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Análise de Associação da Capacidade Aeróbica e da Capacidade Vital Forçada Expiratória em Adultos com Sobrepeso e Obesos Após Treino de Exercícios Submáximos de Três Semanas

3 de dezembro de 2021 atualizado por: Foundation University Islamabad

Análise de associação da capacidade aeróbica e da capacidade vital forçada expiratória em adultos com sobrepeso e obesos após treinamento de exercícios submáximos de três semanas (um estudo randomizado controlado)

É um estudo randomizado controlado. O estudo é iniciado após obter a aprovação do ERC FUI. A pesquisa está sendo conduzida de acordo com as diretrizes éticas do Conselho de Pesquisa Médica do Paquistão e a declaração de Helsinque. A confidencialidade e o anonimato dos participantes estão sendo mantidos durante todo o projeto de pesquisa. Os sujeitos do estudo estão sendo selecionados com base nos critérios de inclusão e exclusão e, em seguida, estão sendo alocados aleatoriamente com base no método de sorteio nos grupos de controle e experimental. Um consentimento informado está sendo obtido dos participantes do estudo antes do recrutamento no estudo. Após a alocação aleatória, os participantes recebem PAR-Q auto-administrado, seguido de capacidade vital expiratória forçada pré-exercício e medições de VO2 máximo por meio de espirômetro digital e teste de McArdle Katch, respectivamente. Em seguida, os participantes do estudo serão levados a realizar testes de esforço submáximo de acordo com as diretrizes do ACSM por 03 semanas. Os dados serão coletados em dois intervalos de tempo que é no dia 1 e após 03 semanas. Os dados serão então analisados ​​usando SPSS versão 21.0.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos do estudo:

  1. Verificar associação entre capacidade aeróbia e capacidade vital forçada expiratória em adultos obesos com sobrepeso após treinamento físico submáximo de 03 semanas.
  2. Verificar a eficácia do treinamento físico submáximo de 03 semanas na capacidade aeróbia e na capacidade vital forçada expiratória em adultos obesos com sobrepeso.

HIPÓTESE DO ESTUDO

Hipótese alternativa: Existe associação significativa entre capacidade aeróbia e capacidade vital forçada expiratória em adultos obesos com sobrepeso Hipótese nula: Não existe associação significativa entre capacidade aeróbica e capacidade vital forçada expiratória em adultos obesos com sobrepeso MATERIAL E MÉTODOS

DESENHO DO ESTUDO: Ensaio de controle randomizado LOCAL: Laboratório clínico FUIRS DURAÇÃO DO ESTUDO: 1,5 anos TAMANHO DA AMOSTRA: N=30 (tamanho da amostra validado por meio de ferramenta)

TÉCNICA DE AMOSTRAGEM: Amostragem conveniente não probabilística

Medidas de resultado:

Os dados serão coletados em Demografia e informações gerais. O VO2 max está sendo avaliado com a ajuda do teste de McArdle Katch. A CVF está sendo avaliada com a ajuda de um espirômetro portátil.

Grupo Experimental (A) = 03 semanas de exercício submáximo de acordo com as diretrizes do ACSM.

Grupo controle (B) =este grupo está sob controle sem treinamento físico.

Técnicas de análise de dados:

Os dados serão analisados ​​por meio do SPSS 21 e os dados serão analisados ​​com base no desenho de estudo escolhido, que é um estudo experimental de controle aleatório dentro da comunidade.

Um consentimento informado está sendo obtido dos participantes do estudo antes do recrutamento no estudo. Após a alocação aleatória, os participantes recebem PAR-Q auto-administrado, seguido de capacidade vital expiratória forçada pré-exercício e medição de VO2 máximo pelo PI.

Significado do estudo:

Este estudo vai tornar as pessoas conscientes do seu nível de aptidão física atual, para que os comportamentos de estilo de vida possam ser modificados, se necessário, a fim de melhorar sua qualidade de vida. Este estudo abrirá novas portas para os pesquisadores fazerem estudos de longo prazo usando diferentes parâmetros de teste de função pulmonar disponível em espirômetro portátil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Jovens adultos entre 18 e 35 anos
  2. Adultos com sobrepeso e obesos classificados de acordo com seu IMC

Critério de exclusão:

  1. Qualquer história prévia de doença respiratória crônica e doença cardíaca crônica.
  2. Indivíduos pertencentes a certas ocupações, como mineiros de carvão, mineiros de rocha dura, trabalhadores de túneis, trabalhadores de fabricação de concreto e trabalhadores industriais não mineradores.
  3. Indivíduos com qualquer distúrbio musculoesquelético diagnosticado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo estão sob controle e não realizam nenhum exercício, e seu estilo de vida NÃO é consistente com nenhum tipo de treinamento de exercício submáximo projetado de acordo com o protocolo.
Experimental: Grupo experimental

os participantes são obrigados a realizar testes de esforço submáximo de acordo com as diretrizes do ACSM por 03 semanas.

Para exercícios de intensidade moderada, inclua 30 minutos por dia durante cinco dias por semana ou um total de duas horas e 30 minutos por semana usando 50% a 70% da frequência cardíaca máxima.

Os dados serão calculados em dois momentos na forma de pré e pós teste.

Para exercícios de intensidade moderada, inclui 30 minutos por dia durante cinco dias por semana ou um total de duas horas e 30 minutos por semana usando 50% a 70% da frequência cardíaca máxima

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VO2 máximo
Prazo: Dia 1
Ele vai medir a capacidade aeróbica dos indivíduos.
Dia 1
VO2 máximo
Prazo: 3ª semana
Ele vai medir a capacidade aeróbica dos indivíduos.
3ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: Dia 1
Mudança no IMC após o treinamento de exercício submáximo
Dia 1
IMC
Prazo: 3ª semana
Mudança no IMC após treinamento físico submáximo de 3 semanas.
3ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Summyia Siddique Malik, MSPT, Foundation University Islamabad
  • Investigador principal: Dr Sanna Pervaiz, MSPT, Foundation University Islamabad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FUI/CTR/2021/3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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