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"Una comparación entre el uso de videoestilete y videolaringoscopio en la intubación difícil de pacientes traumáticos".

27 de agosto de 2024 actualizado por: WTMahran, Assiut University
El objetivo de este estudio es comparar la visualización de la glotis, el tiempo de intubación traqueal, la tasa de éxito de la intubación y la necesidad de maniobras para optimizar la vista utilizando videoestilete o videolaringoscopio en pacientes con intubaciones esperadas difíciles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El "ABC" de apoyo a las vías respiratorias, la respiración y la circulación de la reanimación de traumatismos nació del supuesto de que corregir la hipoxemia y la hipotensión reduce la morbilidad y la mortalidad. La atención definitiva para pacientes con lesiones graves o politraumatizados incluye la capacidad de brindar un manejo avanzado de las vías respiratorias en una variedad de entornos: en el departamento de emergencias, del 20% al 30% de las intubaciones son para traumatismos. El manejo de las vías respiratorias en pacientes traumáticos presenta numerosos desafíos únicos más allá de la colocación de un tubo endotraqueal, sin depender de la capacidad del proveedor para predecir y anticipar las dificultades y tener un plan seguro y ejecutable. En pacientes con lesiones graves, la columna cervical debe protegerse mediante inmovilización en línea durante el tratamiento de las vías respiratorias. Si se requiere intubación orotraqueal, se recomienda la estabilización manual en línea para facilitar la intubación traqueal y asegurar un espacio para el desplazamiento de la lengua hacia el espacio submandibular. Sin embargo, la estabilización manual en línea puede dificultar la alineación de los ejes oral, faríngeo y laríngeo, lo que da como resultado una visión laringoscópica directa deficiente y prolonga el tiempo de intubación. Los videoestiletes, que son portátiles y más fáciles de preparar que los broncoscopios de fibra óptica flexibles, podrían ser una mejor opción para la intubación traqueal en pacientes con inmovilización cervical. Estudios anteriores han demostrado la utilidad de los videoestiletes para la intubación traqueal en pacientes con inmovilización cervical.

Los videolaringoscopios proporcionan una mejor visión de la laringe. Son fáciles de usar y tienen una alta tasa de éxito y un tiempo de intubación corto en pacientes con vías respiratorias difíciles previstas. El uso exitoso de la videolaringoscopia está aumentando para el manejo de las vías respiratorias de pacientes con traumatismos en el departamento de emergencias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71511
        • Wesam Mahran

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente en el grupo de edad de (5 - 80) y tiene
  • Sospecha de intubación difícil.
  • Puntuación alta de mallampati (clase 111, 1V).
  • Sospecha de fractura cervical.
  • Trauma maxilofacial.
  • Base de fractura del cráneo.
  • Politraumatismo.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con puntuación baja de mallampati (clase 1, 11).
  • Pacientes sometidos a cirugías electivas y sin sospecha de intubaciones difíciles.
  • Pacientes menores de 5 años y mayores de 80 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo A
El grupo A incluirá 33 pacientes y será intubado mediante el uso de videoestilete.
Uso de videoestilete y videolaringoscopio en intubación difícil en pacientes con traumatismo o con sospecha de intubación difícil.
Otro: Grupo B
El grupo B incluirá 33 pacientes y serán intubados mediante el uso de videolaringoscopio.
Uso de videoestilete y videolaringoscopio en intubación difícil en pacientes con traumatismo o con sospecha de intubación difícil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la tasa de éxito de la intubación traqueal en pacientes con vía aérea difícil anticipada, demostrando la no inferioridad de la eficacia del videoestilete frente a la técnica más consolidada basada en videolaringoscopio
Periodo de tiempo: 5 minutos

La tasa de éxito del estilete de fibra óptica rígido para realizar la intubación traqueal en pacientes con vías respiratorias difíciles previstas hasta un máximo de 3 intentos y hasta 3 minutos desde la inserción del dispositivo para cada intento (máximo 3 minutos)

.

tasa de éxito del procedimiento definida como el correcto posicionamiento del tubo traqueal en la tráquea confirmado tanto por vía endoscópica como a través de la curva capnográfica final de dióxido de carbono espirado (Et CO2) tiempo consumido para lograr una intubación exitosa por cada dispositivo.

5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo promedio del procedimiento de intubación expresado en segundos [Marco de tiempo: hasta 3 minutos]
Periodo de tiempo: 3 minutos

Tiempo en minutos medido desde la inserción del dispositivo en la boca del paciente hasta que el tubo endotraqueal se coloque en la tráquea.

.

3 minutos
Desarrollo de cualquier complicación [Período de tiempo: hasta 6 horas medidas desde la inserción del dispositivo]
Periodo de tiempo: 6 horas
Aparición de cualquier complicación o evento adverso durante el procedimiento (episodios de desaturación, cambios hemodinámicos, traumatismo orofaríngeo y laríngeo)
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Difficult Intubation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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