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A Comparison Between Using Video Stylet and Video Laryngoscope in Difficult Intubation of Traumatic Patients .

22 luglio 2022 aggiornato da: WTMahran, Assiut University
The aim of this study is to compare the visualization of the glottis, the time for tracheal intubation, the success rate of intubation, and the need for manoeuvres to optimize the view using video stylet or video laryngoscope in patients with expected difficult intubations.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The airway, breathing and circulation support '' ABCs" of trauma resuscitation were born from the assumption that correcting hypoxemia and hypotension reduces morbidity and mortality. Definitive care for severely injured or polytrauma patients includes the ability to provide advanced airway management in a variety of settings: in the emergency department, 20% to 30% intubations are for trauma. Airway management in traumatic patient presents numerous unique challenges beyond placement of an endotracheal tube, without comes dependent on the provider's ability to predict and anticipate difficulty and have a safe and executable plan. In severely injured patients, the cervical spine must be protected by in-line immobilisation during airway management. If orotracheal intubation is required, then manual in-line stabilisation is recommended to facilitate tracheal intubation to secure a space for tongue displacement into the submandibular space. However, manual in-line stabilisation can make alignment of the oral, pharyngeal and laryngeal axes difficult, resulting in a poor direct laryngoscopic view and prolonging the intubation time. Video stylets, which are portable and easier to prepare than flexible fiberoptic bronchoscopes, could be better option for tracheal intubation in patient with cervical immobilization. Previous studies have shown the usefulness of video stylets for tracheal intubation in cervical immobilized patients.

Video laryngoscopes provide a better laryngeal view. They are easy to use and have a high success rate and short intubation time in patients with predicted difficult airways. Successful use of video laryngoscopy is increasing for airway management of patients with trauma in the emergency department.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

336

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Any patient in the age group of (5 - 80) and has
  • Suspected difficult intubation.
  • High mallampati score (class 111, 1V).
  • Suspected cervical fracture.
  • Maxillofacial trauma.
  • Fracture base of the skull.
  • Polytrauma.

Exclusion Criteria:

  • Patients with low mallampati score (class 1, 11).
  • Patients undergoing elective surgeries and not suspected to have difficult intubations.
  • Patients aged below 5 years and above 80 years.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Group A
Group A will include 168 patients and will be intubated by the use of video stylet.
Using video stylet and video laryngoscope in difficult intubation in patients with trauma or suspected to be have difficult intubation.
Altro: Group B
Group B will include 168 patients and will intubated by the use of video laryngoscope
Using video stylet and video laryngoscope in difficult intubation in patients with trauma or suspected to be have difficult intubation.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison of success rate for the tracheal intubation in patients with anticipated difficult airways, demonstrating the non inferiority of video stylet efficacy compare to the most consolidated technique based on videolaryngoscope
Lasso di tempo: 9 minutes

The success rate of the rigid fiberoptic stylet to perform tracheal intubation in patients with anticipated difficult airways [ Time Frame: up to a maximum of 3 attempts and up to 3 minutes from device insertion for each attempt (max 9 minutes) ]

.

success rate of the procedure defined as correct positioning of the tracheal tube in the trachea confirmed both endoscopically and through the capnographic curve end tidal carbon dioxide (Et CO2) time consumed to achieve a successful intubation by each device.

9 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Average time of intubation procedure expressed in seconds [ Time Frame: up to 9 minutes ]
Lasso di tempo: 9 minutes

Time in minutes measured from device insertion into the patient's mouth until the endotracheal tube will be positioned into the trachea

.

9 minutes
Development of any complications [ Time Frame: up to 12 hours measured from the insertion of the device ]
Lasso di tempo: 12 hours
Occurrence of any complications or adverse event during the procedure (desaturation episodes, hemodynamic changes, oral-pharynx and larynx traumatism)
12 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Difficult intubation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intubation

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