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Análisis de asociación de la capacidad aeróbica y la capacidad vital forzada espiratoria en adultos con sobrepeso y obesos después de un entrenamiento físico submáximo de tres semanas

3 de diciembre de 2021 actualizado por: Foundation University Islamabad

Análisis de asociación de la capacidad aeróbica y la capacidad vital forzada espiratoria en adultos obesos y con sobrepeso después de un entrenamiento físico submáximo de tres semanas (un estudio de ensayo controlado aleatorio)

Es un ensayo controlado aleatorizado. El estudio se inicia después de obtener la aprobación de ERC FUI. La investigación se lleva a cabo de acuerdo con las pautas éticas del Consejo de Investigación Médica de Pakistán y la declaración de Helsinki. Se mantiene la confidencialidad y el anonimato de los participantes durante todo el proyecto de investigación. Los sujetos del estudio se seleccionan sobre la base de los criterios de inclusión y exclusión y luego se asignan al azar sobre la base del método de lanzamiento de una moneda en los grupos de control y experimentales. Se está tomando un consentimiento informado de los participantes del estudio antes de reclutarlos en el estudio. Después de la asignación aleatoria, a los participantes se les administra PAR-Q autoadministrado, seguido de mediciones previas al ejercicio de la capacidad vital forzada espiratoria y el VO2 máximo a través del espirómetro digital y la prueba de McArdle Katch, respectivamente. Luego, se hará que los participantes del estudio realicen pruebas de ejercicio submáximo de acuerdo con las pautas del ACSM durante 03 semanas. Los datos se recopilarán en dos intervalos de tiempo, es decir, el día 1 y luego después de 03 semanas. Luego, los datos se analizarán con SPSS versión 21.0.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos de estudio:

  1. Determinar la asociación entre la capacidad aeróbica y la capacidad vital forzada espiratoria en adultos obesos con sobrepeso después de un entrenamiento físico submáximo de 03 semanas.
  2. Conocer la efectividad del entrenamiento físico submáximo de 03 semanas sobre la capacidad aeróbica y la capacidad vital forzada espiratoria en adultos obesos con sobrepeso.

ESTUDIO DE HIPÓTESIS

Hipótesis alternativa: Existe una asociación significativa entre la capacidad aeróbica y la capacidad vital forzada espiratoria en adultos obesos con sobrepeso Hipótesis nula: No existe una asociación significativa entre la capacidad aeróbica y la capacidad vital forzada espiratoria en adultos obesos con sobrepeso MATERIAL Y MÉTODOS

DISEÑO DEL ESTUDIO: Ensayo de control aleatorizado ESCENARIO: Laboratorio clínico FUIRS DURACIÓN DEL ESTUDIO: 1,5 años TAMAÑO DE LA MUESTRA: N=30 (tamaño de la muestra validado a través de la herramienta)

TÉCNICA DE MUESTREO: Muestreo conveniente no probabilístico

Medidas de resultado:

Los datos se recopilarán sobre datos demográficos e información general. El VO2 max se evalúa con la ayuda de la prueba de McArdle Katch. La FVC se evalúa con la ayuda de un dispositivo de espirómetro manual.

Grupo Experimental (A) = 03 semanas de ejercicio submáximo según las pautas del ACSM.

Grupo de control (B) = este grupo está bajo control sin entrenamiento físico.

Técnicas de análisis de datos:

Los datos se analizarán a través de SPSS 21 y los datos se analizarán en función del diseño de estudio elegido, que es un estudio experimental de control aleatorio dentro de la comunidad.

Se está tomando un consentimiento informado de los participantes del estudio antes de reclutarlos en el estudio. Después de la asignación aleatoria, a los participantes se les administra PAR-Q autoadministrado, seguido de una medición de la capacidad vital forzada espiratoria previa al ejercicio y del VO2 máx. por parte del PI.

Importancia del estudio:

Este estudio hará que las personas tomen conciencia de su nivel de condición física actual, por lo que los comportamientos de estilo de vida se pueden modificar si es necesario, para mejorar su calidad de vida. Este estudio abrirá nuevas puertas para que los investigadores realicen estudios a largo plazo utilizando diferentes parámetros de prueba de función pulmonar disponible en espirómetro de mano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos jóvenes de 18 a 35 años
  2. Adultos con sobrepeso y obesos clasificados según su IMC

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier historial previo de enfermedad respiratoria crónica y enfermedad cardíaca crónica.
  2. Individuos pertenecientes a ciertas ocupaciones como mineros de carbón, mineros de roca dura, trabajadores de túneles, trabajadores de fabricación de concreto y trabajadores industriales no mineros.
  3. Individuos con algún trastorno musculoesquelético diagnosticado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo están bajo control y no realizan ningún ejercicio, y su estilo de vida NO es consistente con ningún tipo de entrenamiento de ejercicio submáximo diseñado según el protocolo.
Experimental: Grupo experimental

se hace que los participantes realicen pruebas de ejercicio submáximo de acuerdo con las pautas del ACSM durante 03 semanas.

Para ejercicios de intensidad moderada, incluye 30 minutos al día durante cinco días a la semana o un total de dos horas y 30 minutos a la semana usando del 50 % al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima.

Los datos se calcularán en dos momentos en forma de pruebas previas y posteriores.

Para ejercicios de intensidad moderada incluye 30 minutos al día durante cinco días a la semana o un total de dos horas y 30 minutos a la semana usando del 50 % al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2 máx.
Periodo de tiempo: Día 1
Se va a medir la capacidad aeróbica de los individuos.
Día 1
VO2 máx.
Periodo de tiempo: 3ra semana
Se va a medir la capacidad aeróbica de los individuos.
3ra semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: Día 1
Cambio en el IMC después del entrenamiento físico submáximo
Día 1
IMC
Periodo de tiempo: 3ra semana
Cambio en el IMC después de un entrenamiento físico submáximo de 3 semanas.
3ra semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Summyia Siddique Malik, MSPT, Foundation University Islamabad
  • Investigador principal: Dr Sanna Pervaiz, MSPT, Foundation University Islamabad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FUI/CTR/2021/3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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