Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un confronto tra l'uso del videomandrino e del videolaringoscopio nell'intubazione difficile di pazienti traumatici.

27 agosto 2024 aggiornato da: WTMahran, Assiut University
Lo scopo di questo studio è confrontare la visualizzazione della glottide, il tempo per l'intubazione tracheale, il tasso di successo dell'intubazione e la necessità di manovre per ottimizzare la visione utilizzando video stiletto o video laringoscopio in pazienti con previste intubazioni difficili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli “ABC” di supporto delle vie aeree, della respirazione e della circolazione della rianimazione da trauma nascono dal presupposto che la correzione dell’ipossiemia e dell’ipotensione riduce la morbilità e la mortalità. La cura definitiva per i pazienti gravemente feriti o politraumatizzati include la capacità di fornire una gestione avanzata delle vie aeree in una varietà di contesti: nel pronto soccorso, dal 20% al 30% delle intubazioni sono per traumi. La gestione delle vie aeree nel paziente traumatico presenta numerose sfide uniche oltre al posizionamento di un tubo endotracheale, senza che dipenda dalla capacità dell'operatore di prevedere e anticipare le difficoltà e di avere un piano sicuro ed eseguibile. Nei pazienti gravemente feriti, la colonna cervicale deve essere protetta mediante immobilizzazione in linea durante la gestione delle vie aeree. Se è necessaria l'intubazione orotracheale, si consiglia la stabilizzazione manuale in linea per facilitare l'intubazione tracheale e garantire uno spazio per lo spostamento della lingua nello spazio sottomandibolare. Tuttavia, la stabilizzazione manuale in linea può rendere difficile l’allineamento degli assi orale, faringeo e laringeo, determinando una scarsa visione laringoscopica diretta e prolungando il tempo di intubazione. I videomandrini, che sono portatili e più facili da preparare rispetto ai broncoscopi flessibili a fibre ottiche, potrebbero essere un'opzione migliore per l'intubazione tracheale nei pazienti con immobilizzazione cervicale. Studi precedenti hanno dimostrato l'utilità dei videomandrini per l'intubazione tracheale nei pazienti immobilizzati cervicali.

I videolaringoscopi forniscono una migliore visione laringea. Sono facili da usare e hanno un alto tasso di successo e un breve tempo di intubazione nei pazienti con vie aeree difficili previste. L’uso efficace della videolaringoscopia è in aumento per la gestione delle vie aeree dei pazienti con trauma nel pronto soccorso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71511
        • Wesam Mahran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi paziente nella fascia di età di (5 - 80 anni) e ha
  • Sospetta intubazione difficile.
  • Punteggio mallampati alto (classe 111, 1V).
  • Sospetta frattura cervicale.
  • Trauma maxillo-facciale.
  • Base fratturata del cranio.
  • Politrauma.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con punteggio mallampati basso (classe 1, 11).
  • Pazienti sottoposti a interventi chirurgici elettivi e non sospettati di avere intubazioni difficili.
  • Pazienti di età inferiore a 5 anni e superiore a 80 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo A
Il gruppo A comprenderà 33 pazienti e verrà intubato mediante l'uso di video stiletto.
Utilizzo del videomandrino e del videolaringoscopio nell'intubazione difficile in pazienti con trauma o sospettati di avere un'intubazione difficile.
Altro: Gruppo B
Il gruppo B comprenderà 33 pazienti e verrà intubato mediante l'uso del videolaringoscopio
Utilizzo del videomandrino e del videolaringoscopio nell'intubazione difficile in pazienti con trauma o sospettati di avere un'intubazione difficile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del tasso di successo dell'intubazione tracheale in pazienti con previste vie aeree difficili, dimostrando la non inferiorità dell'efficacia del video-mandrino rispetto alla tecnica più consolidata basata sul videolaringoscopio
Lasso di tempo: 5 minuti

Il tasso di successo dello stiletto rigido a fibra ottica per eseguire l'intubazione tracheale in pazienti con previste vie aeree difficili [Tempo: fino a un massimo di 3 tentativi e fino a 3 minuti dall'inserimento del dispositivo per ogni tentativo (max 3 minuti)]

.

tasso di successo della procedura definito come corretto posizionamento del tubo tracheale nella trachea confermato sia endoscopicamente che attraverso la curva capnografica dell'anidride carbonica espirata (Et CO2) tempo impiegato per ottenere un'intubazione riuscita da ciascun dispositivo.

5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo medio della procedura di intubazione espresso in secondi Fino a 3 minuti
Lasso di tempo: 3 minuti

Tempo in minuti misurato dall'inserimento del dispositivo nella bocca del paziente fino al posizionamento del tubo endotracheale nella trachea

.

3 minuti
Sviluppo di eventuali complicanze fino a 6 ore misurate dall'inserimento del dispositivo
Lasso di tempo: 6 ore
Comparsa di eventuali complicazioni o eventi avversi durante la procedura (episodi di desaturazione, alterazioni emodinamiche, traumatismi oro-faringei e laringei)
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Difficult Intubation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi