- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05143346
Uma comparação entre o uso do videoestilete e do videolaringoscópio na intubação difícil de pacientes traumáticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os "ABCs" de suporte às vias aéreas, respiração e circulação da reanimação do trauma nasceram do pressuposto de que a correção da hipoxemia e da hipotensão reduz a morbidade e a mortalidade. O cuidado definitivo para pacientes gravemente feridos ou politraumatizados inclui a capacidade de fornecer manejo avançado das vias aéreas em vários ambientes: no pronto-socorro, 20% a 30% das intubações são para trauma. O manejo das vias aéreas em pacientes traumáticos apresenta inúmeros desafios únicos além da colocação de um tubo endotraqueal, sem depender da capacidade do profissional de prever e antecipar dificuldades e de ter um plano seguro e executável. Em pacientes gravemente feridos, a coluna cervical deve ser protegida por imobilização em linha durante o manejo das vias aéreas. Se a intubação orotraqueal for necessária, recomenda-se a estabilização manual em linha para facilitar a intubação traqueal e garantir um espaço para o deslocamento da língua no espaço submandibular. No entanto, a estabilização manual em linha pode dificultar o alinhamento dos eixos oral, faríngeo e laríngeo, resultando em uma visão laringoscópica direta deficiente e prolongando o tempo de intubação. Os estiletes de vídeo, que são portáteis e mais fáceis de preparar do que os broncoscópios de fibra óptica flexíveis, podem ser uma melhor opção para intubação traqueal em pacientes com imobilização cervical. Estudos anteriores demonstraram a utilidade de estiletes de vídeo para intubação traqueal em pacientes imobilizados cervicais.
Os videolaringoscópios proporcionam uma melhor visualização da laringe. Eles são fáceis de usar e apresentam alta taxa de sucesso e curto tempo de intubação em pacientes com previsão de via aérea difícil. O uso bem-sucedido da videolaringoscopia está aumentando no manejo das vias aéreas de pacientes com trauma no pronto-socorro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71511
- Wesam Mahran
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Qualquer paciente na faixa etária de (5 a 80) e que tenha
- Suspeita de intubação difícil.
- Pontuação alta de mallampati (classe 111, 1V).
- Suspeita de fratura cervical.
- Trauma maxilofacial.
- Fratura da base do crânio.
- Politrauma.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com baixo escore de mallampati (classes 1, 11).
- Pacientes submetidos a cirurgias eletivas e sem suspeita de intubações difíceis.
- Pacientes com idade inferior a 5 anos e superior a 80 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo A
O Grupo A incluirá 33 pacientes e será intubado com uso de vídeo estilete.
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Uso de videoestilete e videolaringoscópio em intubação difícil em pacientes com trauma ou com suspeita de intubação difícil.
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Outro: Grupo B
Grupo B incluirá 33 pacientes e serão intubados com uso de videolaringoscópio
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Uso de videoestilete e videolaringoscópio em intubação difícil em pacientes com trauma ou com suspeita de intubação difícil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da taxa de sucesso da intubação traqueal em pacientes com via aérea difícil antecipada, demonstrando a não inferioridade da eficácia do videoestilete em comparação à técnica mais consolidada baseada em videolaringoscópio
Prazo: 5 minutos
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A taxa de sucesso do estilete de fibra óptica rígida para realizar intubação traqueal em pacientes com vias aéreas difíceis previstas [Prazo: até um máximo de 3 tentativas e até 3 minutos a partir da inserção do dispositivo para cada tentativa (máximo de 3 minutos)] . taxa de sucesso do procedimento definida como o posicionamento correto do tubo traqueal na traqueia confirmado tanto endoscopicamente quanto por meio da curva capnográfica de dióxido de carbono expirado final (Et CO2) tempo consumido para obter uma intubação bem-sucedida por cada dispositivo. |
5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo médio do procedimento de intubação expresso em segundos [ Prazo: até 3 minutos ]
Prazo: 3 minutos
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Tempo em minutos medido desde a inserção do dispositivo na boca do paciente até o tubo endotraqueal ser posicionado na traqueia . |
3 minutos
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Desenvolvimento de quaisquer complicações [ Prazo: até 6 horas contadas a partir da inserção do dispositivo ]
Prazo: 6 horas
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Ocorrência de alguma complicação ou evento adverso durante o procedimento (episódios de dessaturação, alterações hemodinâmicas, traumatismo buco-faríngeo e laríngeo)
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tosone SR, Reves JG, Kissin I, Smith LR, Fournier SE. Hemodynamic responses to nifedipine in dogs anesthetized with halothane. Anesth Analg. 1983 Oct;62(10):903-8.
- Hayat K, Finnegan M, Lee KA, Rees RC, Hancock BW, Goyns MH. Variable expression of the interleukin-2 receptor alpha chain and MYC genes in lymphocytes from renal cell carcinoma patients treated with interleukin-2. Cancer Lett. 1992 Aug 14;65(2):173-8. doi: 10.1016/0304-3835(92)90163-p.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Difficult Intubation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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