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3週間の最大下運動トレーニング後の過体重および肥満の成人における有酸素能力と呼気強制肺活量の関連分析

2021年12月3日 更新者:Foundation University Islamabad

3週間の最大下運動トレーニング後の過体重および肥満の成人における有酸素能力と呼気強制肺活量の関連分析(ランダム化比較試験研究)

無作為化比較試験です。 ERC FUIの承認を得てから研究を開始します。 研究は、パキスタン医学研究評議会の倫理ガイドラインとヘルシンキ宣言に従って実施されています。 研究プロジェクト全体を通じて、参加者の機密性と匿名性が維持されます。 研究対象は、包含基準と除外基準に基づいて選択され、その後、対照群と実験群にコイントス法に基づいてランダムに割り当てられます。 研究で募集する前に、研究参加者からインフォームドコンセントが取られています。 無作為に割り当てられた後、参加者には自己管理型の PAR-Q が与えられ、続いて運動前に呼気強制肺活量と VO2 最大値がデジタル スパイロメーターと McArdle Katch テストでそれぞれ測定されます。 次に、研究参加者は、ACSM ガイドラインに従って 03 週間、最大下運動テストを実施するようになります。 データは、1 日目と 3 週間後の 2 つの時間間隔で収集されます。 その後、SPSS バージョン 21.0 を使用してデータを分析します。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的:

  1. 03 週間の最大下運動トレーニング後の過体重肥満成人の有酸素能力と呼気努力肺活量との関連性を調べること。
  2. 太りすぎの肥満成人の有酸素容量と呼気努力肺活量に対する 03 週間の最大下運動トレーニングの有効性を調べること。

仮説を立てる

代替仮説: 過体重の肥満成人の有酸素能力と呼気努力肺活量の間に有意な関連性がある 帰無仮説: 過体重の肥満成人の有酸素能力と呼気努力肺活量の間に有意な関連はない 材料と方法

研究デザイン: 無作為化対照試験 設定: FUIRS 臨床検査室 研究期間: 1.5 年 サンプルサイズ: N=30 (ツールで検証されたサンプルサイズ)

サンプリング手法: 非確率の便利なサンプリング

結果の測定:

人口統計および一般情報に関するデータが収集されます。 VO2 max は、McArdle Katch テストの助けを借りて評価されています。 FVC は、ハンドヘルド スパイロメーター デバイスの助けを借りて評価されています。

実験群 (A) = ACSM ガイドラインによる最大下運動の 03 週間。

コントロール グループ (B) = このグループは、運動トレーニングなしで管理されています。

データ分析手法:

データは SPSS 21 を通じて分析され、コミュニティ内で選択された無作為対照実験研究である研究デザインに基づいてデータが分析されます。

研究で募集する前に、研究参加者からインフォームドコンセントが取られています。 無作為に割り当てられた後、参加者は自己管理の PAR-Q を与えられ、続いて運動前の呼気強制肺活量と PI による VO2 最大測定が行われます。

研究の意義:

この研究により、人々は現在の体力レベルを認識できるようになり、生活の質を向上させるために、必要に応じてライフスタイルの行動を修正することができます。ハンドヘルドスパイロメーターで利用可能な肺機能検査。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳から35歳までの若年成人
  2. BMI に従って分類された過体重および肥満の成人

除外基準:

  1. -慢性呼吸器疾患および慢性心疾患の既往歴。
  2. 炭鉱労働者、硬岩鉱山労働者、トンネル労働者、コンクリート製造労働者、非鉱業産業労働者などの特定の職業に属する個人。
  3. 筋骨格障害と診断された個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
このグループの参加者は管理下にあり、運動を行っておらず、ライフスタイルは、プロトコルに従って設計されたあらゆる種類の最大下運動トレーニングと一致していません.
実験的:実験グループ

参加者は、ACSM ガイドラインに従って最大下の運動テストを 03 週間実行するように作られています。

中程度の強度のエクササイズには、1 日 30 分、週 5 日、または最大心拍数の 50% から 70% を使用して週に合計 2 時間 30 分が含まれます。

データは、事前テストと事後テストの形式で 2 回計算されます。

中強度のエクササイズには、1 日 30 分、週 5 日、または最大心拍数の 50% から 70% を使用して週に合計 2 時間 30 分が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2最大
時間枠:1日目
個人の有酸素能力を測定します。
1日目
VO2最大
時間枠:3週目
個人の有酸素能力を測定します。
3週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠:1日目
最大下運動トレーニング後のBMIの変化
1日目
BMI
時間枠:3週目
3 週間の最大下運動トレーニング後の BMI の変化。
3週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr Summyia Siddique Malik, MSPT、Foundation University Islamabad
  • 主任研究者:Dr Sanna Pervaiz, MSPT、Foundation University Islamabad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月30日

一次修了 (予想される)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月3日

最初の投稿 (実際)

2021年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月3日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FUI/CTR/2021/3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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