Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie stosowania mandrynu wideo i wideolaryngoskopu w trudnej intubacji pacjentów urazowych.

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: WTMahran, Assiut University
Celem pracy jest porównanie wizualizacji głośni, czasu potrzebnego na intubację dotchawiczą, skuteczności intubacji oraz konieczności stosowania manewrów optymalizujących widok za pomocą wideomandrynu lub wideolaryngoskopu u pacjentów, u których spodziewana jest trudna intubacja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„ABC” wspomagania dróg oddechowych, oddychania i krążenia w resuscytacji urazowej zrodziło się z założenia, że ​​skorygowanie hipoksemii i niedociśnienia zmniejsza zachorowalność i śmiertelność. Ostateczna opieka nad pacjentami z poważnymi obrażeniami lub urazami wielonarządowymi obejmuje możliwość zapewnienia zaawansowanego udrożnienia dróg oddechowych w różnych sytuacjach: na oddziale ratunkowym 20–30% intubacji dotyczy urazów. Udrożnienie dróg oddechowych u pacjenta po urazie wiąże się z wieloma wyjątkowymi wyzwaniami wykraczającymi poza umieszczenie rurki dotchawiczej i nie zależy od zdolności lekarza do przewidywania i przewidywania trudności oraz posiadania bezpiecznego i wykonalnego planu. U pacjentów z poważnymi obrażeniami należy chronić kręgosłup szyjny poprzez unieruchomienie w linii podczas udrażniania dróg oddechowych. Jeśli wymagana jest intubacja ustno-tchawicza, zaleca się ręczną stabilizację w linii, aby ułatwić intubację tchawicy i zabezpieczyć przestrzeń dla przemieszczenia języka do przestrzeni podżuchwowej. Jednakże ręczna stabilizacja w linii może utrudnić ustawienie osi jamy ustnej, gardła i krtani, co skutkuje słabą bezpośrednią widocznością laryngoskopową i wydłużeniem czasu intubacji. Mandryny wideo, które są przenośne i łatwiejsze w przygotowaniu niż elastyczne bronchoskopy światłowodowe, mogą być lepszą metodą intubacji dotchawiczej u pacjentów z unieruchomieniem odcinka szyjnego. Wcześniejsze badania wykazały przydatność mandrynów wideo do intubacji dotchawicy u pacjentów unieruchomionych w odcinku szyjnym.

Wideolaryngoskopy zapewniają lepszy widok krtani. Są łatwe w użyciu, charakteryzują się dużą skutecznością i krótkim czasem intubacji u pacjentów z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi. Skuteczne wykorzystanie wideolaryngoskopii w leczeniu dróg oddechowych u pacjentów po urazach na oddziałach ratunkowych jest coraz powszechniejsze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71511
        • Wesam Mahran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Każdy pacjent w grupie wiekowej (5 - 80) i ma
  • Podejrzewa się trudną intubację.
  • Wysoka punktacja w mallampati (klasa 111, 1V).
  • Podejrzewa się złamanie szyjki macicy.
  • Uraz szczękowo-twarzowy.
  • Złamanie podstawy czaszki.
  • Uraz wielonarządowy.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z niskim wynikiem w skali Mallampatiego (klasa 1, 11).
  • Pacjenci poddawani planowym operacjom, u których nie podejrzewa się trudnych intubacji.
  • Pacjenci w wieku poniżej 5 lat i powyżej 80 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa A
Grupa A będzie obejmować 33 pacjentów, którzy zostaną zaintubowani przy użyciu mandrynu wideo.
Stosowanie wideomandrynu i wideolaryngoskopu w trudnej intubacji u pacjentów po urazach lub z podejrzeniem trudności w intubacji.
Inny: Grupa B
Grupa B będzie obejmować 33 pacjentów, którzy zostaną zaintubowani przy użyciu wideolaryngoskopu
Stosowanie wideomandrynu i wideolaryngoskopu w trudnej intubacji u pacjentów po urazach lub z podejrzeniem trudności w intubacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności intubacji dotchawiczej u pacjentów z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi, wykazujące równoważność skuteczności wideomandrynu w porównaniu z najbardziej ujednoliconą techniką opartą na wideolaryngoskopie
Ramy czasowe: 5 minut

Wskaźnik skuteczności sztywnego mandrynu światłowodowego do wykonania intubacji dotchawiczej u pacjentów z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi [ Ramy czasowe: do maksymalnie 3 prób i do 3 minut od wprowadzenia urządzenia dla każdej próby (maks. 3 minuty)]

.

wskaźnik powodzenia zabiegu definiowany jako prawidłowe umiejscowienie rurki dotchawiczej w tchawicy, potwierdzone zarówno endoskopowo, jak i za pomocą krzywej kapnograficznej, czas potrzebny do osiągnięcia pomyślnej intubacji przez każde urządzenie.

5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas zabiegu intubacji wyrażony w sekundach [Przedział czasowy: do 3 minut]
Ramy czasowe: 3 minuty

Czas w minutach mierzony od wprowadzenia urządzenia do ust pacjenta do momentu umieszczenia rurki dotchawiczej w tchawicy

.

3 minuty
Rozwój ewentualnych powikłań [Przedział czasowy: do 6 godzin od założenia urządzenia]
Ramy czasowe: 6 godzin
Wystąpienie powikłań lub zdarzeń niepożądanych w trakcie zabiegu (epizody desaturacji, zmiany hemodynamiczne, urazy jamy ustnej, gardła i krtani)
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Difficult Intubation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj