Kurze virtuelle achtsamkeitsbasierte Gruppenintervention mit sozialer Unterstützung für perinatale Personen
26. August 2026 aktualisiert von: Kristen Mackiewicz Seghete, Oregon Health and Science University
CPO Pilot: Kurze virtuelle, auf Achtsamkeit basierende Gruppenintervention mit sozialer Unterstützung
Dies ist eine Machbarkeits- und Akzeptanzstudie für eine 4-wöchige virtuelle achtsamkeitsbasierte Intervention mit sozialer Unterstützung für perinatale Personen mit einem höheren Risiko für Substanzkonsum.
Diese Studie baut auf der Längsschnitterhebung von Fragebogendaten von Schwangeren und Frauen nach der Geburt während der COVID-19-Pandemie auf.
Jede geschlossene virtuelle Selbsthilfegruppe trifft sich 4 Wochen lang wöchentlich über eine Videokonferenzplattform.
Die Gruppen konzentrieren sich auf Erdung, Denkmuster, Selbstmitgefühl und Selbstfürsorge.
Dieser Ansatz fördert das Bewusstsein für das Wohlbefinden sowie die soziale Unterstützung zwischen den Gruppenteilnehmern.
Zu den primären Ergebnissen gehören die Durchführbarkeit und Akzeptanz dieser gruppenbasierten Intervention für perinatale Personen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Science University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuell schwanger
- Haben Sie eine einzelne Schwangerschaftsschwangerschaft
- Sprechen Sie fließend Englisch
- Eine Vorgeschichte mit signifikantem Substanzgebrauch oder derzeit in Behandlung wegen einer Substanzgebrauchsstörung.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtuelle Achtsamkeitsbasierte Selbsthilfegruppe
Die virtuelle achtsamkeitsbasierte Intervention mit sozialen Selbsthilfegruppen wird sich 4 Wochen lang einmal pro Woche treffen, jede Sitzung wird 60 Minuten dauern.
Jede Gruppe besteht aus 3-8 Teilnehmern.
Die Gruppen werden geschlossen, d.h. die gleiche Teilnehmergruppe trifft sich mit dem gleichen Instruktor (es sei denn, es wird aus unvermeidlichen Gründen ein Ersatzinstruktor benötigt).
Gruppen werden mit der Videokonferenzanwendung abgeschlossen.
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Virtuelle Verwaltung der sozialen Unterstützungskomponenten einer angepassten 4-wöchigen achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie für postpartale Depression (MBCT-PD) Intervention.
Jede Sitzung umfasst eine Überprüfung der zugewiesenen Online-Achtsamkeitspraxis und Hindernisse für die Praxis, andere Hausaufgaben, falls ebenfalls zugewiesen, Psychoedukation und Achtsamkeitspraktiken, die für das Thema der Sitzung relevant sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit - Interesse
Zeitfenster: bei 1 woche
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die Anzahl der Personen, die an einer Teilnahme interessiert sind.
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bei 1 woche
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Durchführbarkeit - Anwesenheit
Zeitfenster: bis 2 Monate
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die Anzahl der Personen, die an der Gruppe teilnehmen, und die durchschnittliche Anzahl der besuchten Gruppen.
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bis 2 Monate
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: bis 2 Monate
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Die Akzeptanz wird anhand der Kundenzufriedenheitsfragebögen (CSQ-8) bewertet.
Die Werte reichen von 8-32, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit anzeigen.
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bis 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwangerschaftsspezifischer Stress
Zeitfenster: bis 2 Monate
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Schwangerschaftsspezifischer Stress wird mit dem Prenatal Distress Questionnaire (PDQ) gemessen.
Die Werte reichen von 0 bis 46, wobei höhere Werte eine höhere Belastung anzeigen.
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bis 2 Monate
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Psychische Belastung
Zeitfenster: bis 2 Monate
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Die allgemeine psychische Belastung wird mit Hilfe des Center for Epidemiological Studies Depression – Revised (CESD-R) gemessen.
Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte eine schwerere depressive Symptomatologie anzeigen.
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bis 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kristen Mackiewicz Seghete, PhD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00022406
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer, die den Ergebnissen dieser Studie zugrunde liegen, werden mit entsprechender Genehmigung weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
12 Monate nach Abschluss der endgültigen Datenerhebung bis 2 Jahre nach Veröffentlichung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Principal Investigator (PI) prüft Anfragen nach individuellen Teilnehmerdaten (IPD).
IPD erhält die entsprechende Genehmigung oder Feststellung des Institutional Review Board.
IPD kann Forschern zur Verfügung gestellt werden, die mit einer Universität oder angesehenen Forschungseinrichtung mit einem zugehörigen Institutional Review Board (IRB) verbunden sind.
Anonymisierte IPD werden über einen sicheren Freigabemechanismus bereitgestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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