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„Ein Vergleich zwischen der Verwendung von Videostilett und Videolaryngoskop bei schwieriger Intubation traumatischer Patienten“.

27. August 2024 aktualisiert von: WTMahran, Assiut University
Ziel dieser Studie ist es, die Visualisierung der Stimmritze, die Zeit für die tracheale Intubation, die Erfolgsrate der Intubation und die Notwendigkeit von Manövern zur Optimierung der Sicht mittels Videostilett oder Videolaryngoskop bei Patienten mit erwarteten schwierigen Intubationen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das „ABC“ der Trauma-Wiederbelebung zur Unterstützung von Atemwegen, Atmung und Kreislauf entstand aus der Annahme, dass die Korrektur von Hypoxämie und Hypotonie Morbidität und Mortalität reduziert. Zur endgültigen Versorgung von Schwerverletzten oder Patienten mit Polytrauma gehört die Möglichkeit, ein erweitertes Atemwegsmanagement in verschiedenen Situationen bereitzustellen: In der Notaufnahme entfallen 20 bis 30 % der Intubationen auf Traumata. Das Atemwegsmanagement bei traumatischen Patienten stellt über die Platzierung eines Endotrachealtubus hinaus zahlreiche einzigartige Herausforderungen dar, ohne dass es auf die Fähigkeit des Anbieters ankommt, Schwierigkeiten vorherzusagen und zu antizipieren und einen sicheren und umsetzbaren Plan zu haben. Bei schwerverletzten Patienten muss die Halswirbelsäule beim Atemwegsmanagement durch Inline-Immobilisierung geschützt werden. Wenn eine orotracheale Intubation erforderlich ist, wird eine manuelle Inline-Stabilisierung empfohlen, um die tracheale Intubation zu erleichtern und einen Raum für die Verschiebung der Zunge in den Submandibularraum zu schaffen. Allerdings kann die manuelle Inline-Stabilisierung die Ausrichtung der oralen, pharyngealen und laryngealen Achsen erschweren, was zu einer schlechten direkten laryngoskopischen Sicht führt und die Intubationszeit verlängert. Video-Stilette, die tragbar und einfacher vorzubereiten sind als flexible faseroptische Bronchoskope, könnten eine bessere Option für die Trachealintubation bei Patienten mit zervikaler Immobilisierung sein. Frühere Studien haben die Nützlichkeit von Videostiletten für die Trachealintubation bei immobilisierten Patienten im Gebärmutterhals gezeigt.

Videolaryngoskope ermöglichen eine bessere Sicht auf den Kehlkopf. Sie sind einfach anzuwenden und weisen eine hohe Erfolgsquote sowie eine kurze Intubationszeit bei Patienten mit voraussichtlich schwierigen Atemwegen auf. Der erfolgreiche Einsatz der Videolaryngoskopie für die Atemwegskontrolle traumatisierter Patienten in der Notaufnahme nimmt zu.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71511
        • Wesam Mahran

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient in der Altersgruppe (5 – 80) und hat
  • Verdacht auf schwierige Intubation.
  • Hoher Mallampati-Score (Klasse 111, 1V).
  • Verdacht auf Gebärmutterhalsfraktur.
  • Maxillofaziales Trauma.
  • Fraktur an der Schädelbasis.
  • Polytrauma.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit niedrigem Mallampati-Score (Klasse 1, 11).
  • Patienten, die sich elektiven Operationen unterziehen und bei denen kein Verdacht auf schwierige Intubationen besteht.
  • Patienten im Alter unter 5 Jahren und über 80 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe A
Gruppe A umfasst 33 Patienten und wird mithilfe eines Videostiletts intubiert.
Verwendung von Videostilett und Videolaryngoskop bei schwieriger Intubation bei Patienten mit Trauma oder bei Patienten mit Verdacht auf schwierige Intubation.
Sonstiges: Gruppe B
Gruppe B umfasst 33 Patienten und wird mithilfe eines Videolaryngoskops intubiert
Verwendung von Videostilett und Videolaryngoskop bei schwieriger Intubation bei Patienten mit Trauma oder bei Patienten mit Verdacht auf schwierige Intubation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Erfolgsraten für die Trachealintubation bei Patienten mit voraussichtlich schwierigen Atemwegen, was die Nichtunterlegenheit der Wirksamkeit des Videostiletts im Vergleich zur am besten konsolidierten Technik auf Basis des Videolaryngoskops zeigt
Zeitfenster: 5 Minuten

Die Erfolgsrate des starren faseroptischen Mandrins zur Durchführung einer Trachealintubation bei Patienten mit voraussichtlich schwierigen Atemwegen [Zeitrahmen: bis zu maximal 3 Versuche und bis zu 3 Minuten ab dem Einführen des Geräts für jeden Versuch (maximal 3 Minuten)]

.

Erfolgsrate des Eingriffs, definiert als korrekte Positionierung des Trachealtubus in der Luftröhre, bestätigt sowohl endoskopisch als auch durch die kapnographische Kurve. Kohlendioxid (Et CO2) am Ende der Gezeiten, Zeitaufwand für eine erfolgreiche Intubation durch jedes Gerät.

5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Zeit des Intubationsverfahrens, ausgedrückt in Sekunden [Zeitrahmen: bis zu 3 Minuten]
Zeitfenster: 3 Minuten

Zeit in Minuten, gemessen vom Einführen des Geräts in den Mund des Patienten bis zur Positionierung des Endotrachealtubus in der Luftröhre

.

3 Minuten
Entwicklung etwaiger Komplikationen [Zeitrahmen: bis zu 6 Stunden, gemessen ab dem Einsetzen des Geräts]
Zeitfenster: 6 Stunden
Auftreten von Komplikationen oder unerwünschten Ereignissen während des Eingriffs (Entsättigungsepisoden, hämodynamische Veränderungen, Mund-Rachen- und Kehlkopftraumatismus)
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Difficult Intubation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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