Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza asocjacyjna wydolności tlenowej i wydechowej natężonej pojemności życiowej u dorosłych z nadwagą i otyłością po submaksymalnym treningu wysiłkowym trwającym trzy tygodnie

3 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad

Analiza asocjacyjna wydolności tlenowej i wydechowej natężonej pojemności życiowej u dorosłych z nadwagą i otyłością po submaksymalnym treningu wysiłkowym trwającym trzy tygodnie (randomizowane, kontrolowane badanie próbne)

Jest to randomizowana, kontrolowana próba. Badanie rozpoczyna się po uzyskaniu zgody ERC FUI. Badania prowadzone są zgodnie z wytycznymi etycznymi Pakistańskiej Rady ds. Badań Medycznych oraz deklaracją helsińską. Przez cały czas trwania projektu badawczego zachowana jest poufność i anonimowość uczestników. Osoby badane są wybierane na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia, a następnie losowo przydzielane na podstawie metody rzutu monetą w grupach kontrolnej i eksperymentalnej. Świadoma zgoda jest pobierana od uczestników badania przed rekrutacją do badania. Po losowym przydzieleniu uczestnikom podaje się samodzielnie PAR-Q, a następnie przed wysiłkiem wykonuje się pomiary wydechowej natężonej pojemności życiowej i VO2 max za pomocą spirometru cyfrowego i testu McArdle Katch. Następnie uczestnicy badania zostaną poddani submaksymalnym testom wysiłkowym zgodnie z wytycznymi ACSM przez 03 tygodnie. Dane będą zbierane w dwóch odstępach czasowych, tj. w dniu 1, a następnie po 03 tygodniach. Dane zostaną następnie przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 21.0.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele studiów:

  1. Aby znaleźć związek między wydolnością tlenową a wydechową wymuszoną pojemnością życiową u osób dorosłych z nadwagą i otyłością po submaksymalnym treningu wysiłkowym trwającym 03 tygodnie.
  2. Ocena skuteczności submaksymalnego treningu wysiłkowego trwającego 03 tygodnie na wydolność tlenową i wydechową wymuszoną pojemność życiową u osób dorosłych z nadwagą i otyłością.

HIPOTEZA BADAWCZA

Hipoteza alternatywna: Istnieje istotny związek między wydolnością tlenową a wydechową wymuszoną pojemnością życiową u dorosłych z nadwagą i otyłością Hipoteza zerowa: Nie ma istotnego związku między wydolnością tlenową a wydechową wymuszoną pojemnością życiową u dorosłych z nadwagą i otyłością MATERIAŁ I METODY

PROJEKT BADANIA: Randomizowane badanie kontrolne OKREŚLENIE: laboratorium kliniczne FUIRS CZAS TRWANIA BADANIA: 1,5 roku WIELKOŚĆ PRÓBY: N=30 (wielkość próby potwierdzona narzędziem)

TECHNIKA POBIERANIA PRÓBEK: Wygodne pobieranie próbek bez prawdopodobieństwa

Mierniki rezultatu:

Dane będą gromadzone na podstawie danych demograficznych i informacji ogólnych. VO2 max ocenia się za pomocą testu McArdle Katch. FVC ocenia się za pomocą ręcznego spirometru.

Grupa eksperymentalna (A) = 03 tygodnie submaksymalnych ćwiczeń zgodnie z wytycznymi ACSM.

Grupa kontrolna (B) = ta grupa jest pod kontrolą bez treningu fizycznego.

Techniki analizy danych:

Dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS 21, a dane zostaną przeanalizowane na podstawie wybranego projektu badania, czyli losowego badania kontrolnego w społeczności.

Świadoma zgoda jest pobierana od uczestników badania przed rekrutacją do badania. Po losowym przydzieleniu uczestnikom podaje się PAR-Q do samodzielnego wykonania, a następnie przed wysiłkiem wykonywany jest pomiar wydechowej natężonej pojemności życiowej i VO2 max przez PI.

Znaczenie nauki:

To badanie sprawi, że ludzie staną się świadomi swojego aktualnego poziomu sprawności fizycznej, aby w razie potrzeby można było modyfikować zachowania związane ze stylem życia, aby poprawić jakość ich życia. badanie funkcji płuc dostępne w ręcznym spirometrze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Młodzi dorośli w wieku od 18 do 35 lat
  2. Sklasyfikowano dorosłych z nadwagą i otyłością według ich BMI

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakakolwiek wcześniejsza historia przewlekłych chorób układu oddechowego i przewlekłych chorób serca.
  2. Osoby należące do określonych zawodów, takich jak górnicy, górnicy skał twardych, pracownicy tuneli, pracownicy produkcji betonu i pracownicy przemysłowi niezwiązani z górnictwem.
  3. Osoby z jakąkolwiek zdiagnozowaną chorobą układu mięśniowo-szkieletowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy są pod kontrolą i nie wykonują żadnych ćwiczeń, a ich styl życia NIE jest zgodny z jakimkolwiek rodzajem submaksymalnego treningu wysiłkowego zaprojektowanego zgodnie z protokołem.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

uczestnicy są zmuszani do wykonywania submaksymalnych testów wysiłkowych zgodnie z wytycznymi ACSM przez 03 tygodnie.

Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności obejmują albo 30 minut dziennie przez pięć dni w tygodniu, albo łącznie dwie godziny i 30 minut tygodniowo przy użyciu 50% do 70% maksymalnego tętna.

Dane zostaną obliczone dwukrotnie w formie testów przed i po.
Behawioralne: submaksymalny test wysiłkowy zgodnie z wytycznymi ACSM
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności obejmują albo 30 minut dziennie przez pięć dni w tygodniu, albo łącznie dwie godziny i 30 minut tygodniowo przy 50% do 70% maksymalnego tętna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2 maks
Ramy czasowe: Dzień 1
Będzie mierzyć wydolność tlenową poszczególnych osób.
Dzień 1
VO2 maks
Ramy czasowe: 3. tydzień
Będzie mierzyć wydolność tlenową poszczególnych osób.
3. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: Dzień 1
Zmiana BMI po submaksymalnym treningu wysiłkowym
Dzień 1
BMI
Ramy czasowe: 3. tydzień
Zmiana BMI po submaksymalnym treningu wysiłkowym trwającym 3 tygodnie.
3. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Summyia Siddique Malik, MSPT, Foundation University Islamabad
  • Główny śledczy: Dr Sanna Pervaiz, MSPT, Foundation University Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUI/CTR/2021/3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj