용의 비교.
연구 개요
상세 설명
외상 소생술의 기도, 호흡 및 순환 지원 'ABC'는 저산소증과 저혈압을 교정하면 질병률과 사망률이 감소한다는 가정에서 탄생했습니다. 중상을 입었거나 다발성 외상을 입은 환자에 대한 최종 치료에는 다양한 환경에서 고급 기도 관리를 제공하는 능력이 포함됩니다. 응급실에서는 20~30%의 삽관이 외상에 사용됩니다. 외상 환자의 기도 관리는 기관내관 배치를 넘어 수많은 고유한 과제를 제시하며, 어려움을 예측 및 예측하고 안전하고 실행 가능한 계획을 세우는 공급자의 능력에 의존하지 않습니다. 중상을 입은 환자의 경우, 기도 관리 중 인라인 고정을 통해 경추를 보호해야 합니다. 구강기관 삽관이 필요한 경우, 턱밑 공간으로 혀를 이동할 수 있는 공간을 확보하기 위해 기관 삽관을 용이하게 하기 위해 수동 인라인 안정화를 권장합니다. 그러나 수동 인라인 안정화는 구강, 인두 및 후두 축의 정렬을 어렵게 만들어 직접 후두경 보기가 좋지 않고 삽관 시간이 길어질 수 있습니다. 유연한 광섬유 기관지경보다 휴대하기 쉽고 준비하기 쉬운 비디오 탐침은 자궁 경부 고정 환자의 기관 삽관을 위한 더 나은 옵션이 될 수 있습니다. 이전 연구에서는 자궁 경부 고정 환자의 기관 삽관을 위한 비디오 탐침의 유용성을 보여주었습니다.
비디오 후두경은 더 나은 후두 시야를 제공합니다. 이 장치는 사용하기 쉽고 기도 곤란이 예상되는 환자의 경우 성공률이 높고 삽관 시간이 짧습니다. 응급실에서 외상 환자의 기도 관리를 위해 비디오 후두경 검사의 성공적인 활용이 증가하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71511
- Wesam Mahran
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5~80세 연령층의 모든 환자
- 삽관이 어려운 것으로 의심됩니다.
- 높은 말람파티 점수(클래스 111, 1V).
- 경추 골절이 의심됩니다.
- 악안면 외상.
- 두개골의 골절 기저부.
- 다발성 외상.
제외 기준:
- 말람파티 점수가 낮은 환자(클래스 1, 11).
- 선택적 수술을 받고 있으며 삽관이 어려운 것으로 의심되지 않는 환자.
- 5세 미만, 80세 이상 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 A
그룹 A에는 33명의 환자가 포함되며 비디오 탐침을 사용하여 삽관됩니다.
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외상이 있거나 삽관이 어려운 것으로 의심되는 환자의 삽관이 어려운 환자의 경우 비디오 탐침 및 비디오 후두경을 사용합니다.
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다른: 그룹 B
그룹 B에는 33명의 환자가 포함되며 비디오 후두경을 사용하여 삽관됩니다.
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외상이 있거나 삽관이 어려운 것으로 의심되는 환자의 삽관이 어려운 환자의 경우 비디오 탐침 및 비디오 후두경을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 곤란이 예상되는 환자의 기관 삽관 성공률 비교, 비디오 후두경을 기반으로 한 가장 통합된 기술과 비교하여 비디오 탐침 효능이 열등하지 않음을 입증
기간: 5분
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기도가 어려울 것으로 예상되는 환자에서 기관 삽관을 수행하기 위한 강성 광섬유 탐침의 성공률 [ 시간 범위: 최대 3회 시도 및 각 시도에 대해 장치 삽입 후 최대 3분(최대 3분) ] . 기관 내 기관 튜브의 올바른 위치 지정으로 정의된 절차의 성공률은 내시경 및 카프노그래픽 곡선을 통해 확인되었습니다. 호기말 이산화탄소(Et CO2) 각 장치의 성공적인 삽관을 달성하는 데 소요되는 시간입니다. |
5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 절차의 평균 시간(초) [ 시간 범위: 최대 3분 ]
기간: 3분
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환자의 입에 장치를 삽입한 후 기관내관이 기관에 배치될 때까지 측정된 시간(분) . |
3분
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합병증 발생 [ 기간: 장치 삽입 후 측정 최대 6시간 ]
기간: 6시간
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시술 중 합병증 또는 부작용 발생(불포화 에피소드, 혈역학적 변화, 구강인두 및 후두 외상)
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6시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tosone SR, Reves JG, Kissin I, Smith LR, Fournier SE. Hemodynamic responses to nifedipine in dogs anesthetized with halothane. Anesth Analg. 1983 Oct;62(10):903-8.
- Hayat K, Finnegan M, Lee KA, Rees RC, Hancock BW, Goyns MH. Variable expression of the interleukin-2 receptor alpha chain and MYC genes in lymphocytes from renal cell carcinoma patients treated with interleukin-2. Cancer Lett. 1992 Aug 14;65(2):173-8. doi: 10.1016/0304-3835(92)90163-p.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Difficult Intubation
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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