Srovnání mezi použitím video stylutu a videolaryngoskopu při obtížné intubaci traumatických pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Dýchací cesty, dýchání a krevní oběh podporují „ABC“ traumatické resuscitace se zrodily z předpokladu, že korekce hypoxémie a hypotenze snižuje morbiditu a mortalitu. Definitivní péče o těžce zraněné nebo polytraumatické pacienty zahrnuje schopnost poskytnout pokročilou péči o dýchací cesty v různých podmínkách: na oddělení urgentního příjmu je 20 až 30 % intubací pro trauma. Řízení dýchacích cest u traumatického pacienta představuje řadu jedinečných problémů, které přesahují umístění endotracheální kanyly, aniž by byly závislé na schopnosti poskytovatele předvídat a předvídat obtíže a mít bezpečný a proveditelný plán. U těžce zraněných pacientů musí být krční páteř během zajištění dýchacích cest chráněna in-line imobilizací. Pokud je nutná orotracheální intubace, pak se doporučuje manuální in-line stabilizace pro usnadnění tracheální intubace k zajištění prostoru pro posun jazyka do submandibulárního prostoru. Manuální in-line stabilizace však může ztížit vyrovnání orální, faryngeální a laryngeální osy, což má za následek špatný přímý laryngoskopický pohled a prodloužení doby intubace. Video stylety, které jsou přenosné a snadněji se připravují než flexibilní bronchoskopy s optickým vláknem, by mohly být lepší volbou pro tracheální intubaci u pacientů s cervikální imobilizací. Předchozí studie prokázaly užitečnost video styletů pro tracheální intubaci u cervikálních imobilizovaných pacientů.
Videolaryngoskopy poskytují lepší pohled na hrtan. Snadno se používají a mají vysokou úspěšnost a krátkou dobu intubace u pacientů s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami. Úspěšné využití videolaryngoskopie pro zajištění dýchacích cest pacientů s traumatem na urgentním příjmu roste.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Wesam Mahran
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Každý pacient ve věkové skupině (5 - 80) a má
- Podezření na obtížnou intubaci.
- Vysoké skóre mallampati (třída 111, 1V).
- Podezření na zlomeninu děložního čípku.
- Maxilofaciální trauma.
- Zlomenina spodiny lebeční.
- Polytrauma.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nízkým mallampati skóre (třída 1, 11).
- Pacienti podstupující elektivní operace a bez podezření na obtížnou intubaci.
- Pacienti ve věku do 5 let a nad 80 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina A
Skupina A bude zahrnovat 33 pacientů a bude intubována pomocí video styletu.
|
Použití video styletu a videolaryngoskopu při obtížné intubaci u pacientů s traumatem nebo u pacientů s podezřením na obtížnou intubaci.
|
|
Jiný: Skupina B
Skupina B bude zahrnovat 33 pacientů a bude intubována pomocí videolaryngoskopu
|
Použití video styletu a videolaryngoskopu při obtížné intubaci u pacientů s traumatem nebo u pacientů s podezřením na obtížnou intubaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání míry úspěšnosti tracheální intubace u pacientů s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami, prokazující, že účinnost video styletu není nižší než u nejkonsolidovanější techniky založené na videolaryngoskopu
Časové okno: 5 minut
|
Míra úspěšnosti rigidního vláknového zavaděče k provedení tracheální intubace u pacientů s očekávanými obtížnými dýchacími cestami [Časový rámec: maximálně 3 pokusy a až 3 minuty od zavedení zařízení na každý pokus (max 3 minuty)] . úspěšnost procedury definovaná jako správné umístění tracheální trubice v průdušnici potvrzené jak endoskopicky, tak kapnografickou křivkou konce dechového oxidu uhličitého (Et CO2) času spotřebovaného k dosažení úspěšné intubace každým zařízením. |
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná doba intubace vyjádřená v sekundách [Časový rámec: až 3 minuty]
Časové okno: 3 minuty
|
Čas v minutách měřený od vložení přístroje do úst pacienta, dokud nebude endotracheální trubice umístěna do průdušnice . |
3 minuty
|
|
Vývoj případných komplikací [ Časový rámec: až 6 hodin měřeno od zavedení přístroje ]
Časové okno: 6 hodin
|
Výskyt jakýchkoli komplikací nebo nežádoucích příhod během výkonu (desaturační epizody, hemodynamické změny, traumatismus ústní-hltanu a hrtanu)
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tosone SR, Reves JG, Kissin I, Smith LR, Fournier SE. Hemodynamic responses to nifedipine in dogs anesthetized with halothane. Anesth Analg. 1983 Oct;62(10):903-8.
- Hayat K, Finnegan M, Lee KA, Rees RC, Hancock BW, Goyns MH. Variable expression of the interleukin-2 receptor alpha chain and MYC genes in lymphocytes from renal cell carcinoma patients treated with interleukin-2. Cancer Lett. 1992 Aug 14;65(2):173-8. doi: 10.1016/0304-3835(92)90163-p.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Difficult Intubation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .