Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociační analýza aerobní kapacity a exspiračně vynucené vitální kapacity u dospělých s nadváhou a obezitou po třítýdenním submaximálním cvičení

3. prosince 2021 aktualizováno: Foundation University Islamabad

Asociační analýza aerobní kapacity a exspirační nucené vitální kapacity u dospělých s nadváhou a obezitou po třítýdenním submaximálním cvičení (randomizovaná kontrolovaná zkušební studie)

Je to randomizovaná kontrolovaná studie. Studie je zahájena po získání souhlasu od ERC FUI. Výzkum je veden v souladu s etickými směrnicemi Pákistánské rady pro lékařský výzkum a Helsinskou deklarací. Po celou dobu výzkumného projektu je zachována důvěrnost a anonymita účastníků. Předměty studia jsou vybírány na základě zařazovacích a vylučovacích kritérií a následně jsou náhodně přidělovány na základě metody házení mincí v kontrolních a experimentálních skupinách. Před náborem do studie se od účastníků studie získává informovaný souhlas. Po náhodném přidělení je účastníkům podáván PAR-Q, po kterém následuje před cvičením měření exspirační vitální kapacity a VO2 max pomocí digitálního spirometru a McArdle Katchova testu. Poté budou účastníci studie nuceni provádět submaximální zátěžové testování podle pokynů ACSM po dobu 3 týdnů. Údaje budou shromažďovány ve dvou časových intervalech, tj. 1. den a poté po 3 týdnech. Data budou následně analyzována pomocí SPSS verze 21.0.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle studia:

  1. Zjistit souvislost mezi aerobní kapacitou a exspirační usilovnou vitální kapacitou u obézních dospělých s nadváhou po submaximálním tréninku po 3 týdnech.
  2. Zjistit účinnost submaximálního pohybového tréninku 03 týdnů na aerobní kapacitu a exspirační usilovnou vitální kapacitu u obézních dospělých s nadváhou.

STUDIJNÍ HYPOTÉZA

Alternativní hypotéza: Existuje významná souvislost mezi aerobní kapacitou a exspirační usilovnou vitální kapacitou u obézních dospělých s nadváhou Nulová hypotéza: Neexistuje žádná významná souvislost mezi aerobní kapacitou a exspirační usilovnou vitální kapacitou u obézních dospělých s nadváhou MATERIÁL A METODY

NÁVRH STUDIE: Randomizovaná kontrolní studie PROSTŘEDÍ: FUIRS klinická laboratoř DOBA STUDIE: 1,5 roku VELIKOST VZORKU: N=30 (velikost vzorku ověřena pomocí nástroje)

TECHNIKA VZORKOVÁNÍ: Nepravděpodobné pohodlné vzorkování

Měření výsledku:

Údaje budou shromažďovány na základě demografických údajů a obecných informací. VO2 max se posuzuje pomocí testu McArdle Katch. FVC se posuzuje pomocí ručního spirometru.

Experimentální skupina (A) = 03 týdnů submaximálního cvičení podle doporučení ACSM.

Kontrolní skupina (B) = tato skupina je pod kontrolou bez cvičení.

Techniky analýzy dat:

Data budou analyzována pomocí SPSS 21 a data budou analyzována na základě zvoleného designu studie, což je náhodná kontrolní experimentální studie v rámci komunity.

Před náborem do studie se od účastníků studie získává informovaný souhlas. Po náhodném přidělení je účastníkům podáván PAR-Q, po kterém následuje před cvičením exspirační usilovná vitální kapacita a měření VO2 max PI.

Význam studia:

Tato studie přiměje lidi, aby si uvědomili svou současnou úroveň fyzické zdatnosti, takže jejich životní styl lze v případě potřeby upravit, aby se zlepšila kvalita jejich života. Tato studie otevře nové dveře pro výzkumníky k provádění dlouhodobých studií pomocí různých parametrů funkční test plic dostupný v ručním spirometru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mladí dospělí ve věku 18 až 35 let
  2. Klasifikováno dospělých s nadváhou a obezitou podle jejich BMI

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli předchozí anamnéza chronického respiračního onemocnění a chronického srdečního onemocnění.
  2. Jednotlivci s určitými povoláními, jako jsou horníci uhlí, horníci v tvrdých horninách, tuneláři, pracovníci ve výrobě betonu a pracovníci v netěžebním průmyslu.
  3. Jedinci s jakoukoliv diagnostikovanou muskuloskeletální poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny jsou pod kontrolou a neprovádějí žádné cvičení a jejich životní styl NENÍ v souladu s žádným druhem submaximálního cvičení navrženého podle protokolu.
Experimentální: Experimentální skupina

účastníci jsou nuceni provádět submaximální zátěžové testy podle směrnic ACSM po dobu 3 týdnů.

Cvičení se střední intenzitou zahrnuje buď 30 minut denně po dobu pěti dnů v týdnu, nebo celkem dvě hodiny a 30 minut týdně s použitím 50 % až 70 % maximální tepové frekvence.

Data budou vypočítána dvakrát ve formě předběžného a následného testování.

Cvičení se střední intenzitou zahrnuje buď 30 minut denně po dobu pěti dnů v týdnu, nebo celkem dvě hodiny a 30 minut týdně s použitím 50 % až 70 % maximální tepové frekvence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2 max
Časové okno: Den 1
Jde o měření aerobní kapacity jednotlivců.
Den 1
VO2 max
Časové okno: 3. týden
Jde o měření aerobní kapacity jednotlivců.
3. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: Den 1
Změna BMI po submaximálním cvičení
Den 1
BMI
Časové okno: 3. týden
Změna BMI po submaximálním tréninku po 3 týdnech.
3. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Summyia Siddique Malik, MSPT, Foundation University Islamabad
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Sanna Pervaiz, MSPT, Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUI/CTR/2021/3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit