Krótka wirtualna interwencja grupowa oparta na uważności ze wsparciem społecznym dla osób okołoporodowych
26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Kristen Mackiewicz Seghete, Oregon Health and Science University
CPO Pilot: Krótka wirtualna interwencja grupowa oparta na uważności ze wsparciem społecznym
Jest to studium wykonalności i akceptowalności 4-tygodniowej wirtualnej interwencji opartej na uważności ze wsparciem społecznym dla osób w okresie okołoporodowym z wyższym ryzykiem używania substancji.
Badanie to opiera się na długoterminowym gromadzeniu danych kwestionariuszowych od kobiet w ciąży i po porodzie podczas pandemii COVID-19.
Każda zamknięta wirtualna grupa wsparcia będzie spotykać się co tydzień przez 4 tygodnie za pomocą platformy do wideokonferencji.
Grupy skupią się na ugruntowaniu, wzorcach myślenia, samowspółczuciu i trosce o siebie.
Takie podejście będzie sprzyjać zwiększeniu świadomości dobrostanu, a także wsparcia społecznego między uczestnikami grupy.
Główne wyniki obejmują wykonalność i akceptowalność tej grupowej interwencji dla osób w okresie okołoporodowym.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie w ciąży
- Mieć jedną ciążę w ciąży
- Płynnie mów po angielsku
- Historia znacznego używania substancji lub obecnie w trakcie leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna Grupa Wsparcia Oparta na Uważności
Wirtualna interwencja oparta na uważności z grupami wsparcia społecznego będzie spotykać się raz w tygodniu przez 4 tygodnie, każda sesja będzie trwała 60 minut.
Każda grupa będzie liczyć od 3 do 8 uczestników.
Grupy będą miały charakter zamknięty, co oznacza, że ta sama grupa uczestników spotyka się z tym samym instruktorem (chyba, że z nieuniknionych przyczyn potrzebny jest instruktor rezerwowy).
Grupy zostaną uzupełnione za pomocą aplikacji do wideokonferencji.
|
Wirtualne administrowanie elementami wsparcia społecznego dostosowanej 4-tygodniowej terapii poznawczej opartej na uważności w depresji poporodowej (MBCT-PD).
Każda sesja obejmuje przegląd przydzielonej praktyki uważności online i barier w praktyce, inne prace domowe, jeśli są również przydzielone, psychoedukację i praktyki uważności odpowiednie do tematu sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność - odsetki
Ramy czasowe: w 1 tygodniu
|
liczbę osób zainteresowanych udziałem.
|
w 1 tygodniu
|
|
Wykonalność - Frekwencja
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
liczba osób, które uczęszczają do grupy i średnia liczba grup, w których uczestniczyła.
|
do 2 miesięcy
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy satysfakcji klienta (CSQ-8).
Wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję.
|
do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzny stres związany z ciążą
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Specyficzny dla ciąży stres będzie mierzony za pomocą Prenatalnego Kwestionariusza Cierpienia (PDQ).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 46, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
do 2 miesięcy
|
|
Stres psychiczny
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Ogólny stres psychiczny będzie mierzony za pomocą Centrum Badań Epidemiologicznych nad Depresją – poprawiona (CESD-R).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą symptomatologię depresyjną.
|
do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristen Mackiewicz Seghete, PhD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00022406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników tego badania, zostaną udostępnione za odpowiednią zgodą.
Ramy czasowe udostępniania IPD
12 miesięcy po zakończeniu ostatecznego zbierania danych przez 2 lata po publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Główny badacz (PI) rozpatrzy prośby o dane poszczególnych uczestników (IPD).
IPD otrzyma odpowiednią zgodę lub decyzję instytucjonalnej komisji rewizyjnej.
IPD może być zapewnione badaczom związanym z uniwersytetem lub renomowaną instytucją badawczą z powiązaną Institutional Review Board (IRB).
Deidentyfikujące IPD zostaną dostarczone za pośrednictwem bezpiecznego mechanizmu udostępniania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .