Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Comparison Between Using Video Stylet and Video Laryngoscope in Difficult Intubation of Traumatic Patients .

22 de julho de 2022 atualizado por: WTMahran, Assiut University
The aim of this study is to compare the visualization of the glottis, the time for tracheal intubation, the success rate of intubation, and the need for manoeuvres to optimize the view using video stylet or video laryngoscope in patients with expected difficult intubations.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The airway, breathing and circulation support '' ABCs" of trauma resuscitation were born from the assumption that correcting hypoxemia and hypotension reduces morbidity and mortality. Definitive care for severely injured or polytrauma patients includes the ability to provide advanced airway management in a variety of settings: in the emergency department, 20% to 30% intubations are for trauma. Airway management in traumatic patient presents numerous unique challenges beyond placement of an endotracheal tube, without comes dependent on the provider's ability to predict and anticipate difficulty and have a safe and executable plan. In severely injured patients, the cervical spine must be protected by in-line immobilisation during airway management. If orotracheal intubation is required, then manual in-line stabilisation is recommended to facilitate tracheal intubation to secure a space for tongue displacement into the submandibular space. However, manual in-line stabilisation can make alignment of the oral, pharyngeal and laryngeal axes difficult, resulting in a poor direct laryngoscopic view and prolonging the intubation time. Video stylets, which are portable and easier to prepare than flexible fiberoptic bronchoscopes, could be better option for tracheal intubation in patient with cervical immobilization. Previous studies have shown the usefulness of video stylets for tracheal intubation in cervical immobilized patients.

Video laryngoscopes provide a better laryngeal view. They are easy to use and have a high success rate and short intubation time in patients with predicted difficult airways. Successful use of video laryngoscopy is increasing for airway management of patients with trauma in the emergency department.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

336

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Any patient in the age group of (5 - 80) and has
  • Suspected difficult intubation.
  • High mallampati score (class 111, 1V).
  • Suspected cervical fracture.
  • Maxillofacial trauma.
  • Fracture base of the skull.
  • Polytrauma.

Exclusion Criteria:

  • Patients with low mallampati score (class 1, 11).
  • Patients undergoing elective surgeries and not suspected to have difficult intubations.
  • Patients aged below 5 years and above 80 years.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Group A
Group A will include 168 patients and will be intubated by the use of video stylet.
Using video stylet and video laryngoscope in difficult intubation in patients with trauma or suspected to be have difficult intubation.
Outro: Group B
Group B will include 168 patients and will intubated by the use of video laryngoscope
Using video stylet and video laryngoscope in difficult intubation in patients with trauma or suspected to be have difficult intubation.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparison of success rate for the tracheal intubation in patients with anticipated difficult airways, demonstrating the non inferiority of video stylet efficacy compare to the most consolidated technique based on videolaryngoscope
Prazo: 9 minutes

The success rate of the rigid fiberoptic stylet to perform tracheal intubation in patients with anticipated difficult airways [ Time Frame: up to a maximum of 3 attempts and up to 3 minutes from device insertion for each attempt (max 9 minutes) ]

.

success rate of the procedure defined as correct positioning of the tracheal tube in the trachea confirmed both endoscopically and through the capnographic curve end tidal carbon dioxide (Et CO2) time consumed to achieve a successful intubation by each device.

9 minutes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Average time of intubation procedure expressed in seconds [ Time Frame: up to 9 minutes ]
Prazo: 9 minutes

Time in minutes measured from device insertion into the patient's mouth until the endotracheal tube will be positioned into the trachea

.

9 minutes
Development of any complications [ Time Frame: up to 12 hours measured from the insertion of the device ]
Prazo: 12 hours
Occurrence of any complications or adverse event during the procedure (desaturation episodes, hemodynamic changes, oral-pharynx and larynx traumatism)
12 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Difficult intubation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intubation

3
Se inscrever