Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi dell'associazione tra capacità aerobica e capacità vitale forzata espiratoria negli adulti in sovrappeso e obesi dopo un allenamento sottomassimale di tre settimane

3 dicembre 2021 aggiornato da: Foundation University Islamabad

Analisi dell'associazione tra capacità aerobica e capacità vitale forzata espiratoria negli adulti in sovrappeso e obesi dopo un allenamento sottomassimale di tre settimane (uno studio di prova controllato randomizzato)

È uno studio controllato randomizzato. Lo studio viene avviato dopo aver ottenuto l'approvazione da parte dell'ERC FUI. La ricerca è condotta secondo le linee guida etiche del Pakistan Medical Research Council e la dichiarazione di Helsinki. La riservatezza e l'anonimato dei partecipanti vengono mantenuti durante tutto il progetto di ricerca. I soggetti dello studio vengono selezionati sulla base di criteri di inclusione ed esclusione e quindi vengono assegnati in modo casuale sulla base del metodo del lancio della moneta in gruppi di controllo e sperimentali. Un consenso informato viene preso dai partecipanti allo studio prima del reclutamento nello studio. Dopo l'assegnazione casuale, ai partecipanti viene somministrato PAR-Q autosomministrato seguito da misurazioni della capacità vitale forzata espiratoria pre-esercizio e del VO2 max rispettivamente tramite lo spirometro digitale e il test McArdle Katch. Quindi i partecipanti allo studio verranno sottoposti a test da sforzo submassimale secondo le linee guida ACSM per 03 settimane. I dati saranno raccolti a due intervalli di tempo che è il giorno 1 e poi dopo 03 settimane. I dati verranno quindi analizzati utilizzando SPSS versione 21.0.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi di studio:

  1. Per scoprire l'associazione tra capacità aerobica e capacità vitale forzata espiratoria negli adulti obesi in sovrappeso dopo un allenamento sottomassimale di 03 settimane.
  2. Per scoprire l'efficacia dell'allenamento submassimale di 03 settimane sulla capacità aerobica e sulla capacità vitale forzata espiratoria negli adulti obesi in sovrappeso.

IPOTESI DI STUDIO

Ipotesi alternativa: esiste un'associazione significativa tra capacità aerobica e capacità vitale forzata espiratoria negli adulti obesi in sovrappeso Ipotesi nulla: non esiste alcuna associazione significativa tra capacità aerobica e capacità vitale forzata espiratoria negli adulti obesi in sovrappeso MATERIALE E METODI

DISEGNO DELLO STUDIO: studio di controllo randomizzato SETTING: laboratorio clinico FUIRS DURATA DELLO STUDIO: 1,5 anni DIMENSIONE DEL CAMPIONE: N=30 (dimensione del campione convalidata tramite strumento)

TECNICA DI CAMPIONAMENTO: Campionamento conveniente non probabilistico

Misure di risultato:

I dati saranno raccolti su dati demografici e informazioni generali. Il VO2 max viene valutato con l'aiuto del test McArdle Katch. La FVC viene valutata con l'aiuto di un dispositivo spirometrico portatile.

Gruppo sperimentale (A) = 03 settimane di esercizio submassimale secondo le linee guida ACSM.

Gruppo di controllo (B) = questo gruppo è sotto controllo senza allenamento fisico.

Tecniche di analisi dei dati:

I dati saranno analizzati tramite SPSS 21 e i dati saranno analizzati in base al disegno dello studio scelto, ovvero uno studio sperimentale di controllo casuale all'interno della comunità.

Un consenso informato viene preso dai partecipanti allo studio prima del reclutamento nello studio. Dopo l'assegnazione casuale, ai partecipanti viene somministrato il PAR-Q autosomministrato seguito dalla capacità vitale forzata espiratoria pre-esercizio e dalla misurazione del VO2 max da parte del PI.

Significato dello studio:

Questo studio renderà le persone consapevoli del loro attuale livello di forma fisica, quindi i comportamenti dello stile di vita possono essere modificati se necessario, al fine di migliorare la loro qualità di vita Questo studio aprirà nuove porte ai ricercatori per fare studi a lungo termine utilizzando diversi parametri di test di funzionalità polmonare disponibile nello spirometro portatile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Giovani adulti di età compresa tra 18 e 35 anni
  2. Adulti classificati in sovrappeso e obesi in base al loro indice di massa corporea

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi storia precedente di malattia respiratoria cronica e malattia cardiaca cronica.
  2. Individui appartenenti a determinate professioni come minatori di carbone, minatori di roccia dura, lavoratori di tunnel, lavoratori della produzione di cemento e lavoratori industriali non minerari.
  3. Individui con qualsiasi disturbo muscoloscheletrico diagnosticato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo sono sotto controllo e non eseguono alcun esercizio e il loro stile di vita NON è coerente con alcun tipo di allenamento submassimale progettato come da protocollo.
Sperimentale: Gruppo sperimentale

i partecipanti vengono sottoposti a test da sforzo submassimale secondo le linee guida ACSM per 03 settimane.

Gli esercizi di intensità moderata includono 30 minuti al giorno per cinque giorni alla settimana o un totale di due ore e 30 minuti alla settimana utilizzando dal 50% al 70% della frequenza cardiaca massima.

I dati saranno calcolati in due tempi sotto forma di test pre e post.
Comportamentale: test da sforzo submassimale secondo le linee guida ACSM
Per esercizi di intensità moderata include 30 minuti al giorno per cinque giorni alla settimana o un totale di due ore e 30 minuti alla settimana utilizzando dal 50% al 70% della frequenza cardiaca massima

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2max
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurerà la capacità aerobica degli individui.
Giorno 1
VO2max
Lasso di tempo: 3a settimana
Misurerà la capacità aerobica degli individui.
3a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Giorno 1
Variazione del BMI dopo l'allenamento sottomassimale
Giorno 1
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3a settimana
Variazione del BMI dopo un allenamento sottomassimale di 3 settimane.
3a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Summyia Siddique Malik, MSPT, Foundation University Islamabad
  • Investigatore principale: Dr Sanna Pervaiz, MSPT, Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2021/3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi