Kort virtuel mindfulness-baseret gruppeintervention med social støtte til perinatale individer
26. august 2026 opdateret af: Kristen Mackiewicz Seghete, Oregon Health and Science University
CPO-pilot: Kort virtuel mindfulness-baseret gruppeintervention med social støtte
Dette er et gennemførligheds- og acceptable studie for 4-ugers virtuel mindfulness-baseret intervention med social støtte til perinatale individer med højere risiko for stofbrug.
Denne undersøgelse bygger på den longitudinelle indsamling af spørgeskemadata fra gravide og personer efter fødslen under COVID-19-pandemien.
Hver lukket virtuel støttegruppe mødes ugentligt i 4 uger ved hjælp af en videokonferenceplatform.
Grupper vil være fokuseret på jordforbindelse, tankemønstre, selvmedfølelse og egenomsorg.
Denne tilgang vil fremme øget bevidsthed om velvære samt social støtte mellem gruppedeltagere.
Primære resultater omfatter gennemførligheden og acceptablen af denne gruppebaserede intervention for perinatale individer.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket gravid
- Har en enkelt graviditetsgraviditet
- Taler flydende engelsk
- En historie med betydelig stofbrug eller i øjeblikket i behandling for en stofmisbrugsforstyrrelse.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel Mindfullness-baseret støttegruppe
Den virtuelle mindfulness-baserede intervention med sociale støttegrupper mødes en gang om ugen i 4 uger, hver session vil vare 60 minutter.
Hver gruppe vil have 3-8 deltagere.
Grupperne vil være lukkede, hvilket betyder, at den samme gruppe deltagere mødes med den samme instruktør (medmindre en backup-instruktør er nødvendig af uundgåelige årsager).
Grupper vil blive afsluttet ved hjælp af videokonferenceapplikationen.
|
Virtuel administration af de sociale støttekomponenter i en tilpasset 4-ugers Mindfulness Baseret Kognitiv Terapi for Postpartum Depression (MBCT-PD) intervention.
Hver session inkluderer en gennemgang af tildelt online mindfulness-praksis og barrierer for praksis, andre lektier, hvis de også er tildelt, psykoedukation og mindfulness-praksis, der er relevant for sessionens tema.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed - Interesse
Tidsramme: ved 1 uge
|
antallet af personer, der er interesserede i at deltage.
|
ved 1 uge
|
|
Gennemførlighed - Fremmøde
Tidsramme: op til 2 måneder
|
antallet af personer, der deltager i gruppen, og det gennemsnitlige antal deltagere i grupper.
|
op til 2 måneder
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af kundetilfredshedsspørgeskemaer (CSQ-8).
Score varierer fra 8-32 med højere score, der indikerer højere tilfredshed.
|
op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsspecifik stress
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Graviditetsspecifik stress vil blive målt ved hjælp af og Prenatal Distress Questionnaire (PDQ).
Scorer varierer fra 0 til 46 med højere score, der indikerer højere nød.
|
op til 2 måneder
|
|
Psykisk nød
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Samlet psykisk lidelse vil blive målt ved hjælp af Center for Epidemiologiske Studier Depression - Revideret (CESD-R).
Scorer varierer fra 0 til 60 med højere score, der indikerer mere alvorlig depressiv symptomatologi.
|
op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristen Mackiewicz Seghete, PhD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2021
Først opslået (Faktiske)
3. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00022406
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne af denne undersøgelse, vil blive delt med behørig godkendelse.
IPD-delingstidsramme
12 måneder efter den endelige dataindsamling er afsluttet til og med 2 år efter offentliggørelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
Principal Investigator (PI) vil gennemgå anmodninger om individuelle deltagerdata (IPD).
IPD vil blive forsynet med passende Institutional Review Board-godkendelse eller beslutning.
IPD kan leveres til efterforskere tilknyttet et universitet eller velrenommeret forskningsinstitution med et tilknyttet Institutional Review Board (IRB).
Afidentificeret IPD vil blive leveret gennem en sikker delingsmekanisme.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .