Intervenção em Grupo Breve baseada em Mindfulness Virtual com Apoio Social para Indivíduos Perinatais
26 de agosto de 2026 atualizado por: Kristen Mackiewicz Seghete, Oregon Health and Science University
Piloto de CPO: Intervenção Breve em Grupo Baseada em Mindfulness Virtual com Apoio Social
Este é um estudo de viabilidade e aceitabilidade para intervenção baseada em mindfulness virtual de 4 semanas com apoio social para indivíduos perinatais com maior risco de uso de substâncias.
Este estudo baseia-se na coleta longitudinal de dados de questionários de mulheres grávidas e puérperas durante a pandemia de COVID-19.
Cada grupo de suporte virtual fechado se reunirá semanalmente por 4 semanas usando uma plataforma de videoconferência.
Os grupos serão focados em fundamentos, padrões de pensamento, autocompaixão e autocuidado.
Esta abordagem promoverá o aumento da consciência de bem-estar, bem como o apoio social entre os participantes do grupo.
Os resultados primários incluem a viabilidade e aceitabilidade desta intervenção baseada em grupo para indivíduos perinatais.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente grávida
- Ter uma gravidez de gestação única
- falar inglês fluentemente
- Uma história de uso significativo de substâncias ou atualmente em tratamento para um transtorno por uso de substâncias.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de suporte virtual baseado em mindfulness
A intervenção virtual baseada em mindfulness com grupos de apoio social acontecerá uma vez por semana durante 4 semanas, cada sessão será de 60 minutos.
Cada grupo terá de 3 a 8 participantes.
Os grupos serão fechados, ou seja, o mesmo grupo de participantes se reúne com o mesmo instrutor (a menos que seja necessário um instrutor reserva por motivos inevitáveis).
Os grupos serão concluídos usando o aplicativo de videoconferência.
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Administração virtual dos componentes de suporte social de uma intervenção adaptada de Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness para Depressão Pós-Parto (MBCT-PD) de 4 semanas.
Cada sessão inclui uma revisão da prática on-line de mindfulness e barreiras para a prática, outros trabalhos de casa, se também atribuídos, psicoeducação e práticas de mindfulness relevantes para o tema da sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade - Juros
Prazo: em 1 semana
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o número de pessoas interessadas em participar.
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em 1 semana
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Viabilidade - Atendimento
Prazo: até 2 meses
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o número de indivíduos que frequentam o grupo e o número médio de grupos atendidos.
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até 2 meses
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Aceitabilidade
Prazo: até 2 meses
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A aceitabilidade será avaliada usando os Questionários de Satisfação do Cliente (CSQ-8).
As pontuações variam de 8 a 32, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
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até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse específico da gravidez
Prazo: até 2 meses
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O estresse específico da gravidez será medido usando o Prenatal Distress Questionnaire (PDQ).
As pontuações variam de 0 a 46, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento.
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até 2 meses
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Estresse psicológico
Prazo: até 2 meses
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O sofrimento psicológico geral será medido usando o Centro de Estudos Epidemiológicos da Depressão - Revisado (CESD-R).
As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando sintomatologia depressiva mais grave.
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até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristen Mackiewicz Seghete, PhD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00022406
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados que fundamentam os resultados deste estudo serão compartilhados com a devida aprovação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses após a conclusão da coleta de dados final até 2 anos após as publicações.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O Investigador Principal (PI) revisará as solicitações de dados de participantes individuais (IPD).
O IPD receberá a aprovação ou determinação apropriada do Conselho de Revisão Institucional.
O IPD pode ser fornecido a investigadores associados a uma universidade ou instituição de pesquisa respeitável com um Conselho de Revisão Institucional (IRB) associado.
O IPD não identificado será fornecido por meio de um mecanismo de compartilhamento seguro.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .