周産期の個人に対する社会的支援を伴う簡単な仮想マインドフルネスベースのグループ介入
2026年8月26日 更新者：Kristen Mackiewicz Seghete、Oregon Health and Science University
CPO パイロット: ソーシャル サポートを伴う簡単な仮想マインドフルネス ベースのグループ介入
これは、物質使用のリスクが高い周産期の個人に対する社会的支援を伴う 4 週間の仮想マインドフルネスベースの介入の実現可能性と受容性に関する研究です。
この研究は、COVID-19 パンデミック時の妊娠中および産後の人々からのアンケート データの縦断的な収集に基づいています。
各クローズド仮想サポート グループは、ビデオ会議プラットフォームを使用して毎週 4 週間ミーティングを行います。
グループは、グラウンディング、思考パターン、セルフコンパッション、セルフケアに焦点を当てます。
このアプローチは、グループ参加者間の社会的支援だけでなく、健康に対する意識の向上を促進します。
主要な結果には、周産期の個人に対するこのグループベースの介入の実現可能性と受容性が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在妊娠中
- 単胎妊娠
- 流暢に英語を話す
- 重大な物質使用の履歴、または現在物質使用障害の治療を受けている。
除外基準:
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想マインドフルネス支援グループ
ソーシャル サポート グループとのバーチャル マインドフルネス ベースの介入は、週に 1 回、4 週間にわたって行われ、各セッションは 60 分です。
各グループは 3 ～ 8 人の参加者で構成されます。
グループは閉鎖されます。つまり、同じグループの参加者が同じインストラクターと会うことを意味します (やむを得ない理由でバックアップ インストラクターが必要な場合を除きます)。
グループは、ビデオ会議アプリケーションを使用して完了します。
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産後うつ病 (MBCT-PD) 介入のための適応された 4 週間のマインドフルネス ベースの認知療法のソーシャル サポート コンポーネントの仮想管理。
各セッションには、割り当てられたオンラインのマインドフルネスの実践と実践への障壁、他の宿題も割り当てられている場合、心理教育、およびセッションのテーマに関連するマインドフルネスの実践のレビューが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性 - 興味
時間枠：1週間で
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参加に関心のある個人の数。
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1週間で
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実現可能性 - 出席
時間枠：2ヶ月まで
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グループに参加する個人の数と参加したグループの平均数。
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2ヶ月まで
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受容性
時間枠：2ヶ月まで
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受容性は、顧客満足度アンケート (CSQ-8) を使用して評価されます。
スコアの範囲は 8 ～ 32 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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2ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠特有のストレス
時間枠：2ヶ月まで
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妊娠特有のストレスは、出生前の苦痛アンケート（PDQ）を使用して測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 46 で、スコアが高いほど苦痛が強いことを示します。
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2ヶ月まで
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心理的苦痛
時間枠：2ヶ月まで
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全体的な心理的苦痛は、疫学研究センターのうつ病 - 改訂版 (CESD-R) を使用して測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど、より重度の抑うつ症状を示します。
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2ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kristen Mackiewicz Seghete, PhD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2025年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年9月15日
試験登録日
最初に提出
2021年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月1日
最初の投稿 (実際)
2021年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の結果の根底にある匿名化された個々の参加者データは、適切な承認を得て共有されます。
IPD 共有時間枠
最終的なデータ収集が完了してから 12 か月後、公開後 2 年間。
IPD 共有アクセス基準
主任研究者 (PI) は、個々の参加者データ (IPD) の要求を確認します。
IPD には、適切な治験審査委員会の承認または決定が提供されます。
IPD は、関連する機関審査委員会 (IRB) を持つ大学または評判の良い研究機関に関連する研究者に提供される場合があります。
匿名化された IPD は、安全な共有メカニズムを通じて提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。