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- 임상시험 NCT05144893
주산기 개인을 위한 사회적 지원을 통한 간략한 가상 마음챙김 기반 그룹 개입
2026년 8월 26일 업데이트: Kristen Mackiewicz Seghete, Oregon Health and Science University
CPO 파일럿: 사회적 지원을 통한 간략한 가상 마음챙김 기반 그룹 개입
이것은 약물 사용 위험이 더 높은 주산기 개인을 위한 사회적 지원과 함께 4주간의 가상 마음챙김 기반 중재에 대한 타당성 및 수용 가능성 연구입니다.
이 연구는 COVID-19 대유행 기간 동안 임산부와 산후 사람들의 설문지 데이터의 종단 수집을 기반으로 합니다.
폐쇄된 각 가상 지원 그룹은 화상 회의 플랫폼을 사용하여 4주 동안 매주 모임을 갖습니다.
그룹은 접지, 사고 패턴, 자기 연민 및 자기 관리에 중점을 둘 것입니다.
이 접근 방식은 웰빙에 대한 인식을 높이고 그룹 참가자 간의 사회적 지원을 촉진합니다.
주요 결과에는 주산기 개인을 위한 이 그룹 기반 개입의 타당성과 수용 가능성이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 임신 중
- 단태 임신
- 영어를 유창하게 말하다
- 상당한 물질 사용 이력이 있거나 현재 물질 사용 장애 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 마음챙김 기반 지원 그룹
사회적 지원 그룹과 함께하는 가상 마음챙김 기반 개입은 4주 동안 일주일에 한 번 만날 것이며, 각 세션은 60분입니다.
각 그룹에는 3-8명의 참가자가 있습니다.
그룹은 폐쇄됩니다. 즉, 동일한 참가자 그룹이 동일한 강사와 만납니다(피할 수 없는 이유로 백업 강사가 필요한 경우 제외).
그룹은 화상 회의 응용 프로그램을 사용하여 완료됩니다.
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조정된 4주 산후 우울증에 대한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT-PD) 개입의 사회적 지원 구성 요소의 가상 관리.
각 세션에는 할당된 온라인 마음챙김 연습 및 연습에 대한 장벽, 할당된 경우 다른 숙제, 심리 교육 및 세션 주제와 관련된 마음챙김 연습에 대한 검토가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 - 이자
기간: 1주일에
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참여에 관심이 있는 개인의 수.
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1주일에
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타당성 - 출석
기간: 최대 2개월
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그룹에 참석하는 개인의 수와 참석한 그룹의 평균 수.
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최대 2개월
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수용성
기간: 최대 2개월
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수용 가능성은 고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 8-32이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 관련 스트레스
기간: 최대 2개월
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임신 관련 스트레스는 PDQ(Prenatal Distress Questionnaire)를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0에서 46까지이며 점수가 높을수록 고통이 높음을 나타냅니다.
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최대 2개월
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심리적 고통
기간: 최대 2개월
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전반적인 심리적 고통은 Center for Epidemiological Studies Depression - Revised(CESD-R)를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristen Mackiewicz Seghete, PhD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 결과의 기초가 되는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 적절한 승인을 받아 공유됩니다.
IPD 공유 기간
최종 데이터 수집이 완료된 후 12개월에서 출판 후 2년까지.
IPD 공유 액세스 기준
PI(Principal Investigator)는 개별 참가자 데이터(IPD)에 대한 요청을 검토합니다.
IPD는 적절한 임상심사위원회의 승인 또는 결정을 받게 됩니다.
IPD는 관련 IRB(Institutional Review Board)가 있는 대학 또는 평판이 좋은 연구 기관과 관련된 조사자에게 제공될 수 있습니다.
비식별화된 IPD는 보안 공유 메커니즘을 통해 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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