Krátká skupinová intervence založená na virtuální všímavosti se sociální podporou pro perinatální jedince
26. srpna 2026 aktualizováno: Kristen Mackiewicz Seghete, Oregon Health and Science University
Pilot CPO: Krátká skupinová intervence založená na virtuální všímavosti se sociální podporou
Toto je studie proveditelnosti a přijatelnosti pro 4týdenní intervenci založenou na virtuální všímavosti se sociální podporou pro perinatální jedince s vyšším rizikem užívání návykových látek.
Tato studie staví na longitudinálním sběru dotazníkových dat od těhotných a po porodu během pandemie COVID-19.
Každá uzavřená virtuální podpůrná skupina se bude scházet týdně po dobu 4 týdnů pomocí platformy videokonferencí.
Skupiny budou zaměřeny na uzemnění, vzorce myšlení, sebesoucit a péči o sebe.
Tento přístup podpoří zvýšení povědomí o blahobytu a také sociální podporu mezi účastníky skupiny.
Primární výsledky zahrnují proveditelnost a přijatelnost této skupinové intervence pro perinatální jedince.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Momentálně těhotná
- Mít jedno těhotenství
- Mluvte plynně anglicky
- Anamnéza významného užívání návykových látek nebo v současnosti léčená pro poruchu užívání návykových látek.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina podpory virtuální všímavosti
Virtuální intervence založená na všímavosti se skupinami sociální podpory se bude scházet jednou týdně po dobu 4 týdnů, každé sezení bude trvat 60 minut.
Každá skupina bude mít 3-8 účastníků.
Skupiny budou uzavřené, to znamená, že se stejná skupina účastníků sejde se stejným instruktorem (pokud není z nevyhnutelných důvodů potřeba záložní instruktor).
Skupiny budou dokončeny pomocí aplikace pro videokonference.
|
Virtuální správa složek sociální podpory upravené 4týdenní intervence kognitivní terapie poporodní deprese (MBCT-PD) založené na všímavosti.
Každá lekce obsahuje přehled přidělených online cvičení všímavosti a překážek při cvičení, další domácí úkoly, pokud jsou také přiděleny, psychoedukaci a praktiky všímavosti související s tématem sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost - Zájem
Časové okno: v 1 týdnu
|
počet zájemců o účast.
|
v 1 týdnu
|
|
Proveditelnost - Účast
Časové okno: až 2 měsíce
|
počet jednotlivců navštěvujících skupinu a průměrný počet navštívených skupin.
|
až 2 měsíce
|
|
Přijatelnost
Časové okno: až 2 měsíce
|
Přijatelnost bude posouzena pomocí dotazníků spokojenosti zákazníků (CSQ-8).
Skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
|
až 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těhotenský stres
Časové okno: až 2 měsíce
|
Těhotenský stres bude měřen pomocí dotazníku prenatální tísně (PDQ).
Skóre se pohybuje od 0 do 46, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
|
až 2 měsíce
|
|
Psychická tíseň
Časové okno: až 2 měsíce
|
Celková psychická zátěž bude měřena pomocí Centra pro epidemiologické studie Deprese – revidované (CESD-R).
Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomatologii.
|
až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristen Mackiewicz Seghete, PhD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00022406
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků této studie, budou sdílena s řádným schválením.
Časový rámec sdílení IPD
12 měsíců po dokončení konečných sběrů dat až 2 roky po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Hlavní zkoušející (PI) přezkoumá žádosti o údaje o jednotlivých účastnících (IPD).
IPD bude opatřena příslušným schválením nebo rozhodnutím Institucionální revizní rady.
IPD může být poskytnuto vyšetřovatelům spojeným s univerzitou nebo renomovanou výzkumnou institucí s přidruženou Institutional Review Board (IRB).
Deidentifikovaný IPD bude poskytován prostřednictvím mechanismu bezpečného sdílení.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .