- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05145088
Asociační analýza aerobní kapacity a exspiračně vynucené vitální kapacity u dospělých s nadváhou a obezitou po třítýdenním submaximálním cvičení
Asociační analýza aerobní kapacity a exspirační nucené vitální kapacity u dospělých s nadváhou a obezitou po třítýdenním submaximálním cvičení (randomizovaná kontrolovaná zkušební studie)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle studia:
- Zjistit souvislost mezi aerobní kapacitou a exspirační usilovnou vitální kapacitou u obézních dospělých s nadváhou po submaximálním tréninku po 3 týdnech.
- Zjistit účinnost submaximálního pohybového tréninku 03 týdnů na aerobní kapacitu a exspirační usilovnou vitální kapacitu u obézních dospělých s nadváhou.
STUDIJNÍ HYPOTÉZA
Alternativní hypotéza: Existuje významná souvislost mezi aerobní kapacitou a exspirační usilovnou vitální kapacitou u obézních dospělých s nadváhou Nulová hypotéza: Neexistuje žádná významná souvislost mezi aerobní kapacitou a exspirační usilovnou vitální kapacitou u obézních dospělých s nadváhou MATERIÁL A METODY
NÁVRH STUDIE: Randomizovaná kontrolní studie PROSTŘEDÍ: FUIRS klinická laboratoř DOBA STUDIE: 1,5 roku VELIKOST VZORKU: N=30 (velikost vzorku ověřena pomocí nástroje)
TECHNIKA VZORKOVÁNÍ: Nepravděpodobné pohodlné vzorkování
Měření výsledku:
Údaje budou shromažďovány na základě demografických údajů a obecných informací. VO2 max se posuzuje pomocí testu McArdle Katch. FVC se posuzuje pomocí ručního spirometru.
Experimentální skupina (A) = 03 týdnů submaximálního cvičení podle doporučení ACSM.
Kontrolní skupina (B) = tato skupina je pod kontrolou bez cvičení.
Techniky analýzy dat:
Data budou analyzována pomocí SPSS 21 a data budou analyzována na základě zvoleného designu studie, což je náhodná kontrolní experimentální studie v rámci komunity.
Před náborem do studie se od účastníků studie získává informovaný souhlas. Po náhodném přidělení je účastníkům podáván PAR-Q, po kterém následuje před cvičením exspirační usilovná vitální kapacita a měření VO2 max PI.
Význam studia:
Tato studie přiměje lidi, aby si uvědomili svou současnou úroveň fyzické zdatnosti, takže jejich životní styl lze v případě potřeby upravit, aby se zlepšila kvalita jejich života. Tato studie otevře nové dveře pro výzkumníky k provádění dlouhodobých studií pomocí různých parametrů funkční test plic dostupný v ručním spirometru.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr Summyia Siddique Malik, MSPT
- Telefonní číslo: +923208550611
- E-mail: summyia.siddique@fui.edu.pk
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Dr Summyia
- E-mail: summyia.siddique@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí dospělí ve věku 18 až 35 let
- Klasifikováno dospělých s nadváhou a obezitou podle jejich BMI
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli předchozí anamnéza chronického respiračního onemocnění a chronického srdečního onemocnění.
- Jednotlivci s určitými povoláními, jako jsou horníci uhlí, horníci v tvrdých horninách, tuneláři, pracovníci ve výrobě betonu a pracovníci v netěžebním průmyslu.
- Jedinci s jakoukoliv diagnostikovanou muskuloskeletální poruchou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny jsou pod kontrolou a neprovádějí žádné cvičení a jejich životní styl NENÍ v souladu s žádným druhem submaximálního cvičení navrženého podle protokolu.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
účastníci jsou nuceni provádět submaximální zátěžové testy podle směrnic ACSM po dobu 3 týdnů. Cvičení se střední intenzitou zahrnuje buď 30 minut denně po dobu pěti dnů v týdnu, nebo celkem dvě hodiny a 30 minut týdně s použitím 50 % až 70 % maximální tepové frekvence. Data budou vypočítána dvakrát ve formě předběžného a následného testování. |
Cvičení se střední intenzitou zahrnuje buď 30 minut denně po dobu pěti dnů v týdnu, nebo celkem dvě hodiny a 30 minut týdně s použitím 50 % až 70 % maximální tepové frekvence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2 max
Časové okno: Den 1
|
Jde o měření aerobní kapacity jednotlivců.
|
Den 1
|
|
VO2 max
Časové okno: 3. týden
|
Jde o měření aerobní kapacity jednotlivců.
|
3. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: Den 1
|
Změna BMI po submaximálním cvičení
|
Den 1
|
|
BMI
Časové okno: 3. týden
|
Změna BMI po submaximálním tréninku po 3 týdnech.
|
3. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Summyia Siddique Malik, MSPT, Foundation University Islamabad
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Sanna Pervaiz, MSPT, Foundation University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2021/3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .