- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05145088
Análisis de asociación de la capacidad aeróbica y la capacidad vital forzada espiratoria en adultos con sobrepeso y obesos después de un entrenamiento físico submáximo de tres semanas
Análisis de asociación de la capacidad aeróbica y la capacidad vital forzada espiratoria en adultos obesos y con sobrepeso después de un entrenamiento físico submáximo de tres semanas (un estudio de ensayo controlado aleatorio)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos de estudio:
- Determinar la asociación entre la capacidad aeróbica y la capacidad vital forzada espiratoria en adultos obesos con sobrepeso después de un entrenamiento físico submáximo de 03 semanas.
- Conocer la efectividad del entrenamiento físico submáximo de 03 semanas sobre la capacidad aeróbica y la capacidad vital forzada espiratoria en adultos obesos con sobrepeso.
ESTUDIO DE HIPÓTESIS
Hipótesis alternativa: Existe una asociación significativa entre la capacidad aeróbica y la capacidad vital forzada espiratoria en adultos obesos con sobrepeso Hipótesis nula: No existe una asociación significativa entre la capacidad aeróbica y la capacidad vital forzada espiratoria en adultos obesos con sobrepeso MATERIAL Y MÉTODOS
DISEÑO DEL ESTUDIO: Ensayo de control aleatorizado ESCENARIO: Laboratorio clínico FUIRS DURACIÓN DEL ESTUDIO: 1,5 años TAMAÑO DE LA MUESTRA: N=30 (tamaño de la muestra validado a través de la herramienta)
TÉCNICA DE MUESTREO: Muestreo conveniente no probabilístico
Medidas de resultado:
Los datos se recopilarán sobre datos demográficos e información general. El VO2 max se evalúa con la ayuda de la prueba de McArdle Katch. La FVC se evalúa con la ayuda de un dispositivo de espirómetro manual.
Grupo Experimental (A) = 03 semanas de ejercicio submáximo según las pautas del ACSM.
Grupo de control (B) = este grupo está bajo control sin entrenamiento físico.
Técnicas de análisis de datos:
Los datos se analizarán a través de SPSS 21 y los datos se analizarán en función del diseño de estudio elegido, que es un estudio experimental de control aleatorio dentro de la comunidad.
Se está tomando un consentimiento informado de los participantes del estudio antes de reclutarlos en el estudio. Después de la asignación aleatoria, a los participantes se les administra PAR-Q autoadministrado, seguido de una medición de la capacidad vital forzada espiratoria previa al ejercicio y del VO2 máx. por parte del PI.
Importancia del estudio:
Este estudio hará que las personas tomen conciencia de su nivel de condición física actual, por lo que los comportamientos de estilo de vida se pueden modificar si es necesario, para mejorar su calidad de vida. Este estudio abrirá nuevas puertas para que los investigadores realicen estudios a largo plazo utilizando diferentes parámetros de prueba de función pulmonar disponible en espirómetro de mano.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Summyia Siddique Malik, MSPT
- Número de teléfono: +923208550611
- Correo electrónico: summyia.siddique@fui.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University Islamabad
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Contacto:
- Dr Summyia
- Correo electrónico: summyia.siddique@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes de 18 a 35 años
- Adultos con sobrepeso y obesos clasificados según su IMC
Criterio de exclusión:
- Cualquier historial previo de enfermedad respiratoria crónica y enfermedad cardíaca crónica.
- Individuos pertenecientes a ciertas ocupaciones como mineros de carbón, mineros de roca dura, trabajadores de túneles, trabajadores de fabricación de concreto y trabajadores industriales no mineros.
- Individuos con algún trastorno musculoesquelético diagnosticado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo están bajo control y no realizan ningún ejercicio, y su estilo de vida NO es consistente con ningún tipo de entrenamiento de ejercicio submáximo diseñado según el protocolo.
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Experimental: Grupo experimental
se hace que los participantes realicen pruebas de ejercicio submáximo de acuerdo con las pautas del ACSM durante 03 semanas. Para ejercicios de intensidad moderada, incluye 30 minutos al día durante cinco días a la semana o un total de dos horas y 30 minutos a la semana usando del 50 % al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima. Los datos se calcularán en dos momentos en forma de pruebas previas y posteriores. |
Para ejercicios de intensidad moderada incluye 30 minutos al día durante cinco días a la semana o un total de dos horas y 30 minutos a la semana usando del 50 % al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VO2 máx.
Periodo de tiempo: Día 1
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Se va a medir la capacidad aeróbica de los individuos.
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Día 1
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VO2 máx.
Periodo de tiempo: 3ra semana
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Se va a medir la capacidad aeróbica de los individuos.
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3ra semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC
Periodo de tiempo: Día 1
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Cambio en el IMC después del entrenamiento físico submáximo
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Día 1
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IMC
Periodo de tiempo: 3ra semana
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Cambio en el IMC después de un entrenamiento físico submáximo de 3 semanas.
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3ra semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Summyia Siddique Malik, MSPT, Foundation University Islamabad
- Investigador principal: Dr Sanna Pervaiz, MSPT, Foundation University Islamabad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2021/3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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