- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05145088
Análise de Associação da Capacidade Aeróbica e da Capacidade Vital Forçada Expiratória em Adultos com Sobrepeso e Obesos Após Treino de Exercícios Submáximos de Três Semanas
Análise de associação da capacidade aeróbica e da capacidade vital forçada expiratória em adultos com sobrepeso e obesos após treinamento de exercícios submáximos de três semanas (um estudo randomizado controlado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do estudo:
- Verificar associação entre capacidade aeróbia e capacidade vital forçada expiratória em adultos obesos com sobrepeso após treinamento físico submáximo de 03 semanas.
- Verificar a eficácia do treinamento físico submáximo de 03 semanas na capacidade aeróbia e na capacidade vital forçada expiratória em adultos obesos com sobrepeso.
HIPÓTESE DO ESTUDO
Hipótese alternativa: Existe associação significativa entre capacidade aeróbia e capacidade vital forçada expiratória em adultos obesos com sobrepeso Hipótese nula: Não existe associação significativa entre capacidade aeróbica e capacidade vital forçada expiratória em adultos obesos com sobrepeso MATERIAL E MÉTODOS
DESENHO DO ESTUDO: Ensaio de controle randomizado LOCAL: Laboratório clínico FUIRS DURAÇÃO DO ESTUDO: 1,5 anos TAMANHO DA AMOSTRA: N=30 (tamanho da amostra validado por meio de ferramenta)
TÉCNICA DE AMOSTRAGEM: Amostragem conveniente não probabilística
Medidas de resultado:
Os dados serão coletados em Demografia e informações gerais. O VO2 max está sendo avaliado com a ajuda do teste de McArdle Katch. A CVF está sendo avaliada com a ajuda de um espirômetro portátil.
Grupo Experimental (A) = 03 semanas de exercício submáximo de acordo com as diretrizes do ACSM.
Grupo controle (B) =este grupo está sob controle sem treinamento físico.
Técnicas de análise de dados:
Os dados serão analisados por meio do SPSS 21 e os dados serão analisados com base no desenho de estudo escolhido, que é um estudo experimental de controle aleatório dentro da comunidade.
Um consentimento informado está sendo obtido dos participantes do estudo antes do recrutamento no estudo. Após a alocação aleatória, os participantes recebem PAR-Q auto-administrado, seguido de capacidade vital expiratória forçada pré-exercício e medição de VO2 máximo pelo PI.
Significado do estudo:
Este estudo vai tornar as pessoas conscientes do seu nível de aptidão física atual, para que os comportamentos de estilo de vida possam ser modificados, se necessário, a fim de melhorar sua qualidade de vida. Este estudo abrirá novas portas para os pesquisadores fazerem estudos de longo prazo usando diferentes parâmetros de teste de função pulmonar disponível em espirômetro portátil.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr Summyia Siddique Malik, MSPT
- Número de telefone: +923208550611
- E-mail: summyia.siddique@fui.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University Islamabad
-
Contato:
- Dr Summyia
- E-mail: summyia.siddique@fui.edu.pk
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens adultos entre 18 e 35 anos
- Adultos com sobrepeso e obesos classificados de acordo com seu IMC
Critério de exclusão:
- Qualquer história prévia de doença respiratória crônica e doença cardíaca crônica.
- Indivíduos pertencentes a certas ocupações, como mineiros de carvão, mineiros de rocha dura, trabalhadores de túneis, trabalhadores de fabricação de concreto e trabalhadores industriais não mineradores.
- Indivíduos com qualquer distúrbio musculoesquelético diagnosticado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo estão sob controle e não realizam nenhum exercício, e seu estilo de vida NÃO é consistente com nenhum tipo de treinamento de exercício submáximo projetado de acordo com o protocolo.
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Experimental: Grupo experimental
os participantes são obrigados a realizar testes de esforço submáximo de acordo com as diretrizes do ACSM por 03 semanas. Para exercícios de intensidade moderada, inclua 30 minutos por dia durante cinco dias por semana ou um total de duas horas e 30 minutos por semana usando 50% a 70% da frequência cardíaca máxima. Os dados serão calculados em dois momentos na forma de pré e pós teste. |
Para exercícios de intensidade moderada, inclui 30 minutos por dia durante cinco dias por semana ou um total de duas horas e 30 minutos por semana usando 50% a 70% da frequência cardíaca máxima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VO2 máximo
Prazo: Dia 1
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Ele vai medir a capacidade aeróbica dos indivíduos.
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Dia 1
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VO2 máximo
Prazo: 3ª semana
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Ele vai medir a capacidade aeróbica dos indivíduos.
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3ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: Dia 1
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Mudança no IMC após o treinamento de exercício submáximo
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Dia 1
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IMC
Prazo: 3ª semana
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Mudança no IMC após treinamento físico submáximo de 3 semanas.
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3ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Summyia Siddique Malik, MSPT, Foundation University Islamabad
- Investigador principal: Dr Sanna Pervaiz, MSPT, Foundation University Islamabad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2021/3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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