Intervención Grupal Virtual Breve Basada en Mindfulness con Apoyo Social para Individuos Perinatales
26 de agosto de 2026 actualizado por: Kristen Mackiewicz Seghete, Oregon Health and Science University
Piloto de CPO: breve intervención grupal virtual basada en mindfulness con apoyo social
Este es un estudio de viabilidad y aceptabilidad para una intervención basada en la atención virtual virtual de 4 semanas con apoyo social para personas perinatales con mayor riesgo de consumo de sustancias.
Este estudio se basa en la recopilación longitudinal de datos de cuestionarios de personas embarazadas y en posparto durante la pandemia de COVID-19.
Cada grupo de apoyo virtual cerrado se reunirá semanalmente durante 4 semanas utilizando una plataforma de videoconferencia.
Los grupos se centrarán en la conexión a tierra, los patrones de pensamiento, la autocompasión y el cuidado personal.
Este enfoque fomentará una mayor conciencia sobre el bienestar y el apoyo social entre los participantes del grupo.
Los resultados primarios incluyen la viabilidad y aceptabilidad de esta intervención grupal para individuos perinatales.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente embarazada
- Tener un embarazo de gestación única
- hablar inglés con fluidez
- Un historial de uso significativo de sustancias o actualmente en tratamiento por un trastorno por uso de sustancias.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de apoyo virtual basado en la atención plena
La intervención virtual basada en mindfulness con grupos de apoyo social se reunirá una vez por semana durante 4 semanas, cada sesión será de 60 minutos.
Cada grupo tendrá de 3 a 8 participantes.
Los grupos serán cerrados, lo que significa que el mismo grupo de participantes se reunirá con el mismo instructor (a menos que se necesite un instructor de respaldo por razones inevitables).
Los grupos se completarán mediante la aplicación de videoconferencia.
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Administración virtual de los componentes de apoyo social de una intervención adaptada de 4 semanas de terapia cognitiva basada en la atención plena para la depresión posparto (MBCT-PD).
Cada sesión incluye una revisión de la práctica de atención plena en línea asignada y las barreras para la práctica, otras tareas si también se asignan, psicoeducación y prácticas de atención plena relevantes para el tema de la sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad - Interés
Periodo de tiempo: a la semana 1
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el número de personas interesadas en participar.
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a la semana 1
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Viabilidad - Asistencia
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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el número de personas que asisten al grupo y el número promedio de grupos atendidos.
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hasta 2 meses
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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La aceptabilidad se evaluará utilizando los Cuestionarios de Satisfacción del Cliente (CSQ-8).
Las puntuaciones oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés específico del embarazo
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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El estrés específico del embarazo se medirá mediante el Cuestionario de angustia prenatal (PDQ).
Las puntuaciones van de 0 a 46, y las puntuaciones más altas indican una mayor angustia.
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hasta 2 meses
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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La angustia psicológica general se medirá utilizando el Center for Epidemiological Studies Depression - Revised (CESD-R).
Las puntuaciones van de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican una sintomatología depresiva más grave.
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hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristen Mackiewicz Seghete, PhD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00022406
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados que subyacen a los resultados de este estudio se compartirán con la debida aprobación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde los 12 meses posteriores a la finalización de la recopilación de datos finales hasta los 2 años posteriores a la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador principal (PI) revisará las solicitudes de datos de participantes individuales (IPD).
Se proporcionará IPD con la aprobación o determinación apropiada de la Junta de Revisión Institucional.
La IPD se puede proporcionar a los investigadores asociados con una universidad o institución de investigación acreditada con una Junta de Revisión Institucional (IRB) asociada.
La IPD anonimizada se proporcionará a través de un mecanismo de intercambio seguro.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .