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Uma comparação entre o uso do videoestilete e do videolaringoscópio na intubação difícil de pacientes traumáticos.

27 de agosto de 2024 atualizado por: WTMahran, Assiut University
O objetivo deste estudo é comparar a visualização da glote, o tempo de intubação traqueal, a taxa de sucesso da intubação e a necessidade de manobras para otimizar a visualização usando vídeo estilete ou videolaringoscópio em pacientes com expectativa de intubações difíceis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os "ABCs" de suporte às vias aéreas, respiração e circulação da reanimação do trauma nasceram do pressuposto de que a correção da hipoxemia e da hipotensão reduz a morbidade e a mortalidade. O cuidado definitivo para pacientes gravemente feridos ou politraumatizados inclui a capacidade de fornecer manejo avançado das vias aéreas em vários ambientes: no pronto-socorro, 20% a 30% das intubações são para trauma. O manejo das vias aéreas em pacientes traumáticos apresenta inúmeros desafios únicos além da colocação de um tubo endotraqueal, sem depender da capacidade do profissional de prever e antecipar dificuldades e de ter um plano seguro e executável. Em pacientes gravemente feridos, a coluna cervical deve ser protegida por imobilização em linha durante o manejo das vias aéreas. Se a intubação orotraqueal for necessária, recomenda-se a estabilização manual em linha para facilitar a intubação traqueal e garantir um espaço para o deslocamento da língua no espaço submandibular. No entanto, a estabilização manual em linha pode dificultar o alinhamento dos eixos oral, faríngeo e laríngeo, resultando em uma visão laringoscópica direta deficiente e prolongando o tempo de intubação. Os estiletes de vídeo, que são portáteis e mais fáceis de preparar do que os broncoscópios de fibra óptica flexíveis, podem ser uma melhor opção para intubação traqueal em pacientes com imobilização cervical. Estudos anteriores demonstraram a utilidade de estiletes de vídeo para intubação traqueal em pacientes imobilizados cervicais.

Os videolaringoscópios proporcionam uma melhor visualização da laringe. Eles são fáceis de usar e apresentam alta taxa de sucesso e curto tempo de intubação em pacientes com previsão de via aérea difícil. O uso bem-sucedido da videolaringoscopia está aumentando no manejo das vias aéreas de pacientes com trauma no pronto-socorro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71511
        • Wesam Mahran

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Qualquer paciente na faixa etária de (5 a 80) e que tenha
  • Suspeita de intubação difícil.
  • Pontuação alta de mallampati (classe 111, 1V).
  • Suspeita de fratura cervical.
  • Trauma maxilofacial.
  • Fratura da base do crânio.
  • Politrauma.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com baixo escore de mallampati (classes 1, 11).
  • Pacientes submetidos a cirurgias eletivas e sem suspeita de intubações difíceis.
  • Pacientes com idade inferior a 5 anos e superior a 80 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo A
O Grupo A incluirá 33 pacientes e será intubado com uso de vídeo estilete.
Uso de videoestilete e videolaringoscópio em intubação difícil em pacientes com trauma ou com suspeita de intubação difícil.
Outro: Grupo B
Grupo B incluirá 33 pacientes e serão intubados com uso de videolaringoscópio
Uso de videoestilete e videolaringoscópio em intubação difícil em pacientes com trauma ou com suspeita de intubação difícil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da taxa de sucesso da intubação traqueal em pacientes com via aérea difícil antecipada, demonstrando a não inferioridade da eficácia do videoestilete em comparação à técnica mais consolidada baseada em videolaringoscópio
Prazo: 5 minutos

A taxa de sucesso do estilete de fibra óptica rígida para realizar intubação traqueal em pacientes com vias aéreas difíceis previstas [Prazo: até um máximo de 3 tentativas e até 3 minutos a partir da inserção do dispositivo para cada tentativa (máximo de 3 minutos)]

.

taxa de sucesso do procedimento definida como o posicionamento correto do tubo traqueal na traqueia confirmado tanto endoscopicamente quanto por meio da curva capnográfica de dióxido de carbono expirado final (Et CO2) tempo consumido para obter uma intubação bem-sucedida por cada dispositivo.

5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo médio do procedimento de intubação expresso em segundos [ Prazo: até 3 minutos ]
Prazo: 3 minutos

Tempo em minutos medido desde a inserção do dispositivo na boca do paciente até o tubo endotraqueal ser posicionado na traqueia

.

3 minutos
Desenvolvimento de quaisquer complicações [ Prazo: até 6 horas contadas a partir da inserção do dispositivo ]
Prazo: 6 horas
Ocorrência de alguma complicação ou evento adverso durante o procedimento (episódios de dessaturação, alterações hemodinâmicas, traumatismo buco-faríngeo e laríngeo)
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Difficult Intubation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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