Breve intervento di gruppo basato sulla consapevolezza virtuale con supporto sociale per individui perinatali
26 agosto 2026 aggiornato da: Kristen Mackiewicz Seghete, Oregon Health and Science University
Pilota CPO: breve intervento di gruppo basato sulla consapevolezza virtuale con supporto sociale
Questo è uno studio di fattibilità e accettabilità per un intervento basato sulla consapevolezza virtuale di 4 settimane con supporto sociale per individui perinatali a più alto rischio di uso di sostanze.
Questo studio si basa sulla raccolta longitudinale dei dati del questionario di persone in gravidanza e dopo il parto durante la pandemia di COVID-19.
Ogni gruppo di supporto virtuale chiuso si incontrerà settimanalmente per 4 settimane utilizzando una piattaforma di videoconferenza.
I gruppi si concentreranno sul radicamento, sui modelli di pensiero, sull'auto-compassione e sulla cura di sé.
Questo approccio favorirà l'aumento della consapevolezza del benessere e del supporto sociale tra i partecipanti al gruppo.
Gli esiti primari includono la fattibilità e l'accettabilità di questo intervento di gruppo per gli individui perinatali.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente incinta
- Avere una gravidanza a gestazione singola
- Parla fluentemente inglese
- Una storia di uso significativo di sostanze o attualmente in trattamento per un disturbo da uso di sostanze.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di prestare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di supporto virtuale basato sulla mindfullness
L'intervento basato sulla consapevolezza virtuale con i gruppi di supporto sociale si incontrerà una volta alla settimana per 4 settimane, ogni sessione durerà 60 minuti.
Ogni gruppo avrà 3-8 partecipanti.
I gruppi saranno chiusi, ovvero lo stesso gruppo di partecipanti si incontrerà con lo stesso istruttore (a meno che non sia necessario un istruttore di riserva per motivi inevitabili).
I gruppi saranno completati utilizzando l'applicazione di videoconferenza.
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Amministrazione virtuale delle componenti di supporto sociale di un intervento adattato di terapia cognitiva basata sulla consapevolezza di 4 settimane per la depressione postpartum (MBCT-PD).
Ogni sessione include una revisione della pratica di mindfulness online assegnata e degli ostacoli alla pratica, altri compiti a casa se assegnati, psicoeducazione e pratiche di mindfulness pertinenti al tema della sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità - Interesse
Lasso di tempo: a 1 settimana
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il numero di soggetti interessati alla partecipazione.
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a 1 settimana
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Fattibilità - Partecipazione
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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il numero di individui che frequentano il gruppo e il numero medio di gruppi frequentati.
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fino a 2 mesi
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Accettabilità
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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L'accettabilità sarà valutata utilizzando i questionari di soddisfazione del cliente (CSQ-8).
I punteggi vanno da 8 a 32 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
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fino a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress specifico della gravidanza
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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Lo stress specifico della gravidanza sarà misurato utilizzando il Prenatal Distress Questionnaire (PDQ).
I punteggi vanno da 0 a 46 con punteggi più alti che indicano maggiore disagio.
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fino a 2 mesi
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Disagio psicologico
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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Il disagio psicologico complessivo sarà misurato utilizzando il Center for Epidemiological Studies Depression - Revised (CESD-R).
I punteggi vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano una sintomatologia depressiva più grave.
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fino a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristen Mackiewicz Seghete, PhD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00022406
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati che sono alla base dei risultati di questo studio saranno condivisi con la dovuta approvazione.
Periodo di condivisione IPD
12 mesi dopo la conclusione della raccolta dei dati finali fino a 2 anni dopo la pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Il Principal Investigator (PI) esaminerà le richieste di dati dei singoli partecipanti (IPD).
All'IPD verrà fornita l'appropriata approvazione o decisione del Comitato di revisione istituzionale.
L'IPD può essere fornito a ricercatori associati a un'università o a un istituto di ricerca rispettabile con un Comitato di revisione istituzionale (IRB) associato.
Gli IPD anonimizzati saranno forniti attraverso un meccanismo di condivisione sicuro.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .