- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05145088
Ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten aerobisen kapasiteetin ja uloshengityksen pakotetun vitaalikapasiteetin assosiaatioanalyysi kolmen viikon submaksimaalisen harjoittelun jälkeen
Ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten aerobisen kapasiteetin ja uloshengityksen pakotetun vitaalikapasiteetin assosiaatioanalyysi kolmen viikon submaksimaalisen harjoittelun jälkeen (satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoitteet:
- Selvittää yhteys aerobisen kapasiteetin ja uloshengityksen pakotetun vitaalikapasiteetin välillä ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla 03 viikon submaksimaalisen harjoittelun jälkeen.
- Selvittää 03 viikon submaksimaalisen harjoittelun tehokkuutta aerobiseen kapasiteettiin ja uloshengityksen pakotettuun vitaalikapasiteettiin ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla.
TUTKIMUSHYPOTEESI
Vaihtoehtoinen hypoteesi: Ylipainoisten ja lihavien aikuisten aerobisen kapasiteetin ja uloshengityksen pakotetun vitaalikapasiteetin välillä on merkittävä yhteys Nollahypoteesi: Aerobisen kapasiteetin ja uloshengityksen pakotetun vitaalikapasiteetin välillä ei ole merkittävää yhteyttä ylipainoisilla lihavilla aikuisilla AINEISTOT JA MENETELMÄT
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Satunnaistettu kontrollikoe ASETUS: FUIRS-kliininen laboratorio TUTKIMUKSEN KESTO: 1,5 vuotta NÄYTTEEN KOKO: N=30 (näytteen koko validoitu työkalulla)
NÄYTTEENOTTOTEKNIIKKA: Kätevä näytteenotto ei todennäköisyydellä
Tulostoimenpiteet:
Tietoja kerätään väestötiedoista ja yleisistä tiedoista. VO2 max -arvoa arvioidaan McArdle Katch -testin avulla. FVC:tä arvioidaan kädessä pidettävän spirometrilaitteen avulla.
Kokeellinen ryhmä (A) = 03 viikkoa submaksimaalista harjoittelua ACSM-ohjeiden mukaisesti.
Kontrolliryhmä (B) = tämä ryhmä on hallinnassa ilman harjoittelua.
Tietojen analysointitekniikat:
Tiedot analysoidaan SPSS 21:n kautta ja tiedot analysoitaisiin valitun tutkimussuunnitelman perusteella, joka on satunnaiskontrolli kokeellinen tutkimus yhteisössä.
Tutkimukseen osallistujilta otetaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen rekrytointia. Satunnaisen allokoinnin jälkeen osallistujille annetaan itseannosteltua PAR-Q:ta, jota seuraa ennen harjoitusta uloshengityksen pakotettu vitaalikapasiteetti ja VO2 max -mittaus PI:llä.
Opiskelun merkitys:
Tämä tutkimus saa ihmiset tiedostamaan nykyisen fyysisen kuntonsa, joten elämäntapakäyttäytymistä voidaan tarvittaessa muuttaa elämänlaadun parantamiseksi. Tämä tutkimus avaa uusia ovia tutkijoille pitkäaikaisiin tutkimuksiin käyttämällä erilaisia parametreja. keuhkojen toimintatesti saatavilla kädessä pidettävässä spirometrissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Summyia Siddique Malik, MSPT
- Puhelinnumero: +923208550611
- Sähköposti: summyia.siddique@fui.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University Islamabad
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Summyia
- Sähköposti: summyia.siddique@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret aikuiset 18-35-vuotiaat
- Luokiteltu ylipainoiset ja lihavat aikuiset BMI:n mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi krooninen hengityselinsairaus ja krooninen sydänsairaus.
- Tiettyihin ammatteihin kuuluvat henkilöt, kuten hiilikaivostyöläiset, kovakivikaivostyöläiset, tunnelityöntekijät, betoninvalmistajat ja muut kuin kaivosteollisuuden työntekijät.
- Henkilöt, joilla on jokin diagnosoitu tuki- ja liikuntaelinhäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat ovat hallinnassa eivätkä suorita mitään harjoitusta, ja heidän elämäntapansa EI ole yhdenmukainen minkään protokollan mukaisen submaksimaalisen harjoittelun kanssa.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
osallistujat pakotetaan suorittamaan submaksimaalista rasitustestiä ACSM:n ohjeiden mukaisesti 03 viikon ajan. Kohtalaisen intensiteetin harjoituksiin sisältyy joko 30 minuuttia päivässä viiden päivän ajan viikossa tai yhteensä kaksi tuntia ja 30 minuuttia viikossa käyttäen 50-70 % maksimisykkeestä. Tiedot lasketaan kahdesti ennakko- ja jälkitestauksen muodossa. |
Kohtalaisen intensiteetin harjoituksiin sisältyy joko 30 minuuttia päivässä viiden päivän ajan viikossa tai yhteensä kaksi tuntia ja 30 minuuttia viikossa käyttäen 50-70 % maksimisykkeestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2 max
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Se mittaa yksilöiden aerobista kapasiteettia.
|
Päivä 1
|
|
VO2 max
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Se mittaa yksilöiden aerobista kapasiteettia.
|
3. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Muutos BMI:ssä submaksimaalisen harjoittelun jälkeen
|
Päivä 1
|
|
BMI
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Muutos BMI:ssä 3 viikon submaksimaalisen harjoittelun jälkeen.
|
3. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Summyia Siddique Malik, MSPT, Foundation University Islamabad
- Päätutkija: Dr Sanna Pervaiz, MSPT, Foundation University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2021/3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .