Lyhyt virtuaalinen mindfulness-pohjainen ryhmäinterventio sosiaalisen tuen kanssa perinataalisille yksilöille
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Kristen Mackiewicz Seghete, Oregon Health and Science University
CPO-pilotti: Lyhyt virtuaaliseen mindfulnessiin perustuva ryhmäinterventio sosiaalisen tuen kanssa
Tämä on toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus 4 viikon virtuaaliselle mindfulness-pohjaiselle interventiolle, jossa on sosiaalista tukea perinataalisille henkilöille, joilla on suurempi riski käyttää päihteitä.
Tämä tutkimus perustuu pitkittäiseen kyselytietojen keräämiseen raskaana olevilta ja synnyttäneiltä ihmisiltä COVID-19-pandemian aikana.
Jokainen suljettu virtuaalinen tukiryhmä kokoontuu viikoittain 4 viikon ajan käyttämällä videoneuvottelualustaa.
Ryhmät keskittyvät maadoittumiseen, ajattelumalleihin, itsetuntoon ja itsehoitoon.
Tämä lähestymistapa lisää tietoisuutta hyvinvoinnista sekä sosiaalista tukea ryhmien osallistujien välillä.
Ensisijaisiin tuloksiin kuuluu tämän ryhmäpohjaisen intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys perinataalisille henkilöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana
- On yhden raskauden raskaus
- Puhu sujuvasti englantia
- Merkittävä päihteiden käyttöhistoria tai päihdehäiriön hoito.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen mindfullness-pohjainen tukiryhmä
Virtuaalinen mindfulness-pohjainen interventio sosiaalisten tukiryhmien kanssa kokoontuu kerran viikossa 4 viikon ajan, jokainen istunto on 60 minuuttia.
Jokaisessa ryhmässä on 3-8 osallistujaa.
Ryhmät ovat suljettuja, eli sama osallistujaryhmä tapaa saman ohjaajan (ellei varaohjaajaa tarvita väistämättömistä syistä).
Ryhmät täydennetään videoneuvottelusovelluksella.
|
Sosiaalisen tuen virtuaalinen hallinta sovitetussa 4 viikon Mindfulness Based Cognitive Therapy for Postpartum Depression (MBCT-PD) -interventiossa.
Jokainen istunto sisältää katsauksen määrätyistä online mindfulness-harjoitteluista ja harjoituksen esteistä, muut kotitehtävät, jos niitä on myös annettu, psykoedukaatio ja mindfulness-käytännöt, jotka liittyvät istunnon teemaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - kiinnostus
Aikaikkuna: 1 viikon kohdalla
|
osallistumisesta kiinnostuneiden määrä.
|
1 viikon kohdalla
|
|
Toteutettavuus - Läsnäolo
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
ryhmään osallistuvien henkilöiden lukumäärä ja osallistuneiden ryhmien keskimääräinen määrä.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Hyväksyttävyys arvioidaan asiakastyytyväisyyskyselyillä (CSQ-8).
Pisteet vaihtelevat välillä 8-32, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauskohtainen stressi
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Raskausspesifistä stressiä mitataan käyttämällä Prenatal Distress Questionnairea (PDQ).
Pisteet vaihtelevat 0–46, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Yleinen psyykkinen ahdistus mitataan käyttämällä Center for Epidemiological Studies Depression - Revised (CESD-R) avulla.
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusoiretta.
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen Mackiewicz Seghete, PhD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00022406
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tulosten taustalla olevat yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan asianmukaisella hyväksynnällä.
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta lopullisen tiedonkeruun päättymisestä ja 2 vuotta julkaisujen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Päätutkija (PI) tarkistaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) koskevat pyynnöt.
IPD:lle toimitetaan asianmukainen Institutional Review Boardin hyväksyntä tai päätös.
IPD voidaan toimittaa tutkijoille, jotka ovat yhteydessä yliopistoon tai hyvämaineiseen tutkimuslaitokseen, johon liittyy Institutional Review Board (IRB).
Tunnistamaton IPD toimitetaan suojatun jakamismekanismin kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .