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Assoziationsanalyse von aerober Kapazität und exspiratorischer forcierter Vitalkapazität bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen nach dreiwöchigem submaximalem Bewegungstraining

3. Dezember 2021 aktualisiert von: Foundation University Islamabad

Assoziationsanalyse von aerober Kapazität und exspiratorischer forcierter Vitalkapazität bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen nach dreiwöchigem submaximalem körperlichen Training (eine randomisierte kontrollierte Studie)

Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Studie wird nach Erhalt einer Genehmigung von ERC FUI initiiert. Die Forschung wird gemäß den ethischen Richtlinien des Pakistan Medical Research Council und der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Vertraulichkeit und Anonymität der Teilnehmer wird während des gesamten Forschungsprojekts gewahrt. Die Studienteilnehmer werden anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt und dann nach dem Zufallsprinzip auf der Grundlage der Münzwurfmethode in Kontroll- und Versuchsgruppen eingeteilt. Von den Studienteilnehmern wird vor der Rekrutierung in die Studie eine Einverständniserklärung eingeholt. Nach zufälliger Zuteilung erhalten die Teilnehmer selbstverabreichtes PAR-Q, gefolgt von exspiratorischen forcierten Vitalkapazitäts- und VO2max-Messungen vor dem Training durch ein digitales Spirometer bzw. einen McArdle-Katch-Test. Dann werden die Studienteilnehmer gezwungen, submaximale Belastungstests gemäß den ACSM-Richtlinien für 03 Wochen durchzuführen. Die Daten werden in zwei Zeitintervallen erhoben, nämlich am Tag 1 und dann nach 03 Wochen. Die Daten werden dann mit SPSS Version 21.0 analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele des Studiums:

  1. Es sollte der Zusammenhang zwischen der aeroben Kapazität und der exspiratorischen forcierten Vitalkapazität bei übergewichtigen fettleibigen Erwachsenen nach einem submaximalen Bewegungstraining von 03 Wochen ermittelt werden.
  2. Es sollte die Wirksamkeit eines submaximalen Bewegungstrainings von 03 Wochen auf die aerobe Kapazität und die exspiratorische forcierte Vitalkapazität bei übergewichtigen fettleibigen Erwachsenen ermittelt werden.

STUDIENHYPOTHESE

Alternativhypothese: Es besteht ein signifikanter Zusammenhang zwischen aerober Kapazität und exspiratorischer forcierter Vitalkapazität bei übergewichtigen adipösen Erwachsenen. Nullhypothese: Es besteht kein signifikanter Zusammenhang zwischen aerober Kapazität und exspiratorischer forcierter Vitalkapazität bei übergewichtigen adipösen Erwachsenen. MATERIAL & METHODEN

STUDIENDESIGN: Randomisierte Kontrollstudie AUFBAU: FUIRS Clinical Lab DAUER DER STUDIE: 1,5 Jahre PROBENUMFANG: N=30 (Probenumfang durch Tool validiert)

SAMPLING-TECHNIK: Nicht wahrscheinlichkeitsbezogenes Sampling

Zielparameter:

Es werden Daten zu Demografie und allgemeinen Informationen erhoben. VO2max wird mit Hilfe des McArdle-Katch-Tests bestimmt. FVC wird mit Hilfe eines tragbaren Spirometergeräts bewertet.

Versuchsgruppe (A) = 03 Wochen submaximales Training gemäß den ACSM-Richtlinien.

Kontrollgruppe (B) = diese Gruppe ist ohne körperliches Training unter Kontrolle.

Datenanalysetechniken:

Die Daten werden durch SPSS 21 analysiert und die Daten würden basierend auf dem gewählten Studiendesign analysiert, das eine experimentelle Zufallskontrollstudie innerhalb der Gemeinschaft ist.

Von den Studienteilnehmern wird vor der Rekrutierung in die Studie eine Einverständniserklärung eingeholt. Nach zufälliger Zuteilung erhalten die Teilnehmer selbstverabreichtes PAR-Q, gefolgt von einer exspiratorischen forcierten Vitalkapazitäts- und VO2max-Messung vor dem Training durch den PI.

Bedeutung der Studie:

Diese Studie wird den Menschen ihr aktuelles körperliches Fitnessniveau bewusst machen, sodass das Lebensstilverhalten bei Bedarf geändert werden kann, um ihre Lebensqualität zu verbessern Lungenfunktionstest im tragbaren Spirometer verfügbar.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Junge Erwachsene zwischen 18 und 35 Jahren
  2. Klassifiziert übergewichtige und fettleibige Erwachsene nach ihrem BMI

Ausschlusskriterien:

  1. Jede Vorgeschichte von chronischen Atemwegserkrankungen und chronischen Herzerkrankungen.
  2. Personen, die bestimmten Berufen angehören, wie z. B. Kohlebergleute, Hartgesteinsarbeiter, Tunnelarbeiter, Arbeiter in der Betonherstellung und Industriearbeiter, die nicht im Bergbau tätig sind.
  3. Personen mit diagnostizierten Erkrankungen des Bewegungsapparates.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe sind unter Kontrolle und führen keine Übungen durch, und ihr Lebensstil entspricht NICHT einem submaximalen Übungstraining, das gemäß dem Protokoll entwickelt wurde.
Experimental: Experimentelle Gruppe

Die Teilnehmer müssen 03 Wochen lang einen submaximalen Belastungstest gemäß den ACSM-Richtlinien durchführen.

Für moderate Intensitätsübungen umfasst entweder 30 Minuten pro Tag an fünf Tagen in der Woche oder insgesamt zwei Stunden und 30 Minuten pro Woche mit 50 % bis 70 % der maximalen Herzfrequenz.

Die Daten werden zweimal in Form von Vor- und Nachtests berechnet.
Verhalten: submaximaler Belastungstest nach ACSM-Richtlinien
Für moderate Intensitätsübungen umfasst entweder 30 Minuten pro Tag an fünf Tagen in der Woche oder insgesamt zwei Stunden und 30 Minuten pro Woche mit 50 % bis 70 % der maximalen Herzfrequenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2max
Zeitfenster: Tag 1
Es wird die aerobe Kapazität der Personen gemessen.
Tag 1
VO2max
Zeitfenster: 3. Woche
Es wird die aerobe Kapazität der Personen gemessen.
3. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: Tag 1
Veränderung des BMI nach submaximalem Bewegungstraining
Tag 1
BMI
Zeitfenster: 3. Woche
Veränderung des BMI nach submaximalem Bewegungstraining von 3 Wochen.
3. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Summyia Siddique Malik, MSPT, Foundation University Islamabad
  • Hauptermittler: Dr Sanna Pervaiz, MSPT, Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUI/CTR/2021/3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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